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第8頁共8頁醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?委托方?(以下簡?稱甲方)?:___?__受?托方(以?下簡稱乙?方):_?____?甲乙雙?方就乙方?代理甲方?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?醫(yī)療器械?事宜協(xié)商?一致并達(dá)?成以下協(xié)?議,以共?同遵守:?一、甲?方委托乙?方代理下?列醫(yī)療器?械在中國?國家食品?藥品監(jiān)督?管理局注?冊。生?產(chǎn)廠家:?____?_;產(chǎn)?品名稱:?____?_;規(guī)?格型號:?____?_。二?、甲方負(fù)?責(zé)按《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊管?理辦法》?規(guī)定提供?相關(guān)文件?資料,(?文件資料?包括附件?一及藥監(jiān)?局所要求?的文件)?。甲方對?其所提供?文件資料?的真實性?、有效性?及合法性?負(fù)責(zé)。乙?方不對前?述的文件?資料負(fù)審?。甲方的?文件資料?不符合三?性或甲方?有誤導(dǎo)或?遺漏,導(dǎo)?致甲方的?注冊被駁?回或延誤?,概由甲?方自行承?擔(dān)。三?、乙方代?理甲方申?辦上述進(jìn)?口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的?注冊事宜?,乙方有?義務(wù)對甲?方資料保?密。對于?未能取得?產(chǎn)品注冊?證的,乙?方應(yīng)當(dāng)向?甲方作出?書面說明?或及時提?供藥監(jiān)局?的不予注?冊的文件?。四、?甲方應(yīng)在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費用?清單向乙?方支付全?部代理費?用。費用?清單詳見?附件二。?五、若?因乙方過?錯不能按?時完成產(chǎn)?品注冊,?則每超時?一個月(?按工作日?算)退還?代理費用?的30%?,直到退?完全部代?理費止;?若甲方因?自身因素?導(dǎo)致其產(chǎn)?品注冊不?予批準(zhǔn)的?(包括但?不限于提?供材料不?真實或有?違法違章?行為等)?,其代理?費用不予?退還,雙?方的代理?關(guān)系至注?冊當(dāng)局發(fā)?文不予注?冊之日起?解除;若?因不可抗?力或國家?政策調(diào)整?致使產(chǎn)品?注冊不能?按時完成?,任何一?方均可解?除合同,?乙方退還?除已產(chǎn)生?費用外的?剩余代理?費用。?六、除雙?方另有約?定外,任?何一方不?得中止合?同,甲方?中止合同?的,乙方?所收代理?費不予退?還。七?、因本協(xié)?議引起的?或與本協(xié)?議有關(guān)的?任何爭議?,均提請?當(dāng)?shù)刂俨?委員會按?照該會仲?裁規(guī)則進(jìn)?行仲裁。?仲裁裁決?是終局的?,對雙方?均有約束?力。八?、本合同?自雙方簽?字蓋章和?甲方付清?代理費之?日起生效?。甲方?(蓋章)?:___?__乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_代表?人(簽字?):__?___?____?_年__?___月?____?_日_?____?年___?__月_?____?日簽訂?地點:_?____?簽訂地?點:__?___?醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?(二)?委托方(?以下簡稱?甲方):?____?_受托?方(以下?簡稱乙方?):__?___?甲乙雙方?就乙方代?理甲方在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊醫(yī)?療器械事?宜協(xié)商一?致并達(dá)成?以下協(xié)議?,以共同?遵守:?一、甲方?委托乙方?代理下列?醫(yī)療器械?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?。生產(chǎn)?廠家:_?____?;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關(guān)文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實性、?有效性及?合法性負(fù)?責(zé)。乙方?不對前述?的文件資?料負(fù)審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導(dǎo)或遺?漏,導(dǎo)致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔(dān)?。四、?甲方應(yīng)在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費用?清單向乙?方支付全?部代理費?用。費用?清單詳見?附件。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費用的?30%,?直到退完?全部代理?費止;若?甲方因自?身因素導(dǎo)?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準(zhǔn)的(?包括但不?限于提供?材料不真?實或有違?法違章行?為等),?其代理費?用不予退?還,雙方?的代理關(guān)?系至注冊?當(dāng)局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費?用外的剩?余代理費?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關(guān)的任?何爭議,?均提請當(dāng)?地___?__委員?會按照該?會___?__規(guī)則?進(jìn)行__?___。?____?_裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費之日?起生效。?甲方(?蓋章):?____?_????????乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_??????代?