醫(yī)學工程科監(jiān)管醫(yī)療器械的作用與方式,醫(yī)學工程論文摘要：分析醫(yī)療器械使用和監(jiān)管現(xiàn)在狀況，發(fā)現(xiàn)問題，發(fā)揮醫(yī)學工程科在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，起到提高人員自覺性、提升監(jiān)管執(zhí)行能力、加強信息化管理等方面的作用。針對醫(yī)療器械管理經(jīng)過中存在的問題進行總結(jié)歸納，對相關問題提出實用性修改意見，起到良好的監(jiān)管作用。醫(yī)學工程科應結(jié)合實際問題，積極尋找有效的解決方式方法，并建立長效的管理機制，全面提高管理水平，起到良好的監(jiān)管作用。本文關鍵詞語：醫(yī)學工程科;醫(yī)療器械;監(jiān)管;Abstract：Analyzethecurrentstatusofmedicaldeviceuseandsupervision,discoverproblems,andplaytheroleofthemedicalengineeringdepartmentinthesupervisionofmedicaldevices.Itplaysaroleinimprovingpersonnelconsciousness,improvingsupervisionexecutionability,andenhancinginformationmanagement.Summarizetheproblemsexistinginthemanagementofmedicaldevices,proposepracticalamendmentstotherelevantissues,andplayagoodregulatoryrole.Themedicalengineeringdepartmentshouldactivelyseekeffectivesolutionsincombinationwithpracticalproblems,andestablishalong-termmanagementmechanismtocomprehensivelyimprovethemanagementlevelandplayagoodregulatoryrole.Keyword：medicalengineeringdepartment;medicaldevice;supervision;醫(yī)療器械在當代醫(yī)學診療中占有重要地位，當前，在疾病的預防、診斷、治療等經(jīng)過中幾乎離不開醫(yī)療器械的使用，而醫(yī)療器械使用監(jiān)管也值得各大醫(yī)院的重視。對于起步較早的發(fā)達國家已經(jīng)建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系，但我們國家發(fā)展較晚，十分是在監(jiān)管環(huán)節(jié)上尚有較多的不合理情況，影響醫(yī)院工作效益和質(zhì)量，各項工作還在不斷地探尋求索中前進[1]。而我們國家醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)過中存在的問題也會對臨床醫(yī)療中存在的一系列社會問題產(chǎn)生影響。因而，為保證為患者提供優(yōu)質(zhì)的診療服務，以促進醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益提升，在醫(yī)院管理中納入醫(yī)療器械監(jiān)管。1.醫(yī)療器械使用中存在的問題醫(yī)療機構在我們國家使用醫(yī)療器械經(jīng)過中仍有很多問題存在，尚無健全和建立管理手段和制度，或者無法有效執(zhí)行相關制度。醫(yī)院內(nèi)部需對醫(yī)療器械強化監(jiān)管，對其存在的問題進行下面總結(jié)。1.1、儀器設備過度使用我們國家醫(yī)療人員在診斷疾病或是治療經(jīng)過中大多過度以來儀器檢測，或者單純?yōu)榱俗非蠼?jīng)濟利益過度使用儀器檢測。