國藥控股山西有限公司SinopharmMedicineHoldingShanXiCo.，Ltd

首營企業(yè)編碼細則李麗質量管理部首營企業(yè)編碼細則特殊情況處理CMS系統(tǒng)錄入供應商資質審核提綱國藥控股山西有限公司供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十二條對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；（二）營業(yè)執(zhí)照復印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況；（三）《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。第六十四條企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關資料。

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：

（一）明確雙方質量責任；（二）供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；（六）藥品運輸的質量保證及責任；（七）質量保證協(xié)議的有效期限。第七十一條企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（質量體系調查表）供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十二條對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件客戶地址經營范圍供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理（二）營業(yè)執(zhí)照復印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況；（三）《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；

供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；公章、法人章、財務章、合同章、發(fā)票章、出庫章、質量章印章印模隨貨通行單供貨單位、廠家、品名、劑型、規(guī)格、批號、數量、收貨單位及地址、發(fā)貨日期隨貨必須加蓋企業(yè)公章及出庫章供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十四條企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關資料。

第七十一條企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（質量體系調查表）委托書加蓋企業(yè)公章及法人章載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；質量體系調查表密切注意內容變動及時索要更新供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內容：

（一）明確雙方質量責任；（二）供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；（六）藥品運輸的質量保證及責任；（七）質量保證協(xié)議的有效期限。共性條款【雙方資質文件的提供】1.雙方應互相提供法律法規(guī)要求的資質資料復印件并加蓋公章。2.雙方應確保所提供資質資料真實、有效。若資質資料有變更或即將過期，應及時提供有效的新文件。3.甲方應當按照國家規(guī)定向乙方開具發(fā)票?！举|量保證】1甲方所提供的商品是符合質量標準及相關質量要求的合格品。2.對有溫度要求的商品，甲方應根據季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施，并按要求進行實時監(jiān)測與記錄。3.甲方運送商品應按照商品的特殊屬性進行車輛、駕駛員等的配置，經第三方物流發(fā)運的也應符合相關條件。4.甲方所供商品的包裝、標簽、說明書等應符合國家有關規(guī)定，其包裝能確保商品質量和運輸要求。5.有效期限規(guī)定。供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理1.每批到貨中藥材、中藥飲片須提供加蓋甲方原印章的與實物批號相同的《藥品檢驗報告書》，進口中藥材、中藥飲片也應按要求提供相關證件。2.甲方所供中藥材、中藥飲片的包裝、標簽、說明書等應符合國家有關規(guī)定。整件的中藥材、中藥飲片的外包裝上應當有中藥材、中藥飲片的包裝標識，并在包裝內附藥品檢驗合格證明；對國藥準字號的中藥材、中藥飲片應當附有相應的說明書。3.在運輸途中應當分類放置，并采取有效措施防止藥品受到污染。對毒性藥品及特殊藥品的運輸均應符合相關規(guī)定。中藥飲片醫(yī)療器械1.對于標注了效期的產品，在有效期內，甲方應對其質量負責。醫(yī)療器械在質保期內，甲方應負責售后服務，如三包（包退包換包修）等。2.所供產品應附同批號的檢驗報告或產品合格證，若系進口商品應提供符合規(guī)定的證書和文件。1.甲方交貨時還應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。乙方收貨時對上述資料予以核實，并對疫苗的品種、劑型、批準文號、數量、規(guī)格、批號、有效期等內容進行驗收。2.交運時疫苗效期不低于有效期的二分之一，有效期小于一年的雙方可另行協(xié)商。乙方在經營或使用甲方疫苗過程中若發(fā)生質量問題，應及時向甲方反饋，如雙方對產品質量有分歧，以主管部門出具的檢驗報告為準；檢驗費用由甲方承擔。疫苗供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理客戶編碼共二層六位，其編碼構成如下：XXXXXX

按供應客戶所屬省份進行大類編碼，按開戶時間進行流水編碼。

例如，“國藥控股天津有限公司”按省份編碼第一層編碼為“12”，按開戶時間第二層流水編碼為“0001”，因此，“國藥控股天津有限公司”在我公司的企業(yè)業(yè)務編碼為“120001”。供應商資質審核（GSP相關要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處