第二章醫(yī)學實驗動物的標準

浙江大學醫(yī)學院劉迪文

醫(yī)學實驗動物標準是對實驗動物和動物實驗制定提出的準則和規(guī)范化要求，通過標準化可以保證實驗結(jié)果可靠及科學研究獲得成功，包括實驗動物質(zhì)量、動物實驗條件標準及人員操作規(guī)范。

第一節(jié)醫(yī)學實驗動物質(zhì)量控制標準

本節(jié)主要介紹實驗動物本身質(zhì)量的控制標準，就像其他產(chǎn)品一樣必須嚴格控制，包括遺傳學和微生物學質(zhì)量控制標準。一、醫(yī)學實驗動物遺傳學控制標準

意義：生命科學研究的范圍十分廣闊，不同的實驗研究需要不同遺傳組成的實驗動物。當前，實驗動物品種品系非常繁多，必須根據(jù)遺傳組成類型對其加以分類，并使這些動物的遺傳標準化，避免使用混亂及不符合標準要求的動物，以適應各種實驗研究需要。

目的：熟悉實驗動物遺傳學分類和遺傳質(zhì)量控制的意義，及遺傳學分類的概念；了解實驗動物遺傳學分類的國家標準，及在動物實驗中的應用；掌握正確選擇不同遺傳類型的實驗動物及動物疾病模型的技術(shù)。

要領(lǐng)：介紹概念、各種遺傳類型區(qū)別，強調(diào)應用方面動物選擇。

（一）遺傳學基本概念

（二）醫(yī)學實驗動物的遺傳學分類標準

分為近交系、雜交群和遠交系動物。

近交系動物分為一般近交系、特殊近交系（重組近交系、同源突變系、突變導入系、分離近交系和基因修飾動物）。強調(diào)轉(zhuǎn)基因動物的重要作用。

遠交系動物分為封閉群、遠交突變系。

介紹各種遺傳類型動物的概念、特點、應用特點、命名規(guī)則、小鼠品系縮寫。

（三）醫(yī)學實驗動物遺傳質(zhì)量檢測及控制

遺傳質(zhì)量檢測的意義：實驗動物的遺傳組成容易變化，影響動物質(zhì)量。本方法監(jiān)視和判斷實驗動物的遺傳組成，為育種、品系鑒定、購入動物遺傳特性和質(zhì)量評價等提供依據(jù)。

方法有多種。根據(jù)檢測結(jié)果判斷動物的質(zhì)量，決定是否留棄。

近交系及遠交系動物遺傳質(zhì)量檢測方法不同。

二、醫(yī)學實驗動物微生物學控制標準

意義：理想的實驗動物能夠客觀的反映實驗的真實性，求得研究的成功。然而，環(huán)境的微生物往往要感染動物或使動物攜帶微生物，結(jié)果引起動物發(fā)生疾病，或機體抵抗力下降，有些微生物能直接干擾實驗，最后導致實驗失敗。因此，實驗動物攜帶的微生物必須加以控制，并實行標準化，規(guī)定哪級動物允許攜帶那種微生物，不允許攜帶那種微生物，以便研究人員選擇、減少浪費。

目的：熟悉實驗動物微生物學控制與實驗結(jié)果的關(guān)系，實驗動物微生物對動物實驗的影響；了解實驗動物微生物學分類等級，不同微生物控制等級的概念、分類標準及動物實驗對微生物質(zhì)量的要求；掌握實驗動物質(zhì)量的國家標準，控制實驗動物微生物學質(zhì)量、正確選擇實驗動物的技術(shù)。

要領(lǐng)：介紹概念、不同級別的要求及應用。（一）醫(yī)學實驗動物微生物學控制標準

根據(jù)國家標準，在我國實驗動物的微生物控制等級主要分為4個標準，即普通級、清潔級、無特定病原體（SPF）級和無菌級，后者又衍生出悉生動物和已知菌動物。

分別介紹各種等級動物的概念、要求及適用性等。

（二）醫(yī)學實驗動物微生物質(zhì)量控制

1、對生產(chǎn)供應單位的要求；

2、質(zhì)量要求；

3、動物包裝、運輸、傳遞要求；

4、實驗單位要求：相應配套的實驗設施、實驗室管理和操作制度，管理住進入動物實驗區(qū)域的各個關(guān)口，防止外來微生物進入飼養(yǎng)區(qū)域。

5、微生物質(zhì)量檢測。

第二節(jié)醫(yī)學動物實驗的環(huán)境條件標準

環(huán)境條件標準是通過外部條件，對動物實驗質(zhì)量進行控制，排除外部因素對動物實驗的干擾。

通過授課，了解實驗動物設施環(huán)境因素對動物實驗的影響，及控制動物實驗環(huán)境的意義；熟悉實驗動物及動物實驗設施及環(huán)境的分類，動物實驗設施的環(huán)境因素及影響指標；掌握動物實驗設施環(huán)境質(zhì)量的國家標準，及環(huán)境控制的技術(shù)。

