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2222質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目管理實(shí)施報(bào)告項(xiàng)目名稱:關(guān)于本實(shí)驗(yàn)室暫不能對乙醇(批號(hào):)的“揮發(fā)性雜質(zhì)”進(jìn)行檢測,車間緊急使用的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告報(bào)告編號(hào):部門簽名日期制定人QC審核人QC主任QA主任批準(zhǔn)人質(zhì)量受權(quán)人揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目管理實(shí)施報(bào)告目錄一、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目概述錯(cuò)誤!未定義書簽。.相關(guān)定義錯(cuò)..誤!未定義書簽。.風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)施流程圖錯(cuò).誤!未定義書簽。.嚴(yán)重性權(quán)重評分標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò).誤!未定義書簽。.可能性權(quán)重評分標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò).誤!未定義書簽。.可檢測性權(quán)重評分標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò).誤!未定義書簽。.風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)錯(cuò)..誤!未定義書簽。.風(fēng)險(xiǎn)控制流程錯(cuò).誤!未定義書簽。二、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃錯(cuò)誤!未定義書簽。.項(xiàng)目概述錯(cuò)..誤!未定義書簽。.項(xiàng)目實(shí)施目的錯(cuò).誤!未定義書簽。.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目組成員及職責(zé)錯(cuò)誤!未定義書簽。.活動(dòng)計(jì)劃錯(cuò)..誤!未定義書簽。.風(fēng)險(xiǎn)評估方法錯(cuò).誤!未定義書簽。三、風(fēng)險(xiǎn)評估過程錯(cuò)誤!未定義書簽。.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別6...風(fēng)險(xiǎn)分析及評估錯(cuò).誤!未定義書簽。四、中、高風(fēng)險(xiǎn)匯總及后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)降低措施錯(cuò)誤!未定義書簽。五、風(fēng)險(xiǎn)回顧要求錯(cuò)誤!未定義書簽。六、變更歷史錯(cuò)誤!未定義書簽。七、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)論錯(cuò)誤!未定義書簽。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估匯總表22#附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析及評估序號(hào)項(xiàng)目所屬范疇潛在失效后果嚴(yán)重性S潛在失效造成原因發(fā)生可能性O(shè)可檢測性DRPN風(fēng)險(xiǎn)等級風(fēng)險(xiǎn)是否可以接受建議措施措施結(jié)果采取措施后結(jié)果確認(rèn)SODRPN1揮發(fā)性雜質(zhì)檢測檢測可能超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,質(zhì)量不符合要求,影響成品質(zhì)量。8實(shí)驗(yàn)室氣相儀器的氫氣發(fā)生裝置出現(xiàn)故障。暫不具備檢測能力。5140中否.確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì),是否在我公司合格供應(yīng)商清單內(nèi)(見附件2);.確認(rèn)該批乙醇的其它檢測項(xiàng)目是否合格(見附件3);.確認(rèn)供應(yīng)商的檢查報(bào)告是否對該批乙醇進(jìn)行全項(xiàng)檢查,是否均合格(見附件4);.確認(rèn)2014年及2015年購進(jìn)的7批乙醇其廠家報(bào)告和本實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告是否全項(xiàng)檢測,是否
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