犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１６０８—２００８

化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)方法

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狊犽犻狀狊犲狀狊犻狋犻狕犪狋犻狅狀犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狊

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜２１６０８—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０６《皮膚致敏試驗(yàn)》

（１９９２．７）（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＯＥＣＤ化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０６相比，存在以下差異：

———對(duì)ＯＥＣＤ化學(xué)品測(cè)試方法Ｎｏ．４０６進(jìn)行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———增加了試驗(yàn)方法可靠性的檢查中所用的部分陽(yáng)性物［見美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（ＵＳＥＰＡ）的《健康影

響試驗(yàn)指導(dǎo)ＯＰＰＴＳ８７０．２６００皮膚致敏試驗(yàn)》（１９９８．８）］。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫金秀、李朝林、林錚、侯粉霞、吳維皚、劉海龍、張園、于智睿、李寧濤、洪峰、

潘雪莉。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０８—２００８

化學(xué)品皮膚致敏試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物皮膚致敏試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康?、術(shù)語(yǔ)定義和縮略語(yǔ)、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)報(bào)

告和結(jié)果解釋。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)化學(xué)品對(duì)皮膚的變態(tài)反應(yīng)性。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ１４９２５—２００１實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

美國(guó)環(huán)境保護(hù)局（ＵＳＥＰＡ）的《健康影響試驗(yàn)指導(dǎo)ＯＰＰＴＳ８７０．２６００皮膚致敏試驗(yàn)》（１９９８．８）（英文版）

美國(guó)化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．９４０９０７

美國(guó)化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．９７００７

美國(guó)化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．１０１８６０

美國(guó)化學(xué)文摘登記號(hào)ＣＡＳＮｏ．１４９３０４

３術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)

３．１

皮膚致敏反應(yīng)／過敏性接觸性皮炎狊犽犻狀狊犲狀狊犻狋犻狕犪狋犻狅狀／犪犾犾犲狉犵犻犮犮狅狀狋犪犮狋犱犲狉犿犪狋犻狋犻狊

皮膚對(duì)一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)。對(duì)于人類這種反應(yīng)可能以瘙癢、紅斑、丘疹、水皰、融合

水皰為特征。動(dòng)物的反應(yīng)不同，可能只見到皮膚紅斑和水腫。

３．２

誘導(dǎo)接觸犻狀犱狌犮狋犻狅狀犲狓狆狅狊狌狉犲

機(jī)體通過接觸受試樣品以達(dá)到誘導(dǎo)產(chǎn)生致敏狀態(tài)目的的試驗(yàn)性暴露。

３．３

誘導(dǎo)期犻狀犱狌犮狋犻狅狀狆犲狉犻狅犱

機(jī)體通過接觸受試樣品而誘導(dǎo)出過敏狀態(tài)所需的時(shí)間。

３．４

激發(fā)接觸犮犺犪犾犾犲狀犵犲犲狓狆狅狊狌狉犲

機(jī)體接受誘導(dǎo)接觸后，再次接觸受試樣品的試驗(yàn)性接觸，以確定皮膚是否會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

３．５

最大反應(yīng)試驗(yàn)（犌犘犕犜）犵狌犻狀犲犪狆犻犵犿犪狓犻犿犻狊犪狋犻狅狀狋犲狊狋

３．６

完全