ICS11140

CCSG.45

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB24788—2025

代替GB24788—2009

醫(yī)用手套安全技術(shù)要求

Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves

2025-05-30發(fā)布2028-06-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB24788—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫(yī)用手套表面殘余粉末水抽提蛋白質(zhì)限量與相

GB24788—2009《、》,GB24788—2009

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,,:

更改了范圍的內(nèi)容見第章年版的第章

———(1,20091);

更改了有粉醫(yī)用手套的表面殘余粉末含量指標(biāo)見年版的

———(4.2,20094.2);

增加了微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量的要求及其試驗(yàn)方法見

———(4.3、4.4、5.3、5.4);

更改了手套表面積計(jì)算公式見年版的

———(5.2,20095.2)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部提出并歸口

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2009GB24788—2009;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB24788—2025

醫(yī)用手套安全技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)用手套的安全技術(shù)要求

。

本文件適用于一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套一次性使用滅菌橡膠外科手套一次性使用非滅菌橡

、、

膠外科手套一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2022、、1:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求

GB15979—2024

醫(yī)用手套表面殘余粉末的測(cè)定

GB/T21869—2008

天然膠乳醫(yī)用手套水抽提蛋白質(zhì)的測(cè)定改進(jìn)法

GB/T21870—2008Lowry

中華人民共和國(guó)藥典年版四部

(2020)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

粉末powder

在試驗(yàn)條件下醫(yī)用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附著物

,。

32

.

有粉醫(yī)用手套powderedmedicalgloves

為便于穿戴通常在制造過(guò)程中采用涂粉工序所生產(chǎn)的醫(yī)用手套

,。

33

.

無(wú)粉醫(yī)用手套powder-freemedicalgloves

在手套生產(chǎn)過(guò)程中有意識(shí)不采用涂粉工序或雖采用涂粉工序但有意識(shí)去除而生產(chǎn)的醫(yī)用手套

。

34

.

水抽提蛋白質(zhì)water-extractableprotein

存在于天然膠乳制品中并可用水進(jìn)行抽提的蛋白質(zhì)與多肽類物質(zhì)

。

4安全技術(shù)要求

41水抽提蛋白質(zhì)限量

.

由天然橡膠膠乳制造的醫(yī)