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中國(guó)狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析
狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動(dòng)物源性傳染病,病毒主要通過(guò)破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風(fēng)、恐水、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等癥狀。臨床上對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效的治療辦法,死亡率超過(guò)90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病發(fā)病的關(guān)鍵。
狂犬病死亡率極高,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。得益于狂犬疫苗的推廣,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人數(shù)從854人下降到410人??袢∷劳雎示痈卟幌拢陙?lái)都在97%左右??袢≈委熑鄙偬匦?,疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。
Vero細(xì)胞狂苗占據(jù)主要市場(chǎng),二倍體占比尚小;二倍體根據(jù)疫苗生產(chǎn)時(shí)培養(yǎng)病毒株的載體細(xì)胞不同,目前共有五種載體細(xì)胞狂犬病疫苗,分別為Vero細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞和雞胚細(xì)胞,其中雞胚細(xì)胞的狂犬病疫苗已有兩年無(wú)批簽發(fā)記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發(fā)總量相對(duì)平穩(wěn),2018年批簽發(fā)5884萬(wàn)件,同比-5%,2019年批簽發(fā)5592萬(wàn)件,同比-5%。2019年有批簽發(fā)的四種劑型中,凍干劑型(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)4575.6萬(wàn)件,占比82%,凍干劑型(人二倍體細(xì)胞)2014年上市,批簽發(fā)自2016年逐年增加,2019年批簽發(fā)232萬(wàn)件,同比+4%,占總體批簽發(fā)占比為4.14%。
人用狂苗市場(chǎng)批簽發(fā)貨值達(dá)到36億元級(jí)別,有望持續(xù)增長(zhǎng)。從價(jià)格上看,動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)(地鼠腎、雞胚、Vero細(xì)胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產(chǎn)品上市,單劑價(jià)格達(dá)到280元,價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯。若動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)狂苗價(jià)格按照55元/劑計(jì)算,人二倍體狂苗按照280元/劑計(jì)算,則2019年行業(yè)批簽發(fā)貨值達(dá)到36億元級(jí)別(人二倍體狂苗6.5億元,動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)狂苗29.5億元)。
《2020-2026年中國(guó)狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2019年全國(guó)城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量達(dá)到9915萬(wàn)只,較2018年增長(zhǎng)8.2%,而從城市分布看,一線城市寵物主人占比達(dá)到38.8%,且呈年輕化趨勢(shì),支付意愿強(qiáng)。隨著寵物的持續(xù)增長(zhǎng),帶來(lái)的抓傷咬傷事件將繼續(xù)增長(zhǎng),從長(zhǎng)趨勢(shì)看,人用狂犬疫苗市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。
從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由于長(zhǎng)生生物停產(chǎn)釋放約23%的市場(chǎng)空間,預(yù)計(jì)遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大、吉林邁豐等多家企業(yè)受到疫苗事件影響,批簽發(fā)量和市占率都出現(xiàn)了下滑。成都康華的二倍體獨(dú)家疫苗批簽發(fā)量從2014年的32萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的238萬(wàn)支,市占率也提升至4%,但受限于產(chǎn)能問(wèn)題,2019年批簽發(fā)量同比增速僅為7%。
目前人二倍體細(xì)胞狂苗僅成都康華生物一家企業(yè)有產(chǎn)品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已完成III期臨床,并收到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告,后續(xù)即將報(bào)產(chǎn),進(jìn)度領(lǐng)先于其他在研企業(yè);智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)處在III期臨床階段;其他企業(yè)包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等也在研發(fā)的階段。后續(xù)康泰生物、智飛生物等上市后有望進(jìn)一步打開(kāi)供給,推動(dòng)二倍體狂苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。
人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達(dá)到25%。按照每年1500萬(wàn)人份,每人接
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