第二章醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院劉迪文

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)制定提出的準(zhǔn)則和規(guī)范化要求，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化可以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠及科學(xué)研究獲得成功，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)條件標(biāo)準(zhǔn)及人員操作規(guī)范。

第一節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

本節(jié)主要介紹實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)，就像其他產(chǎn)品一樣必須嚴(yán)格控制，包括遺傳學(xué)和微生物學(xué)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)控制標(biāo)準(zhǔn)

意義：生命科學(xué)研究的范圍十分廣闊，不同的實(shí)驗(yàn)研究需要不同遺傳組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。當(dāng)前，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系非常繁多，必須根據(jù)遺傳組成類型對(duì)其加以分類，并使這些動(dòng)物的遺傳標(biāo)準(zhǔn)化，避免使用混亂及不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的動(dòng)物，以適應(yīng)各種實(shí)驗(yàn)研究需要。

目的：熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)分類和遺傳質(zhì)量控制的意義，及遺傳學(xué)分類的概念；了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)分類的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，及在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用；掌握正確選擇不同遺傳類型的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物疾病模型的技術(shù)。

要領(lǐng)：介紹概念、各種遺傳類型區(qū)別，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用方面動(dòng)物選擇。

（一）遺傳學(xué)基本概念

（二）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)

分為近交系、雜交群和遠(yuǎn)交系動(dòng)物。

近交系動(dòng)物分為一般近交系、特殊近交系（重組近交系、同源突變系、突變導(dǎo)入系、分離近交系和基因修飾動(dòng)物）。強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的重要作用。

遠(yuǎn)交系動(dòng)物分為封閉群、遠(yuǎn)交突變系。

介紹各種遺傳類型動(dòng)物的概念、特點(diǎn)、應(yīng)用特點(diǎn)、命名規(guī)則、小鼠品系縮寫(xiě)。

（三）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳質(zhì)量檢測(cè)及控制

遺傳質(zhì)量檢測(cè)的意義：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳組成容易變化，影響動(dòng)物質(zhì)量。本方法監(jiān)視和判斷實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳組成，為育種、品系鑒定、購(gòu)入動(dòng)物遺傳特性和質(zhì)量評(píng)價(jià)等提供依據(jù)。

方法有多種。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判斷動(dòng)物的質(zhì)量，決定是否留棄。

近交系及遠(yuǎn)交系動(dòng)物遺傳質(zhì)量檢測(cè)方法不同。

二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)控制標(biāo)準(zhǔn)

意義：理想的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物能夠客觀的反映實(shí)驗(yàn)的真實(shí)性，求得研究的成功。然而，環(huán)境的微生物往往要感染動(dòng)物或使動(dòng)物攜帶微生物，結(jié)果引起動(dòng)物發(fā)生疾病，或機(jī)體抵抗力下降，有些微生物能直接干擾實(shí)驗(yàn)，最后導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物攜帶的微生物必須加以控制，并實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)定哪級(jí)動(dòng)物允許攜帶那種微生物，不允許攜帶那種微生物，以便研究人員選擇、減少浪費(fèi)。

目的：熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)控制與實(shí)驗(yàn)結(jié)果的關(guān)系，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的影響；了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)分類等級(jí)，不同微生物控制等級(jí)的概念、分類標(biāo)準(zhǔn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)微生物質(zhì)量的要求；掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，控制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)質(zhì)量、正確選擇實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的技術(shù)。

要領(lǐng)：介紹概念、不同級(jí)別的要求及應(yīng)用。（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)控制標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物控制等級(jí)主要分為4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，即普通級(jí)、清潔級(jí)、無(wú)特定病原體（SPF）級(jí)和無(wú)菌級(jí)，后者又衍生出悉生動(dòng)物和已知菌動(dòng)物。

分別介紹各種等級(jí)動(dòng)物的概念、要求及適用性等。

（二）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物質(zhì)量控制

1、對(duì)生產(chǎn)供應(yīng)單位的要求；

2、質(zhì)量要求；

3、動(dòng)物包裝、運(yùn)輸、傳遞要求；

4、實(shí)驗(yàn)單位要求：相應(yīng)配套的實(shí)驗(yàn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室管理和操作制度，管理住進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域的各個(gè)關(guān)口，防止外來(lái)微生物進(jìn)入飼養(yǎng)區(qū)域。

5、微生物質(zhì)量檢測(cè)。

第二節(jié)醫(yī)學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)

環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)是通過(guò)外部條件，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行控制，排除外部因素對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的干擾。

