犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７６８—２００８

化學品體外哺乳動物細胞犇犖犃損傷與

修復／非程序性犇犖犃合成試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犇犖犃犱犪犿犪犵犲犪狀犱狉犲狆犪犻狉／狌狀狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃

狊狔狀狋犺犲狊犻狊狑犻狋犺犿犪犿犿犪犾犻犪狀犮犲犾犾狊犻狀狏犻狋狉狅

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

化學品體外哺乳動物細胞犇犖犃損傷與

修復／非程序性犇犖犃合成試驗方法

ＧＢ／Ｔ２１７６８—２００８

中國標準出版社出版發(fā)行

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２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２１７７

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書

犌犅／犜２１７６８—２００８

前言

本標準等同采用經濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４８２（１９８６年）《體外哺乳動物細

胞ＤＮＡ損傷與修復／非程序性ＤＮＡ合成試驗》（英文版）。

本標準作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計量單位改成我國法定計量單位；

———刪除ＯＥＣＤ的參考文獻部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：廣東出入境檢驗檢疫局、天津市檢驗檢疫科學技術研究院。

本標準主要起草人：劉清君、程樹軍、許崇輝、任軍、張園。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７６８—２００８

化學品體外哺乳動物細胞犇犖犃損傷與

修復／非程序性犇犖犃合成試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了化學品體外哺乳動物細胞ＤＮＡ損傷與修復非程序性ＤＮＡ合成試驗的范圍、術語和

定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗數據和報告。

本標準適用于檢測能誘發(fā)哺乳動物細胞ＤＮＡ損傷與修復的化學物質。

２術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

２．１

程序性犇犖犃合成狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃狊狔狀狋犺犲狊犻狊

正常情況下，ＤＮＡ合成僅在細胞有絲分裂周期的Ｓ期進行，稱為程序性ＤＮＡ合成。

２．２

非程序性犇犖犃合成狌狀狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃狊狔狀狋犺犲狊犻狊（犝犇犛）

化學物質或物理因素引起ＤＮＡ損傷，切除和移除受損片段后進行的ＤＮＡ修復合成。

３試驗基本原則

體外哺乳動物細胞非程序性ＤＮＡ合成試驗（ＵＤＳ）描述了使用原代哺乳動物細胞或連續(xù)細胞系檢

測ＤＮＡ修復合成的操作方法。非程序性ＤＮＡ合成的終點可以通過放射自顯影技術測定放射性標記

的核苷，如氚標記的胸腺嘧啶脫氧核苷（３ＨＴｄＲ）的吸收量來進行，也可或通過液體閃爍計數（ＬＳＣ）法

進行測定。ＵＤＳ也可以采用體