醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表TOC\o"1-5"\h\z一、員工培訓(xùn)簽到表 2\o"CurrentDocument"二、員工個人培訓(xùn)記錄 3三、個人健康檔案表 4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表 5五、設(shè)施設(shè)備檔案表 6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄 7七、設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄 8八、采購?fù)顺鐾ㄖ獑?9\o"CurrentDocument"九、購進器械驗收記錄 10\o"CurrentDocument"十、醫(yī)療器械銷售記錄 11\o"CurrentDocument"十一、醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄 12\o"CurrentDocument"十二、銷后退回器械審批表 13\o"CurrentDocument"十三、器械追回通知單 14\o"CurrentDocument"十四、不合格產(chǎn)品處理記錄 15\o"CurrentDocument"十五、不合格器械報損審批表 16\o"CurrentDocument"十六、質(zhì)量投訴記錄表 17\o"CurrentDocument"十七、產(chǎn)品維修登記表 18十八、售后服務(wù)登記表 19\o"CurrentDocument"十九、質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表 20二十、器械召回記錄 21二十^一、器械召回確認聯(lián)系函 22醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表二十二、醫(yī)療器械拆零管理記錄23員工培訓(xùn)簽到表醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表日期：組織實施部門：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開始時間： W結(jié)束時間：被培訓(xùn)人簽名：醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

員工個人培訓(xùn)記錄所在部門:姓名性別現(xiàn)崗位職稱 文化程度專業(yè)人司時間 培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時間組織實施部門主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式培訓(xùn)成績—醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

個人健康檔案表建檔時間:姓名性別文化程度職稱或資格職務(wù)體檢時間健康狀“發(fā)證單位入職或調(diào)入時間現(xiàn)崗位醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

直接接觸器械人員健康狀況匯總表年度序號姓名性別M-r>崗位體檢日期健康狀況備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

設(shè)施設(shè)備檔案表建檔日期：年月日設(shè)備名稱規(guī)格型號制造商購進日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

設(shè)施設(shè)備使用記錄使用日期工作開始時間工作結(jié)束時間運轉(zhuǎn)情況使用人設(shè)備名稱:設(shè)備編號:醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱編號型號規(guī)格使用部門管理人維護保養(yǎng)記錄日期維護保養(yǎng)情況負責(zé)人備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

通用名稱劑型采購?fù)顺鐾ㄖ獑吾t(yī)療器械表格-個人健康檔案表

規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人： 退貨日期：采購部經(jīng)理意見：簽字：日期：供貨單位意見簽字（蓋章）：日期：主管領(lǐng)導(dǎo)意見：簽字：日期：醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表購進器械驗收記錄醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表醫(yī)療器械銷售記錄醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表銷后退回器械審批表核準名稱土產(chǎn)廠商型號生產(chǎn)批次規(guī)格有效期至單位數(shù)量退貨原因銷售員：倉儲部口倉儲部J核對出庫日期： 出庫批號： 出庫數(shù)量：簽名； 年月日銷售部門意見簽名： 年月日主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽名： 年月日質(zhì)量驗收情況驗收員簽名： 年月日合格數(shù)量不合格數(shù)量退貨單位:年月日醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

注：本表存?zhèn)}儲部器械追回通知單日期:通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因：申請： 批準：追回情況：備注：器械追回通知單日期通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因：申請： 批準：追回情況：醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表不合格產(chǎn)品處理記錄醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表不合格器械報損審批表報損部門： 銷售員： 年（損）字第號核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次有效期生產(chǎn)廠商供應(yīng)商不合格原因：申請報損人： 年月 日倉儲部意見：銷售部意見：質(zhì)量管理部意見：財務(wù)部意見：總經(jīng)理意見：醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

質(zhì)量投訴記錄表投訴日期:核準名稱型號規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議：年 月 日質(zhì)量管理部意見：年 月 日問題處理或反饋結(jié)果：年 月 日醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表客戶反映的產(chǎn)品問題:客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人:維修情況客

戶意

見維修結(jié)論醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表產(chǎn)品維修登記表醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

售后服務(wù)記錄表用戶名稱核準名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤服務(wù)內(nèi)容客戶意見備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì)量事故情況報告部門（人）報告時間質(zhì)量管理部門意見簽字：質(zhì)量負責(zé)人意見簽字：處理情況及時間經(jīng)辦人：醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表器械召回記錄醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表器械召回確認聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠商批號召回類別國家責(zé)令召回廠家主動召回我公司要求召回召回級別級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復(fù)意見同意對上述品種進行召回，召回級別為級，我公司同意承擔(dān)有關(guān)召回費用并與你公司采購部協(xié)商制定召回計劃和具體實施措施。供貨商名稱（蓋章）： 年月 日備注醫(yī)療器械表格-個人健康檔案表

醫(yī)療器械拆零管理記錄核準名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批次滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠商日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人拆零日期銷售日期拆零數(shù)量銷售數(shù)量醫(yī)療器械表格-