標(biāo)準(zhǔn)解讀
GB/T 21035-2007《飼料安全性評(píng)價(jià) 喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)》是中國(guó)關(guān)于飼料安全評(píng)價(jià)領(lǐng)域的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為評(píng)估飼料及其添加劑對(duì)哺乳動(dòng)物繁殖及胚胎發(fā)育潛在影響提供科學(xué)方法。該標(biāo)準(zhǔn)具體規(guī)定了通過喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)來(lái)檢測(cè)飼料或其成分是否具有致畸作用的程序、要求和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。以下是標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的概述:
適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)飼料及其添加劑在哺乳動(dòng)物繁殖期間及胚胎早期發(fā)育階段的安全性,特別是評(píng)估其是否可能導(dǎo)致后代結(jié)構(gòu)異常(即致畸性)。
基本原則
- 試驗(yàn)設(shè)計(jì):試驗(yàn)需采用經(jīng)認(rèn)可的動(dòng)物模型,通常為大鼠或小鼠,確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量、性別比例、年齡和健康狀態(tài)符合要求。
- 劑量選擇:至少設(shè)置三個(gè)劑量組,包括一個(gè)高劑量、一個(gè)中劑量、一個(gè)低劑量,以及一個(gè)對(duì)照組,以純凈飼料作為對(duì)照,評(píng)估不同劑量下的效應(yīng)。
- 試驗(yàn)周期:涵蓋整個(gè)繁殖周期,從交配前的預(yù)處理期開始,直至仔畜出生后能充分評(píng)估其形態(tài)學(xué)異常。
- 觀察指標(biāo):詳細(xì)記錄母體的體重變化、食物消耗、繁殖性能及仔畜的存活率、生長(zhǎng)發(fā)育情況,特別關(guān)注仔畜的外部、內(nèi)部結(jié)構(gòu)及功能性異常。
- 病理學(xué)檢查:對(duì)出現(xiàn)異?;蛩劳龅淖行筮M(jìn)行尸體解剖和組織病理學(xué)檢查,明確異常原因。
數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)
- 根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù),統(tǒng)計(jì)分析各劑量組與對(duì)照組間的差異,判斷致畸效應(yīng)是否存在及其與劑量的相關(guān)性。
- 應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法,如ANOVA(方差分析)等,確定結(jié)果的顯著性水平。
- 結(jié)果判定依據(jù)國(guó)際公認(rèn)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),如是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的增加致畸率或其他發(fā)育異常。
報(bào)告要求
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作步驟、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)分析及結(jié)論,確保試驗(yàn)的可重復(fù)性和透明度。
實(shí)施與監(jiān)督
標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)執(zhí)行過程中的倫理審查,確保動(dòng)物福利,并要求實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,實(shí)驗(yàn)操作需遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。
該標(biāo)準(zhǔn)為飼料生產(chǎn)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及科研單位提供了統(tǒng)一的評(píng)價(jià)框架,有助于保障飼料產(chǎn)品的安全性和促進(jìn)動(dòng)物健康。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2007-06-21 頒布
- 2007-09-01 實(shí)施
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犐犆犛65.120
犅46
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜21035—2007
飼料安全性評(píng)價(jià)
喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)
犉犲犲犱狊犪犳犲狋狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—
犉犲犲犱犻狀犵狋犲狉犪狋狅犵犲狀犻犮犻狋狔狋犲狊狋
20070621發(fā)布20070901實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書
中華人民共和國(guó)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
飼料安全性評(píng)價(jià)
喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)
GB/T21035—2007
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)
郵政編碼:100045
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電話:(010)51299090、68522006
2007年12月第一版
書號(hào):155066·130262
版權(quán)專有侵權(quán)必究
舉報(bào)電話:(010)68522006
書
犌犅/犜21035—2007
前言
本標(biāo)準(zhǔn)是在參閱了GB15193.14—2003致畸試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上,根據(jù)我國(guó)技術(shù)發(fā)展
水平研究制定的。
本標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部畜牧業(yè)司提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:沈建忠、肖希龍、黃齊頤、張素霞、吳聰明。
Ⅰ
書
犌犅/犜21035—2007
飼料安全性評(píng)價(jià)
喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)的基本技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于飼料和飼料添加劑的致畸性評(píng)價(jià)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB14922.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)
GB14922.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)
GB14924.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB14924.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB14924.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料
GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
妊娠率犵犲狊狋犪狋犻狅狀犻狀犱犲狓
妊娠鼠數(shù)占確認(rèn)交配雌鼠數(shù)的百分比。
3.2
分娩率狆犪狉狋狌狉犻狋犻狅狀犻狀犱犲狓
分娩活仔雌鼠數(shù)占妊娠鼠數(shù)的百分比。
3.3
死胎率犳犲狋犪犾犿狅狉狋犪犾犻狋狔
死胎仔數(shù)占
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