ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T32467—2015

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語及定義

Verificationandvalidationofmethodsandinternalqualitycontorlonchemical

analysis—Termsanddefinitions

2015-12-31發(fā)布2016-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T32467—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標準起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗檢測院廣元市產(chǎn)

、()、、

品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成都宏億實業(yè)集團有限公司

、。

本標準主要起草人鄭衛(wèi)東王明尹建軍李煒胡丹張喜翠張宿義成桂紅范志剛

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32467—2015

引言

本標準為化學分析實驗室檢測方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標準之一建議化學分析實驗室將本標準和系列標準中的其他標準結(jié)合起來使用

。。

本標準給出了化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制的系列定義及術(shù)語在定義中根據(jù)需要以實

,,

例和注的形式給出了說明信息和注意事項本標準旨在促進我國化學分析方法驗證確認和實驗室內(nèi)部

。

質(zhì)量控制術(shù)語的一致性

。

本標準與下列標準給出的術(shù)語及定義構(gòu)成化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義

,。

本標準中提出的化學分析方法驗證確認和實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義一是將現(xiàn)有標準中不適

,

用的個別術(shù)語及定義修改之后納入本標準二是對目前化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制缺失的

,;

術(shù)語進行界定給出定義納入本標準

,,。

統(tǒng)計學詞匯及符號第部分一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語

GB/T3358.1—20091:

統(tǒng)計學詞匯及符號第部分應用統(tǒng)計

GB/T3358.2—20092:

統(tǒng)計學詞匯及符號第部分實驗設(shè)計

GB/T3358.3—20093:

測量方法與結(jié)果的準確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2006()1:

分析化學術(shù)語

GB/T14666—2003

標準樣品工作導則標準樣品常用術(shù)語及定義

GB/T15000.2—1994(2)

海洋監(jiān)測規(guī)范第部分數(shù)據(jù)處理與分析質(zhì)量控制

GB/T17378.2—20072:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000—2008

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

檢測能力第部分術(shù)語及定義

ISO11843-1:19971:(Capabilityofdetection—Part1:Terms

anddefinitions)

國內(nèi)外分析化學界在使用系列術(shù)語準確度正確度偏倚精密度方面較為混亂與國際標

“”、“”、“”、“”,

準化組織發(fā)布的我國等同轉(zhuǎn)化為系列

(InternationalStandardOrganizedISO)ISO5725(GB/T6379)

標準所給出的定義有較大的差距為強調(diào)此系列術(shù)語在化學分析方法驗證確認和質(zhì)量控制中的重要

。

性規(guī)范和統(tǒng)一在化學分析領(lǐng)域的正確使用本標準直接引用了給出的

,,GB/T6379.1(IDTISO5725-1)

術(shù)語及定義

。

本標準附錄為資料性附錄內(nèi)容為檢測能力術(shù)語及定義與化學分析中常用的術(shù)語及定義的對照

,。

本標準給出此附錄的目的在于幫助化學分析實驗室理解和使用系列標準

ISO11843。

Ⅱ

GB/T32467—2015

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語及定義

1范圍

本標準規(guī)定了化學分析檢測過程方法檢測能力回收率線性和校準質(zhì)控樣品檢測方法管理

、、、、、、、

化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義

。

本標準適用于實驗室化學分析方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制

。

2檢測過程術(shù)語及定義

21

.

檢驗inspection

通過檢測試驗或估量結(jié)合觀察和判斷所進行的符合性評價

、,。

注改寫定義

:GB/T19000—2008,3.8.2。

22

.

檢測test

對給定的產(chǎn)品按照規(guī)定程序確定一種或多種特性進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作

,、。

注改寫定義

:JJF1001—2011,9.46。

23

.

目標分析物objectiveanalytes

分析物analytes

目標組分objectivecomponents

存在于檢測樣品中由方法指定的被檢測的組分

,。

注目標分析物可以是單一的組分也可以是混合的組分

:,。

24

.

分析序列analyticalseries

分析批analyticalrun

一定數(shù)量常規(guī)樣和質(zhì)控樣組成的集合

。

注參見定義

:GB/T3358.2—2009,3.5.11。

25

.

分析程序analyticalprocedures

檢測程序determinationprocedures