ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T33417—2016

過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法

Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapour

sterilizationprocesses

2016-12-30發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T33417—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所中國人民解放軍疾病預(yù)防控

:、

制所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張流波張劍姚楚水張青王立飛張瑋王香王洪敏史紹毅王妍彥邱俠

:、、、、、、、、、、、

馬玲朱亭亭

、。

Ⅰ

GB/T33417—2016

過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗(yàn)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第部分通則

GB18281.11:

醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物與化學(xué)指示物測試設(shè)備

GB/T24628

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部

(2002)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

生物指示物biologicalindicatorBI

;

對指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體

,。

32

.

過氧化氫氣體滅菌hydrogenperoxidevapoursterilization

以汽化的過氧化氫作為主要?dú)缥⑸镆蜃拥臏缇绞?/p>

。

33

.

載體carrier

試驗(yàn)微生物的支持物

。

34

.

存活時(shí)間survivaltimeST

;

測定生物指示物抗力時(shí)受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后全部有菌生長的最長作用時(shí)間

,,。

35

.

殺滅時(shí)間killingtimeKT

;

測定生物指示物抗力時(shí)受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后全部無菌生長的最短作用時(shí)間

,,。

36

.

D值Dvalue

殺滅微生物數(shù)量達(dá)到所需要的時(shí)間

90%。

37

.

自含式生物指示物self-containedbiologicalindicator