ICS6510030

G25..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34774—2017

春雷霉素水劑

Kasugamycinaqueoussolution

2017-11-01發(fā)布2018-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T34774—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC133)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位沈陽化工研究院有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位吉林省延邊春雷生物藥業(yè)有限公司吉林省標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)廣東省江門市植保

:、、

有限公司績(jī)溪農(nóng)華生物科技有限公司陜西綠盾生物制品有限責(zé)任公司國(guó)家生物農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

、、、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黎娜張雪冰宋晨陽閆木林李志鏗李鳳明楊宏勃陳書華許春明趙珊珊

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T34774—2017

春雷霉素水劑

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了春雷霉素水劑的要求試驗(yàn)方法以及標(biāo)志標(biāo)簽包裝貯運(yùn)安全和保證期

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由春雷霉素原藥和必要的助劑加工成的春雷霉素水劑

。

注春雷霉素春雷霉素鹽酸鹽水合物的其他名稱結(jié)構(gòu)式和基本物化參數(shù)參見附錄

:、、A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

農(nóng)藥值的測(cè)定方法

GB/T1601pH

商品農(nóng)藥驗(yàn)收規(guī)則

GB/T1604

商品農(nóng)藥采樣方法

GB/T1605—2001

農(nóng)藥包裝通則

GB3796

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682—2008

數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定

GB/T8170—2008

農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測(cè)定方法

GB/T19136

農(nóng)藥低溫穩(wěn)定性測(cè)定方法

GB/T19137

農(nóng)藥水不溶物測(cè)定方法

GB/T28136

3要求

31組成和外觀

.

本品應(yīng)由符合標(biāo)準(zhǔn)的春雷霉素原藥和必要的助劑制成為穩(wěn)定的均相液體無明顯的懸浮物或沉淀

,,。

32技術(shù)指標(biāo)

.

春雷霉素水劑還應(yīng)符合表要求

1。

表1春雷霉素水劑控制項(xiàng)目指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)

春雷霉素質(zhì)量分?jǐn)?shù)+0.3

/%2.0-0.3

水不溶物

/%≤0.5

值范圍

pH3.0~5.0

稀釋穩(wěn)定性稀釋倍合格

(20)

低溫穩(wěn)定性a合格

熱貯穩(wěn)定性周a合格

(40℃±2℃,8