ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35892—2018

實驗動物福利倫理審查指南

Laboratoryanimal—Guidelineforethicalreviewofanimalwelfare

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T35892—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

審查機構(gòu)

4…………………2

審查原則

5…………………3

審查內(nèi)容

6…………………4

人員資質(zhì)

6.1……………4

設(shè)施條件

6.2……………4

實驗動物醫(yī)師

6.3………………………5

動物來源

6.4……………6

技術(shù)規(guī)程

6.5……………6

動物飼養(yǎng)

6.6……………6

動物使用

6.7……………7

職業(yè)健康與安全

6.8……………………7

動物運輸

6.9……………8

審查程序

7…………………8

審查規(guī)則

8…………………10

檔案管理

9…………………10

附錄規(guī)范性附錄實驗動物福利倫理審查表

A()………12

GB/T35892—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家衛(wèi)生計生委科學(xué)技術(shù)研究所中國食品藥品檢定研究院北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

:、、、

賽諾菲中國投資有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所北京大學(xué)實驗動物中心中國實驗

()、、、

動物學(xué)會實驗動物福利倫理專業(yè)委員會

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫德明岳秉飛孫榮澤王天奇龐萬勇孔琪朱德生李楠秦川

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35892—2018

實驗動物福利倫理審查指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物生產(chǎn)運輸和使用過程中的福利倫理審查和管理的要求包括審查機構(gòu)審

、,、

查原則審查內(nèi)容審查程序?qū)彶橐?guī)則和檔案管理

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗動物福利倫理審查及其質(zhì)量管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物寄生蟲學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.1

實驗動物微生物學(xué)等級及監(jiān)測

GB14922.2

實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制

GB14923

實驗動物配合飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.2

實驗動物配合飼料營養(yǎng)成分

GB14924.3

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見國科發(fā)財字第號

(〔2006〕398)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

實驗動物laboratoryanimal

用于科學(xué)研究教學(xué)生產(chǎn)檢定以及其他科學(xué)實驗的動物

、、、。

32

.

實驗動物福利laboratoryanimalwelfare

人類保障實驗動物健康和快樂生存權(quán)利的理念及其提供的相應(yīng)外部條件的總和