有關數(shù)據(jù)顯示，我們國家檢查類設備的檢測結(jié)果陽性率極低，有的設備檢測結(jié)果陽性率甚至低于50%，與國家標準相比，相差較多，由此可知，醫(yī)療器械的使用頻率過高，存在過度使用現(xiàn)象。而其他康復類、輔助類設備的使用情況也存在頻率高、次數(shù)多的現(xiàn)象。1.2、耗材使用不合理醫(yī)用耗材的利潤率極高，但同時監(jiān)管難度也較大，而部分醫(yī)師在診療經(jīng)過中存在大量使用情況，卻由于監(jiān)管不當而難以杜絕。除此之外，一些醫(yī)院為了提高使用標準，在治療經(jīng)過中一味追求進口高價耗材，進一步加重了患者的治療負擔[2]。例如術中止血材料的使用，由于信息不對等，在術中難免出現(xiàn)過量使用止血材料，而這些耗材的監(jiān)管存在一定的難度，減少耗材的浪費一方面還需要醫(yī)師和護師的配合。1.3、不當操作儀器設備醫(yī)院中的各種儀器設備大多經(jīng)過嚴密的設計，使用時也需要操作人員具備一定的操作技巧和能力。除此之外，儀器設備并非完美無缺，也需要不斷地改進和完善，因而也存在一定的隱患。而我們國家醫(yī)療體系尚未完善，各種設備操作人員的水平也參差不齊，且大多新型精致細密儀器引進后，并無專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)護工作人員只需簡單培訓即可上崗工作，這也導致不良事件的發(fā)生不斷增加[3,4]。除此之外，操作人員對設備的不熟悉，專業(yè)知識的欠缺也會導致儀器設備不當操作，而對設備造成一定的損害。2.醫(yī)學工程科的監(jiān)管作用醫(yī)療器械的監(jiān)管不只需要一個科室的努力，還需要各個科室及每個醫(yī)生護士的積極配合。醫(yī)學工程科在醫(yī)療器械監(jiān)管方面起到直接責任的作用，并作為歸口管理部門，起到服務保障職能、專業(yè)指導職能和行政職能。2.1、行政職能醫(yī)學工程科作為醫(yī)療器械管理的歸口部門，從器械的計劃、采購、管理到報廢的全經(jīng)過都應介入，且對于器械的品種、質(zhì)量都具有專業(yè)的把關能力。醫(yī)學工程科主要的監(jiān)管對象就是醫(yī)療器械，因而必須對器械有足夠的了解和熟悉程度，且作為管理部門應做好調(diào)度和供給工作，協(xié)助醫(yī)院各項工作正常開展。2.2、服務保障職能儀器設備的日常維護、損害維修、補充供給都是醫(yī)學工程科的工作范圍。對各種設備的應急保障、維修、供給等問題需要醫(yī)學工程科縝密籌劃，并做好布置應急處理，這些工作也具體表現(xiàn)出了醫(yī)學工程科的服務能力[5]。除此之外，醫(yī)療工程科作為保障醫(yī)院工作的重要部門，對于各個科室對醫(yī)療器械的要求應該清楚明了，并對專業(yè)精致細密儀器設備的使用提供技術指導，幫助科室正確使用儀器設備，避免因不當使用對儀器造成損害，進而影響臨床工作[6]。2.3、專業(yè)指導功能當代醫(yī)學的發(fā)展速度極快，面對各種新型儀器設備都需要醫(yī)學工程師們仔細鉆研，從技術角度幫助臨床醫(yī)師更好的操作設備，到達理想的診療結(jié)果，并在必要的時候提供專業(yè)技術幫助。除此之外，醫(yī)療設備的性能評價、選型指導或者是改進革新都需要工程師的介入，這也要求醫(yī)療工程科的工程師們有較高的專業(yè)水準，能夠及時了解各種新型儀器設備，并能及時發(fā)現(xiàn)其存在的問題，根據(jù)醫(yī)院的實際情況進行及時正確的調(diào)整。3.醫(yī)療工程科的監(jiān)管方式3.1、選擇科學管理形式，提升管理水平選擇科學的管理方式對于提升管理水平有重要意義，同時選擇品管圈、PDCA等可以以提高管理水平。通過構成制定計劃、設定目的、調(diào)查現(xiàn)在狀況、收集數(shù)據(jù)、整理數(shù)據(jù)、分析問題、制定對策、確認效果等一系列的標準化管理形式對工作中存在的問題及時發(fā)現(xiàn)、及時糾正，進而加強監(jiān)管作用，發(fā)揮醫(yī)療工程科的作用[7]。