內(nèi)容：介紹必需的環(huán)境指標、設施、設備。

一、實驗動物環(huán)境因素及其影響

1、控制環(huán)境因素的意義

實驗動物是在符合標準的環(huán)境中生產(chǎn)繁育的動物，必須置于相應標準的環(huán)境條件中飼養(yǎng)及進行實驗；環(huán)境條件因素影響實驗動物的生存及對實驗的反應。高質(zhì)量的實驗動物只有在標準的環(huán)境條件下進行實驗，才能發(fā)揮有效的作用，取得可靠的理想結(jié)果。科學設計的設施是優(yōu)良環(huán)境的基礎。

2、環(huán)境影響因素的分類

（1）氣候因素；

（2）物理、化學因素；

（3）居住因素；

（4）營養(yǎng)因素；

（5）生物因素；

（6）人為因素。

上述因素的概念、要求等。

3、環(huán)境因素對實驗動物的影響

對動物本身的影響、對實驗的影響。

二、實驗動物環(huán)境國家標準

國家實驗動物環(huán)境標準（具體見GB14925-2001HEGB50447-2008）。三、實驗動物設施

（一）實驗動物設施的一般要求

（二）實驗動物設施分類及特點

1、按照用途分類：

生產(chǎn)設施、實驗設施、特殊動物實驗設施。

2、按照微生物控制程度分類：

普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境。

（三）實驗動物建筑設施

1、設施建筑要求

2、設施建筑布局及設備要求

（四）各種設備、實驗儀器

四、實驗動物飼育器材

（一）籠具

（二）籠架

（三）空氣層流架

（四）獨立通氣系統(tǒng)（IVC）

（五）隔離器

五、實驗動物環(huán)境的控制和維護

（一）設施的日常維護

空調(diào)、送風等系統(tǒng)。

（二）潔凈設施的運行及其管理

加強設施內(nèi)部管理，按照規(guī)定操作。（三）設備維護

各種消毒設備使用維護、凈化水設備維護、環(huán)境及圖像監(jiān)控系統(tǒng)等維護。

第三節(jié)醫(yī)學實驗動物營養(yǎng)標準

一、實驗動物的營養(yǎng)標準

實驗動物需要攝入營養(yǎng)成分，來維持生命體征，保持個體的生長，但每種成分又必須保持均衡，這就需要制定營養(yǎng)標準。

根據(jù)每種動物能量和營養(yǎng)物質(zhì)的需要，經(jīng)過營養(yǎng)學試驗，科學地配制實驗動物飼料。使用專門統(tǒng)一配方的實驗動物飼料，是確保動物實驗結(jié)果正確性的方法之一。

目前，國家公布了實驗動物的營養(yǎng)標準。通過授課，熟悉實驗動物營養(yǎng)學控制的意義；了解實驗動物營養(yǎng)標準，飼料質(zhì)量對實驗動物及動物實驗的影響；掌握實驗動物營養(yǎng)學質(zhì)量控制的技術(shù)。

二、實驗動物營養(yǎng)學質(zhì)量控制

目前，實驗動物使用全價營養(yǎng)顆粒飼料，有專業(yè)公司生產(chǎn)供應。具有營養(yǎng)搭配均衡、衛(wèi)生、不易變質(zhì)、使用方便、易保管等優(yōu)點。為了保持飼料優(yōu)越的質(zhì)量，在購買和保管時必須遵守注意事項。第四節(jié)實驗動物操作規(guī)范化

管理是一門科學，動物實驗管理包括一般性管理和實驗操作管理。假設即使有標準的動物和設施，但缺乏標準化的管理，則其優(yōu)勢也不能發(fā)揮。

通過本章節(jié)學習，要熟悉動物實驗規(guī)范化操作的重要性，提高動物實驗人員的基本素質(zhì)；了解動物實驗規(guī)范化管理、操作的內(nèi)容；掌握動物實驗及實驗室規(guī)范化操作技術(shù)，保證動物實驗的正確及實驗數(shù)據(jù)可靠。

一、醫(yī)學實驗動物從業(yè)人員管理規(guī)范化

（一）醫(yī)學實驗動物從業(yè)人員的基本要求

熟悉實驗動物的有關(guān)知識和政策法規(guī)；從業(yè)人員要經(jīng)過專業(yè)培訓，取得資格證書；身體健康，無人畜共患病。

（二）醫(yī)學實驗動物從業(yè)人員的職責

樹立自覺遵守實驗動物法規(guī)、法則，遵守動物實驗室規(guī)章制度、飼養(yǎng)管理操作規(guī)程和實驗規(guī)范要求的思想，從環(huán)境、飼養(yǎng)管理