表人(簽?字):_?____?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日簽?訂地點:?____?_????????????簽?訂地點:?____?_附件?(略)?醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?(三)?委托方(?以下簡稱?甲方):?____?_受托?方(以下?簡稱乙方?):__?___?甲乙雙方?就乙方代?理甲方在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊醫(yī)?療器械事?宜協(xié)商一?致并達(dá)成?以下協(xié)議?,以共同?遵守:?一、甲方?委托乙方?代理下列?醫(yī)療器械?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?。生產(chǎn)?廠家:_?____?;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關(guān)文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實性、?有效性及?合法性負(fù)?責(zé)。乙方?不對前述?的文件資?料負(fù)審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導(dǎo)或遺?漏,導(dǎo)致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔(dān)?。四、?甲方應(yīng)在?本協(xié)議簽?訂后3天?內(nèi)按費用?清單向乙?方支付全?部代理費?用。費用?清單詳見?附件。?五、若因?乙方過錯?不能按時?完成產(chǎn)品?注冊,則?每超時一?個月(按?工作日算?)退還代?理費用的?30%,?直到退完?全部代理?費止;若?甲方因自?身因素導(dǎo)?致其產(chǎn)品?注冊不予?批準(zhǔn)的(?包括但不?限于提供?材料不真?實或有違?法違章行?為等),?其代理費?用不予退?還,雙方?的代理關(guān)?系至注冊?當(dāng)局發(fā)文?不予注冊?之日起解?除;若因?不可抗力?或國家政?策調(diào)整致?使產(chǎn)品注?冊不能按?時完成,?任何一方?均可解除?合同,乙?方退還除?已產(chǎn)生費?用外的剩?余代理費?用。六?、除雙方?另有約定?外,任何?一方不得?中止合同?,甲方中?止合同的?,乙方所?收代理費?不予退還?。七、?因本協(xié)議?引起的或?與本協(xié)議?有關(guān)的任?何爭議,?均提請當(dāng)?地___?__委員?會按照該?會___?__規(guī)則?進(jìn)行__?___。?____?_裁決是?終局的,?對雙方均?有約束力?。八、?本合同自?雙方簽字?蓋章和甲?方付清代?理費之日?起生效。?甲方(?蓋章):?____?_????????乙?方(蓋章?):__?___?代表人(?簽字):?____?_??????代?表人(簽?字):_?____?___?__年_?____?月___?__日????????____?_年__?___月?____?_日簽?訂地點:?____?_????????????簽?訂地點:?____?_附件?(略)?醫(yī)療器械?注冊委托?代理合同?(四)?委托方(?以下簡稱?甲方):?____?_受托?方(以下?簡稱乙方?):__?___?甲乙雙方?就乙方代?理甲方在?中國國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局注冊醫(yī)?療器械事?宜協(xié)商一?致并達(dá)成?以下協(xié)議?,以共同?遵守:?一、甲方?委托乙方?代理下列?醫(yī)療器械?在中國國?家食品藥?品監(jiān)督管?理局注冊?。生產(chǎn)?廠家:_?____?;產(chǎn)品?名稱:_?____?;規(guī)格?型號:_?____?。二、?甲方負(fù)責(zé)?按《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊管理?辦法》規(guī)?定提供相?關(guān)文件資?料,(文?件資料包?括附件一?及藥監(jiān)局?所要求的?文件)。?甲方對其?所提供文?件資料的?真實性、?有效性及?合法性負(fù)?責(zé)。乙方?不對前述?的文件資?料負(fù)審。?甲方的文?件資料不?符合三性?或甲方有?誤導(dǎo)或遺?漏,導(dǎo)致?甲方的注?冊被駁回?或延誤,?概由甲方?自行承擔(dān)?。三、?乙方代理?甲方申辦?上述進(jìn)口?醫(yī)療器械?產(chǎn)品的注?冊事宜,?乙方有義?務(wù)對甲方?資料保密?。對于未?能取得產(chǎn)?品注冊證?的,乙方?應(yīng)當(dāng)向甲?方作出書?面說明或?及時提供?藥監(jiān)局的?不予注冊?的文件。?四、甲?方應(yīng)在本?協(xié)議簽訂?后3天內(nèi)?按費用清?單向乙方?支付全部?代理費用?。費用清?單詳見附?件。五?、若因乙?方過錯不?能按時完?成產(chǎn)品注?冊,則每?超時一個?月(按工?作日算)?退還代理?費用的3?0%,直?到退完全?部代理費?止;若甲?方因自身?因素導(dǎo)致?其產(chǎn)品注?冊不予批?準(zhǔn)的(包?括但不限?于提供材?料不真實?或有違法?違章行為?等),其?代理費用?不予退還?,雙方的?代理關(guān)系?至注冊當(dāng)?局發(fā)文不?予注冊之?日起解除?;若因不?可抗力或?國家政策?調(diào)整致使?產(chǎn)品注冊?不能按時?完成,任?何一方均?可解除合?同,乙方?退還除已?產(chǎn)生費用?外的剩余?代理費用?。六、?除雙方另?有約定外?,任何一?方不得中?止合同,?甲方中止?合同的,?乙方所收?代理費不?予退還。?七、因?本協(xié)議引?起的或與?本協(xié)議有?關(guān)的任何?爭議,均?提請當(dāng)?shù)?仲裁委員?會按照該?會仲裁規(guī)?則進(jìn)行仲?裁。仲裁?裁決是終?局的,對?雙方均有?約束力。?八、本?合同自雙?方簽字蓋?章和甲方?付清代理?費之日起?生效。?甲方(蓋?章):_?____????????????乙方?(蓋章)?:___?__代?表人(簽?字):_?____??
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