全球及中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)情況分析一、干細(xì)胞綜述干細(xì)胞是一類具有自我更新能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下可分化成多種功能的細(xì)胞和組織器官，廣泛存在于機(jī)體各組織器官中，如骨髓、外周血、早期胚胎以及成年組織中。按其分化潛能劃分，一般將干細(xì)胞劃分為三種：全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞與單能干細(xì)胞。干細(xì)胞治療指的是用干細(xì)胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官，應(yīng)用于脊髓損傷、糖尿病、缺血性心臟疾病等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法無(wú)法醫(yī)治的疾病。而干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括干細(xì)胞提取、干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)和干細(xì)胞治療在內(nèi)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)。二、干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)從上游的干細(xì)胞存儲(chǔ)，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對(duì)完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。其中上游是最成熟的一環(huán)，中下游仍有待進(jìn)一步拓展。處于產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要是干細(xì)胞采集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞儲(chǔ)存通過(guò)一定的方法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存一定的期限，保證細(xì)胞的功能和活性不受明顯的影響，是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方；干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測(cè)試劑)等；下游由開(kāi)展干細(xì)胞醫(yī)療的機(jī)構(gòu)組成，以三甲醫(yī)院為主。三、干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球干細(xì)胞行業(yè)迅猛發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模從2016年的68.7億美元增長(zhǎng)到2020年的93.8億美元，保持較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。中國(guó)的干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)主要包括干細(xì)胞治療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在全球市場(chǎng)規(guī)模中的占比由2016年的18.8%上漲至2020年的21.9%。結(jié)合全球干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)行測(cè)算，2020年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模約為20.57億美元，折合人民幣約140億元(匯率：1USD=6.8CNY)。四、干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況從全球市場(chǎng)來(lái)看，根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院管理的臨床研究登記系統(tǒng)(C)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年1月4日，全球登記的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)6065項(xiàng)，其中美國(guó)保持絕對(duì)領(lǐng)先的地位，截至2022年1月4日，美國(guó)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到2865項(xiàng)；中國(guó)、法國(guó)和德國(guó)的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量分別為659項(xiàng)、378項(xiàng)和329項(xiàng)。注：截止時(shí)間為2022年1月4日；中國(guó)數(shù)據(jù)包含中國(guó)大陸、中國(guó)香港以及中國(guó)臺(tái)灣。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看，截至2021年11月，干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目達(dá)到111個(gè)，干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)133家(含軍隊(duì)醫(yī)院)。北京、廣東、上海的干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)數(shù)量最多，分別達(dá)到19家、15家和15家。三個(gè)省市干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)數(shù)量的總和占全國(guó)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)總量的36.84%。在干細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化方面，我國(guó)也較早進(jìn)行了布局，建立了山東、北京、上海、天津、廣州、浙江和四川7家擁有國(guó)家牌照的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞的長(zhǎng)