通過(guò)授課，了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境因素對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的影響，及控制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境的意義；熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及環(huán)境的分類，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的環(huán)境因素及影響指標(biāo)；掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，及環(huán)境控制的技術(shù)。

內(nèi)容：介紹必需的環(huán)境指標(biāo)、設(shè)施、設(shè)備。

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境因素及其影響

1、控制環(huán)境因素的意義

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是在符合標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境中生產(chǎn)繁育的動(dòng)物，必須置于相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境條件中飼養(yǎng)及進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；環(huán)境條件因素影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生存及對(duì)實(shí)驗(yàn)的反應(yīng)。高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物只有在標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，才能發(fā)揮有效的作用，取得可靠的理想結(jié)果。科學(xué)設(shè)計(jì)的設(shè)施是優(yōu)良環(huán)境的基礎(chǔ)。

2、環(huán)境影響因素的分類

（1）氣候因素；

（2）物理、化學(xué)因素；

（3）居住因素；

（4）營(yíng)養(yǎng)因素；

（5）生物因素；

（6）人為因素。

上述因素的概念、要求等。

3、環(huán)境因素對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的影響

對(duì)動(dòng)物本身的影響、對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)（具體見(jiàn)GB14925-2001HEGB50447-2008）。三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施

（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的一般要求

（二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類及特點(diǎn)

1、按照用途分類：

生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。

2、按照微生物控制程度分類：

普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境。

（三）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物建筑設(shè)施

1、設(shè)施建筑要求

2、設(shè)施建筑布局及設(shè)備要求

（四）各種設(shè)備、實(shí)驗(yàn)儀器

四、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育器材

（一）籠具

（二）籠架

（三）空氣層流架

（四）獨(dú)立通氣系統(tǒng)（IVC）

（五）隔離器

五、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境的控制和維護(hù)

（一）設(shè)施的日常維護(hù)

空調(diào)、送風(fēng)等系統(tǒng)。

（二）潔凈設(shè)施的運(yùn)行及其管理

加強(qiáng)設(shè)施內(nèi)部管理，按照規(guī)定操作。（三）設(shè)備維護(hù)

各種消毒設(shè)備使用維護(hù)、凈化水設(shè)備維護(hù)、環(huán)境及圖像監(jiān)控系統(tǒng)等維護(hù)。

第三節(jié)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需要攝入營(yíng)養(yǎng)成分，來(lái)維持生命體征，保持個(gè)體的生長(zhǎng)，但每種成分又必須保持均衡，這就需要制定營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)每種動(dòng)物能量和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的需要，經(jīng)過(guò)營(yíng)養(yǎng)學(xué)試驗(yàn)，科學(xué)地配制實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料。使用專門(mén)統(tǒng)一配方的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料，是確保動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確性的方法之一。

目前，國(guó)家公布了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)授課，熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)控制的意義；了解實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)，飼料質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的影響；掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)質(zhì)量控制的技術(shù)。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)學(xué)質(zhì)量控制

目前，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用全價(jià)營(yíng)養(yǎng)顆粒飼料，有專業(yè)公司生產(chǎn)供應(yīng)。具有營(yíng)養(yǎng)搭配均衡、衛(wèi)生、不易變質(zhì)、使用方便、易保管等優(yōu)點(diǎn)。為了保持飼料優(yōu)越的質(zhì)量，在購(gòu)買(mǎi)和保管時(shí)必須遵守注意事項(xiàng)。第四節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物操作規(guī)范化

管理是一門(mén)科學(xué)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理包括一般性管理和實(shí)驗(yàn)操作管理。假設(shè)即使有標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物和設(shè)施，但缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的管理，則其優(yōu)勢(shì)也不能發(fā)揮。

通過(guò)本章節(jié)學(xué)習(xí)，要熟悉動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化操作的重要性，提高動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員的基本素質(zhì)；了解動(dòng)物實(shí)驗(yàn)規(guī)范化管理、操作的內(nèi)容；掌握動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化操作技術(shù)，保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的正確及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。

一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員管理規(guī)范化

（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的基本要求

熟悉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的有關(guān)知識(shí)和政策法規(guī)；從業(yè)人員要經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，取得資格證書(shū)；身體健康，無(wú)人畜共患病。

（二）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員的職責(zé)

樹(shù)立自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)、法則，遵守動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度、飼養(yǎng)管理操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)規(guī)范要求的思想，從環(huán)境、飼養(yǎng)管理