犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７５１—２００８

化學(xué)品哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體畸變

試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犿犪犿犿犪犾犻犪狀狊狆犲狉犿犪狋狅犵狅狀犻犪犾犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜２１７５１—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測(cè)試指南Ｎｏ．４８３（１９９７年）《哺乳動(dòng)物精原細(xì)

胞染色體畸變?cè)囼?yàn)》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計(jì)量單位改成我國法定計(jì)量單位；

———?jiǎng)h除了ＯＥＣＤ參考文獻(xiàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：天津市疾病預(yù)防控制中心、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、楊德一、劉克明、劉清君、劉靜、李國星、許崇輝。

Ⅰ

書

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犗犈犆犇引言

１．哺乳動(dòng)物體內(nèi)精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)的目的是鑒定那些能引起哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體結(jié)

構(gòu)畸變的物質(zhì)。結(jié)構(gòu)畸變包括兩種類型，即染色體型畸變或染色單體型畸變。大多數(shù)化學(xué)誘變劑誘發(fā)

的畸變類型為染色單體型畸變，但也可發(fā)生染色體型畸變。本方法不是旨在檢測(cè)染色體的數(shù)目畸變，也

不用于常規(guī)的數(shù)目畸變檢測(cè)。許多人類遺傳病可由染色體畸變及其相關(guān)的改變所引起。

２．本試驗(yàn)檢測(cè)精原生殖細(xì)胞中染色體的變化，從而預(yù)測(cè)引起生殖細(xì)胞可遺傳性突變的可能性。

３．本試驗(yàn)常規(guī)采用嚙齒類動(dòng)物。該體內(nèi)細(xì)胞遺傳試驗(yàn)是為檢測(cè)精原細(xì)胞有絲分裂相的染色體畸

變。其他靶細(xì)胞不作為本方法的觀察對(duì)象。

４．為檢測(cè)精原細(xì)胞染色單體型畸變，應(yīng)檢查染毒后細(xì)胞的第一次有絲分裂，以免這些損傷在其后

的細(xì)胞分裂中丟失。當(dāng)染毒的精原細(xì)胞變?yōu)榫讣?xì)胞時(shí)，通過對(duì)處于終變期———分裂中期Ⅰ相的染色

體型畸變進(jìn)行減數(shù)分裂的染色體分析，可以從染毒后的精原干細(xì)胞中獲得更多信息。

５．本體內(nèi)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)是研究體細(xì)胞誘變劑在生殖細(xì)胞中是否也具有活性。此外，由于精原細(xì)胞的

試驗(yàn)考慮到了體內(nèi)新陳代謝、藥代動(dòng)力學(xué)和ＤＮＡ修復(fù)過程等多種因素，所以可用于評(píng)價(jià)致突變危

險(xiǎn)性。

６．睪丸中存在多代精原細(xì)胞，它們對(duì)化學(xué)品染毒后具有廣泛的敏感性各不相同。因此，檢測(cè)的畸

變代表了經(jīng)化學(xué)品處理過的精原細(xì)胞群的集合反應(yīng)，其中多數(shù)主要為分化的精原細(xì)胞。由于物理和生

理的賽爾托利氏細(xì)胞（Ｓｅｒｔｏｌｉｃｅｌｌ）屏障和血液睪丸屏障的作用，不同代的精原細(xì)胞根據(jù)其在睪丸中的

位置可能會(huì)暴露或不暴露于體循環(huán)。

７．如果有證據(jù)表明被測(cè)物或一個(gè)活性代謝產(chǎn)物不能到達(dá)靶組織，那么本試驗(yàn)方法不適用于檢測(cè)此

物質(zhì)。

Ⅱ

犌犅／犜２１７５１—２００８

化學(xué)品哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體畸變

試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)的范圍、術(shù)語和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)

方法、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告。

本規(guī)范適用于檢測(cè)化學(xué)品對(duì)哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞的細(xì)胞遺傳學(xué)毒性。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

染色單體型畸變犮犺狉狅犿犪狋犻犱狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為單個(gè)染色單體斷裂或染色單體間斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．２

染色體型畸變犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為兩個(gè)染色單體在相同位點(diǎn)斷裂或斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．３

裂隙犵犪狆

小于染色單體寬度的不著色的損傷，并伴有染色單體極小的錯(cuò)位。

２．４

數(shù)目畸變狀狌犿犲狉犻犮犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

染色體數(shù)目改變，不同于所用動(dòng)物染色體的正常數(shù)目。

２．５

多倍體狆狅犾狔狆犾狅犻犱狔

單倍體染色體（狀）的數(shù)目，但不包括二倍體數(shù)目（即３狀，４狀等等）。

２．６

結(jié)構(gòu)畸變狊狋狉狌犮狋狌狉犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

通過顯微鏡可觀察到的發(fā)生在細(xì)胞分化中期的染色體結(jié)構(gòu)改變，鏡下可見如缺失、碎片、內(nèi)交換或

互換。

３試驗(yàn)方法

３．１試驗(yàn)基本原則

動(dòng)物通過適當(dāng)?shù)耐緩浇佑|受試樣品，一定時(shí)間后處死動(dòng)物。在處死之前，用細(xì)胞中期分裂相阻斷劑

（如：秋水仙素或秋水仙酰胺）處理。