犐犆犛１１．１４０

犌４５

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

犕犲犱犻犮犪犾犵犾狅狏犲狊—犇犲狋犲狉犿犻狀犪狋犻狅狀狅犳狉犲犿狅狏犪犫犾犲狊狌狉犳犪犮犲狆狅狑犱犲狉

（ＩＳＯ２１１７１：２００６，ＩＤＴ）

２００８０５１４發(fā)布２００８１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ２１１７１：２００６《醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)等同翻譯ＩＳＯ２１１７１：２００６。

為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：

ａ）“本國際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”；

ｂ）用小數(shù)點“．”代替作為小數(shù)點的逗號“，”。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會膠乳制品分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：江陰嘉樂威膠乳制品有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗所、江陰出入境檢驗檢

疫局、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐永平、岳衛(wèi)華、毛界紅、張玉、鄧一志。

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

犐犛犗前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）是各國國家標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體（ＩＳＯ成員團(tuán)體）的世界性聯(lián)合機構(gòu)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的

工作通常由ＩＳＯ技術(shù)委員會進(jìn)行，凡對已建立了技術(shù)委員會項目感興趣的成員團(tuán)體均有權(quán)參加該委員

會，與ＩＳＯ有聯(lián)系的政府或非政府的國際組織也可參加此項工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化的所有工作中，

ＩＳＯ與國際電工委員會（ＩＥＣ）緊密合作。本國際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ＩＳＯ／ＩＥＣ導(dǎo)則第２部分規(guī)定起草的。

技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會采納的國際標(biāo)準(zhǔn)草案應(yīng)下發(fā)到各成員團(tuán)體投

票，作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，要求至少有７５％的成員團(tuán)體投贊成票。

應(yīng)對本文件中的某些部分是專利權(quán)主題的可能性引起注意，ＩＳＯ沒有識別任何或所有專利權(quán)的

責(zé)任。

國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ２１１７１由橡膠與橡膠制品技術(shù)委員會橡膠工業(yè)用原材料（包括膠乳）分技術(shù)委員會

（ＩＳＯ／ＴＣ４５／ＳＣ３）制定。

本國際標(biāo)準(zhǔn)是在ＡＳＴＭ允許下，以ＡＳＴＭＤ６１２４：２００１《醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定方法標(biāo)準(zhǔn)》

為基礎(chǔ)而制定的。

就本國際標(biāo)準(zhǔn)而言，關(guān)于達(dá)到歐洲委員會規(guī)定的ＣＥＮ附錄已刪除。

Ⅱ

犌犅／犜２１８６９—２００８／犐犛犗２１１７１：２００６

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測定

警告———本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實驗室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題，即使是與它有關(guān)

的也不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用橡膠手套表面易去除粉末含量的測定方法，方法Ａ適用于“有粉”手套，方法Ｂ

和方法Ｃ適用于“無粉”手套。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與手套表面粉末相關(guān)的安全性問題，也不規(guī)定手套表面殘

余粉末的限量。非橡膠制造的醫(yī)用手套不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２原理

先用水清洗手套表面上不溶于水的粉末，然后用過濾、稱重的方法進(jìn)行測定。試驗中所用手套數(shù)量

視其有粉或無粉而定。

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

粉末狆狅狑犱犲狉

在試驗條件下，手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性物質(zhì)。

３．２

有粉手套狆狅狑犱犲狉犲犱犵犾狅狏犲狊

為便于穿戴，通常在生產(chǎn)過程中增加了涂粉處理工序、制造商標(biāo)明為“有粉”的手套。

３．３

無粉手套狆狅狑犱犲狉犳狉犲犲犵犾狅狏犲狊

制造商標(biāo)明為“無粉”的手套。

注：手套通常應(yīng)清晰標(biāo)明有粉或無粉（未加標(biāo)注的手套一般不為消費者所接受），如果手套樣品上不含有“有粉”或

“無粉”字樣，則該手套應(yīng)視為有粉手套。

４設(shè)備、儀器

實驗室常用的玻璃器皿和鑷子及下列設(shè)備：

４．１天平：精度０．１ｍｇ

４．２機械振蕩器：最低振蕩頻率為１．７Ｈｚ（１０２次／ｍｉｎ）

４．３烘箱：能保持溫度在１００℃±５℃

４．４抽濾器：由