3.2、加強信息化管理，構建醫(yī)療器械合理使用標準對于藥物的劑量、頻次等問題，各級衛(wèi)生部門都有一系列的標準，但是醫(yī)療器械和藥品不同，不僅種類繁多而且專業(yè)水平高，管理方式和信息化的管理標準較難實現(xiàn)。但對于醫(yī)療器械的監(jiān)管也應合理采取信息化管理方式，對于患者所進行的醫(yī)療器械診療活動進行采集，分析數(shù)據(jù)后反應，進一步促進醫(yī)療器械的合理使用，并減少過度使用。3.3、配備工程技術人員，提升監(jiān)管執(zhí)行能力根據(jù)有關數(shù)據(jù)資料顯示，美國工程技術人員在醫(yī)院中所占的比例遠遠高于我們國家工程技術人員的比例，我們國家工程研究人員的配備嚴重缺乏。除此之外，研究顯示，我們國家工程技術人員中具備專業(yè)生物工程知識的人員缺乏5%，而工程技術人員的工作能力和知識水平也存在較大差異，這也嚴重影響著醫(yī)療工程科的監(jiān)管能力。因而，通過提高工程技術人員的專業(yè)知識，配備高水平的醫(yī)學工程人員等多種方式才能有效提高監(jiān)管執(zhí)行能力，真正發(fā)揮醫(yī)學監(jiān)管科的作用。3.4、對醫(yī)療器械使用人員進行培訓，促進其自覺性提升醫(yī)學工程科通過醫(yī)療器械使用培訓發(fā)揮職能，針對醫(yī)療器械原理及使用等相關知識建立三級培訓制度，通用設備年度培訓、按需專項培訓、新人和新進設備培訓等[8]。通過系統(tǒng)培訓可將人員的專業(yè)能力提升，避免由于操作失誤導致風險發(fā)生，進而防止發(fā)生醫(yī)療糾紛，將發(fā)生不良事件的概率降低。另外，醫(yī)院需以醫(yī)風、醫(yī)德培訓和教育定期組織和開展，以此提升自覺性，促進醫(yī)療器械合理使用。3.5、將品質(zhì)指標建立起來，促進量化管理的強化為解決不合理使用醫(yī)療器械的問題，可通過品質(zhì)指標的建立施行定期反應和分析，以制定相應的政策。假如無法實現(xiàn)信息化，醫(yī)務部門要對醫(yī)學工程科進行組織工作，抽查病歷，對相關指標進行分析，以明確其能否到達標準[9]。假如醫(yī)院信息化呈現(xiàn)較高的水平，可提取數(shù)據(jù)，并結(jié)合人員統(tǒng)計，對相關數(shù)據(jù)進行定期統(tǒng)計，以實現(xiàn)分析和反應。比方耗材、康復理療、檢查、檢驗等使用指標的建立。利用相應的公式計算相應的檢查率，以對相應的指標進行明確，以此實現(xiàn)量化管理[10]?？傊?，醫(yī)療設備的合理使用需要醫(yī)療系統(tǒng)各個方面的共同努力，是一項艱巨而長久的問題。而醫(yī)療工程科作為醫(yī)療器械管理的歸口部門，應及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院存在的問題，及時有效的解決。除此之外，醫(yī)療工程科也具有監(jiān)管作用，應注重提升本身監(jiān)管執(zhí)行力，建立有效的監(jiān)管形式，促進醫(yī)院醫(yī)療設備的合理使用。采用規(guī)范、針對性的監(jiān)管措施，使得監(jiān)管機制常態(tài)化、長效性，以此促進管理水平的提升，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務，實現(xiàn)醫(yī)患雙贏。以下為參考文獻[1]徐錚奎.韓國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大概情況及監(jiān)管新舉措[N].中國醫(yī)藥報,2022-09-24(008).[2]張福勇,劉希娟,李旭.全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械風險防控[J].中國醫(yī)學裝備,2022,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