犐犆犛０３．１２０．２０

犃００

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證中

利用組織質(zhì)量管理體系的指南

犆狅狀犳狅狉犿犻狋狔犪狊狊犲狊狊犿犲狀狋—

犌狌犻犱犪狀犮犲狅狀狋犺犲狌狊犲狅犳犪狀狅狉犵犪狀犻狕犪狋犻狅狀’狊狇狌犪犾犻狋狔

犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狊狔狊狋犲犿犻狀狆狉狅犱狌犮狋犮犲狉狋犻犳犻犮犪狋犻狅狀

（ＩＳＯ／ＩＥＣＧｕｉｄｅ５３：２００５，ＩＤＴ）

２００８０５１２發(fā)布２００８１２０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４產(chǎn)品認(rèn)證方案的步驟!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．１確定方案!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４．２產(chǎn)品認(rèn)證方案實(shí)施的功能階段!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

５選取!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６確定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

７復(fù)核和證明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

８監(jiān)督!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

９符合性標(biāo)志!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

附錄Ａ（資料性附錄）利用少量組織質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)品認(rèn)證方案調(diào)查表示例!!!!!!５

附錄Ｂ（資料性附錄）利用多項(xiàng)組織質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)品認(rèn)證方案調(diào)查表示例!!!!!!９

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

Ⅰ

書

犌犅／犜２７０５３—２００８／犐犛犗／犐犈犆犌狌犻犱犲５３：２００５

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ／ＩＥＣ指南５３：２００５《合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》

（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、中國質(zhì)量認(rèn)證

中心、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)、中聯(lián)認(rèn)證中心、廣州威凱檢測技術(shù)研究所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：朱春雁、許增德、陳云華、蘇慎之、張偉、隰永才、陳志田、吳可秋、葛紅梅、

李伯寧、閔靜、蔣潔。

Ⅲ

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引言

在產(chǎn)品認(rèn)證方案中利用組織質(zhì)量管理體系有益于組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，并

保證持續(xù)符合這些要求。

在這種類型的方案中，產(chǎn)品認(rèn)證是以評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求為基礎(chǔ)的。

本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證方案包含了認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行的這兩方面的評(píng)定。

產(chǎn)品認(rèn)證方案可以采取多種形式，包括不利用組織質(zhì)量管理體系的方案。產(chǎn)品認(rèn)證方案無優(yōu)劣之

分。而且，當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于某種產(chǎn)品有若干種產(chǎn)品認(rèn)證方案時(shí)，組織有權(quán)選擇自己認(rèn)為適宜的方案。

注：某些國家的技術(shù)法規(guī)預(yù)先規(guī)定應(yīng)采用的產(chǎn)品認(rèn)證方案類型。

使用本標(biāo)準(zhǔn)制定產(chǎn)品認(rèn)證方案的有關(guān)各方應(yīng)熟悉：

———ＩＳＯ９０００族國際標(biāo)準(zhǔn)涉及的各項(xiàng)原則和慣例；

———在ＧＢ／Ｔ２７０６７中制定的針對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證制度的更通用的認(rèn)證和監(jiān)督條款；

———特定產(chǎn)品要求。

Ⅳ

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合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證中

利用組織質(zhì)量管理體系的指南

１范圍

１．１本標(biāo)準(zhǔn)概述了認(rèn)證機(jī)構(gòu)制定和實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證方案中利用組織質(zhì)量管理體系的通用方法。本標(biāo)準(zhǔn)

給出的條款不是產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求，也不能代替ＧＢ／Ｔ２７０６５—２００４的要求。

１．２本標(biāo)準(zhǔn)所含方案僅適合于產(chǎn)品認(rèn)證，且無論在何種情況均應(yīng)包括下列原則：

ａ）評(píng)定組織的質(zhì)量管理體系及其持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力；

ｂ）檢驗(yàn)、檢查或?qū)Ρ却_認(rèn)產(chǎn)品符合方案準(zhǔn)則和規(guī)定要求；

ｃ）采用適宜的監(jiān)督方案以確保組織提供的產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求；

ｄ）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的符合性標(biāo)志和／或標(biāo)識(shí)（徽標(biāo)）的控制。

１．３在產(chǎn)品認(rèn)證方案中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能要采取各種方法證明是否符合規(guī)定要求，包括評(píng)定申請(qǐng)人的質(zhì)

量管理體系。無論所制定的是何種形式的產(chǎn)品認(rèn)證方案，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有決定是否通過認(rèn)證的權(quán)利。除

本標(biāo)準(zhǔn)描述的準(zhǔn)則之外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還可酌情規(guī)定其他方案準(zhǔn)則。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修訂單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本