犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７７２—２００８

化學品哺乳動物骨髓染色體

畸變試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犿犪犿犿犪犾犻犪狀犫狅狀犲狀犪狉狉狅狑

犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１７７２—２００８

前言

本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試指南Ｎｏ．４７５（１９９７年）《哺乳動物骨髓染

色體畸變試驗》（英文版）。

本標準作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計量單位改成我國法定計量單位；

———刪除了ＯＥＣＤ的參考文獻部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：遼寧省職業(yè)病防治院、天津市檢驗檢疫科學技術(shù)研究院。

本標準主要起草人：吳維皚、曲波、侯粉霞、李雪飛、白羽、劉清君、張國慶、張園。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７７２—２００８

犗犈犆犇引言

１．本試驗用于檢測和評價受試物誘發(fā)嚙齒類動物骨髓染色體結(jié)構(gòu)畸變作用。染色體結(jié)構(gòu)畸變可

有兩種形式，即染色體型畸變和染色單體型畸變。多倍體增加可能表明受試物有導致染色體數(shù)目畸變

的潛在作用。大多數(shù)化學致突變物誘發(fā)的染色體畸變是染色單體型畸變，但染色體型突變也可發(fā)生。

染色體突變及其相關(guān)事件是很多人類遺傳性疾病的原因，并且有充分的證據(jù)表明，引起癌基因和腫瘤抑

制基因改變的染色體畸變及其相關(guān)事件，與人類和試驗動物的癌癥發(fā)生有關(guān)。

２．本試驗常規(guī)使用嚙齒類動物。骨髓是本試驗的靶組織，因它富含血管，且有大量易于分離和處

理的快速循環(huán)的細胞。其他種屬和靶組織不是本方法的對象。

３．染色體畸變試驗特別適合評價那些需要考慮體內(nèi)代謝、藥物代謝動力學和ＤＮＡ修復過程等因

素的致突變危害，盡管上述因素在不同動物種屬、不同組織之間可能存在差異。體內(nèi)試驗對進一步研究

體外試驗中檢出的致突變作用也是有用的。

４．如果有證據(jù)表明受試物或其活性代謝產(chǎn)物不能到達到靶組織，則不適合使用本試驗。

Ⅱ

犌犅／犜２１７７２—２００８

化學品哺乳動物骨髓染色體

畸變試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了化學品哺乳動物骨髓染色體畸變試驗方法的范圍、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗

方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。

本標準適用于化學品哺乳動物骨髓染色體畸變試驗。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

２．１

染色單體型畸變犮犺狉狅犿犪狋犻犱狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為單個染色單體斷裂或染色單體間斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．２

染色體型畸變犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為兩個染色單體在相同位點斷裂或斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．３

內(nèi)復制犲狀犱狅狉犲犱狌狆犾犻犮犪狋犻狅狀

在ＤＮＡ復制的Ｓ期后，細胞核并不進入有絲分裂期，而開始另一個Ｓ期的過程。結(jié)果是染色體含

４、８、１６……個染色單體。

２．４

裂隙犵犪狆

小于染色單體寬度的不著色的損傷，并伴有染色單體極小的錯位。

２．５

數(shù)目畸變狀狌犿犲狉犻犮犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

染色體數(shù)目改變，不同于所用動物染色體的正常數(shù)目。

２．６

多倍體狆狅犾狔狆犾狅犻犱狔

單倍體染色體（狀）數(shù)目的倍數(shù)，但不包括二倍體（即３狀，４狀等等）。

２．７

結(jié)構(gòu)畸變狊狋狉狌犮狋狌狉犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

通過顯微鏡可觀察到的發(fā)生在細胞分化中期的染色體結(jié)構(gòu)改變，鏡下可