ICS07080

A21.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T38172—2019

蛋白A親和層析介質(zhì)

ProteinAaffinitychromatographicmedium

2019-10-18發(fā)布2019-10-18實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

蛋白A親和層析介質(zhì)

GB/T38172—2019

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201910

*

書號

:155066·1-63677

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T38172—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國科學(xué)院過程工程研究所中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院中科森輝微球技術(shù)蘇州有限

:、、()

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃永東趙嵐朱凱吳學(xué)星馬光輝蘇志國鞏方玲馬愛進楊維興王少云

:、、、、、、、、、、

秦佳

。

Ⅰ

GB/T38172—2019

蛋白A親和層析介質(zhì)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蛋白親和層析介質(zhì)的技術(shù)要求檢測方法檢驗規(guī)則標(biāo)簽標(biāo)志包裝運輸和

A、、、、、、

貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于蛋白親和層析介質(zhì)的生產(chǎn)與檢測

A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

離子交換樹脂取樣方法

GB/T5475

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

蛋白A親和層析介質(zhì)proteinAaffinitychromatographicmedium

將重組蛋白偶聯(lián)至瓊脂糖分離介質(zhì)上制備的一類層析介質(zhì)

A。

4技術(shù)要求

41外觀要求

.

蛋白親和層析介質(zhì)應(yīng)球形飽滿表面光滑在光學(xué)顯微鏡下應(yīng)具有透明性

A、,。

42性能要求

.

應(yīng)符合表中的規(guī)定

1。

表1蛋白A親和層析介質(zhì)的主要性能要求

項目指標(biāo)

范圍粒徑比W粒徑a

粒徑()/%≥90

平均粒徑d

(?)/μm90.0±13.5

最高流速b

/(cm/h)≥300

配基密度ρ

()/(mg/mL)4~8