三類醫(yī)療器械有哪些管理編號分類名稱 名稱 品名舉例分類6804-66804一次性使用無菌注射器及

玻璃體切割器

III其膠塞、一次性使用無菌注一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使射針、一次性靜脈輸液針、用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性68156815注射穿刺器械 III一次性使用光纖針、靜脈留使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注置針、一次性配藥用注射射針、穿刺針針、穿刺針6821醫(yī)用電子儀器

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟68211 用于心臟的治療、急救裝置除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、III設備68212

6821醫(yī)用電子儀器有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)設備 電生理儀器6821醫(yī)用電子儀器

心臟除顫起搏儀體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計

III6821368219

設備6821設備6821醫(yī)用電子儀器

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)監(jiān)護儀器

各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 III心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護III儀682111設備

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

III68211668221

6821醫(yī)用電子儀器體外反搏及其輔助循環(huán)設備 置6822醫(yī)用光學器具、植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)儀器及內(nèi)窺鏡設備的眼科光學器具6822醫(yī)用光學器具、心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術

氣囊式體外反搏裝置（璃體等）、粘彈物質、灌注液（有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）

IIIIII68222 管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)III儀器及內(nèi)窺鏡設備用內(nèi)窺鏡68223

6822醫(yī)用光學器具、電子內(nèi)窺鏡儀器及內(nèi)窺鏡設備

手術用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療

III上海注冊公司6823上海注冊公司68231 超聲手術及聚焦治療設備 III及有關設備 儀、超聲手術刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀682326823（立體III上海注冊公司及有關設備介入/腔內(nèi)診斷設備超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀（Nd:YAGHo:YAGEr:YAG紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手682416824268243682446825168253

6824設備6824設備6824設備6824設備6825設備6825設備6825醫(yī)用高頻儀器

激光手術和治療設備激光診斷儀器激光手術器械高頻手術和電凝設備微波治療設備

術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）3B4激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內(nèi)窺鏡高頻高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、

IIIIIIIIIIIIIIIIII68254 射頻治療設備設備6826物理治療及康

射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系III統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機6826168461684626846368464

復設備6846工器官6846工器官6846工器官6846工器官

高壓氧治療設備植入器材植入性人工器官接觸式人工器官支架

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙 III骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材 III料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工III顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器人工喉、人工皮膚、人工角膜 III血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支III架684656846植入材料和人器官輔助裝置 植入式助聽器、人工肝支持裝置 III工器官6854手術室、急救68541具6854手術室、急救68542室、診療室設備及器呼吸設備具6854手術室、急救68543具6854手術室、急救68544室、診療室設備及器嬰兒保育設備

上海注冊公司手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀III各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻III噴射呼吸機各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機III各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、III68545具68545具6854手術室、急救室、診療室設備及器輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵III具685816858醫(yī)用冷療、低 體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直低溫治療儀器 III溫、冷藏設備及器具 腸癌低溫治療儀合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、686316863口腔科材料 高分子義齒材料 III造牙粉及造牙水齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入686326863口腔科材料齒科植入材料材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入III材料、齒科復合植入材料686336863口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863口腔科材料頜面部修復材料頜面部修復材料III686356863口腔科材料6826物理治療及康

永久性充填材料及有關材料

銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材III料、美白膠682626826368264

復設備6826復設備6826復設備

電療儀器光譜輻射治療儀器高壓電位治療設備

體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機光量子血液治療機（加氧充磁光照）高壓電位治療儀

IIIIIIIII68281

6828醫(yī)用磁共振設 永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像醫(yī)用磁共振成像設(MRI) III備 系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射683016830XX

線接觸治療機

III683026830醫(yī)用X射線設備X射線診斷設備及高壓發(fā)生200mA以上X射線診斷設備 III上海注冊公司裝置683036830醫(yī)用X射線設備X射線手術影像設備 介入治療X射線機 IIIX射線計算機斷層攝影設備X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、683046830醫(yī)用X射線設備 III（CT） 螺旋扇掃CTX-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電6832醫(yī)用高能射線68321 設備6832醫(yī)用高能射線

子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子III治療機、醫(yī)用質子治療機68322設備

高能射線治療定位設備

放射治療模擬機、適形治療多頁光欄 III鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝683316833醫(yī)用核素設備放射性核素治療設備

置、核素后裝近距離治療機、植入放射源ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置

III683326833醫(yī)用核素設備放射性核素診斷設備6840臨床檢驗分析

光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核III素掃描儀684016840468408684516845268453

儀器6840儀器6840儀器6845液處理設備6845液處理設備6845液處理設備

血液分析系統(tǒng)細菌分析系統(tǒng)人工心肺設備氧合器人工心肺設備輔助裝置

血型分析儀、血型卡結核桿菌分析儀、藥敏分析儀全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)人工心肺機鼓泡式氧合器、膜式氧合器血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑

IIIIIIIIIIIIIIIIII68454684556845668457

6845體外循環(huán)及血血液凈化設備和血液凈化液處理設備 器具6845體外循環(huán)及血血液凈化設備輔助裝置液處理設備6845體外循環(huán)及血體液處理設備液處理設備6845體外循環(huán)及血透析粉、透析液液處理設備

血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術中自體血液回輸機滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵 III單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、III血液成份輸血裝置、血液成分分離機透析粉、透析液 III68641

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料 明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質可吸收性止血、防粘連材料 III及敷料 酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜上海注冊公司上海注冊公司6865醫(yī)用縫合材料醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原及粘合劑不帶針）縫合線、羊腸線6865醫(yī)用縫合材料68653 醫(yī)用粘合劑及粘合劑6866醫(yī)用高分子材

III骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表III皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連68661料及制品68701料及制品687016870軟件功能程序化軟件X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡放射治療系統(tǒng)、III687016870軟件功能程序化軟件放射治療計劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)III血管內(nèi)造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈687716877介入器材血管內(nèi)導管導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜III脈測壓導管。PTCAPTA687716877介入器材血管內(nèi)導管微導管、溶栓導管、指引導管