藥品養(yǎng)護操作規(guī)程Lastrevisionon21December2023間期期修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門文件名稱文件名稱藥品養(yǎng)護操作規(guī)程編號門起草人審核人批準(zhǔn)人起草時質(zhì)管部批準(zhǔn)日審核日批準(zhǔn)日期因2023GSP132、依據(jù)：藥品治理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)規(guī)章。3、適用范圍：所經(jīng)營藥品的在庫養(yǎng)護、檢查及其他養(yǎng)護工作。4、責(zé)任人：養(yǎng)護員。5、操作規(guī)程：檢查藥品儲存作業(yè)是否合理：是否按藥品的儲存治理要求分庫或分區(qū)，標(biāo)識是否明顯；藥品儲存的溫濕度是否符合要求；度調(diào)控設(shè)備及管道間距、與地面間距是否符合規(guī)定；藥品是否有倒置；設(shè)施設(shè)備是否正常運轉(zhuǎn)：是否有效實行避光、遮光、防鼠、防蟲等措施；每日檢查庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境是否清潔；庫房溫濕度監(jiān)測：自動監(jiān)測系統(tǒng)是否運轉(zhuǎn)正常并按規(guī)定記錄；溫濕度超出范圍時應(yīng)排查緣由；藥品養(yǎng)護：確定重點品種：近效期藥品、冷藏或有特別溫度要求的重點養(yǎng)護；養(yǎng)護原則：一般藥品每季度循環(huán)檢查一次，重點品種每月養(yǎng)護檢查一次；

文件名稱文件編號文件名稱文件編號藥品養(yǎng)護操作規(guī)程第2頁3頁.3每執(zhí)行；片劑有無裂片，變色；丸劑是否圓整均勻，蜜丸軟硬適中；顆粒劑、散劑應(yīng)枯燥，無吸潮、軟化、結(jié)塊等；錠劑、栓劑無變形；合劑、口服液應(yīng)澄清，無酸敗、異臭等；膠囊劑無粘結(jié)、無變形、無裂開等；酒劑應(yīng)澄清，可有少量輕搖易散的沉淀；酊劑應(yīng)澄清；膏劑〔黑膏藥〕應(yīng)烏黑油亮，老嫩適度，無紅斑、無飛邊；橡膠膏劑應(yīng)無脫膏；注射劑應(yīng)無明顯可見異物；軟膏劑無酸敗、異臭、變色、變硬等；的沉淀。中藥飲片應(yīng)無蟲蛀、霉變、走油、粘結(jié)、變色等。印字是否清楚，標(biāo)簽粘貼是否結(jié)實。5.4.4依據(jù)需要適時實行通風(fēng)、防蟲、防鼠措施；問題處理：養(yǎng)護檢查覺察設(shè)施設(shè)備消滅損壞、故障，準(zhǔn)時更換或報修，并記錄；知質(zhì)管科處理。質(zhì)管科確認(rèn)不合格的，通知保管員移入不合格品區(qū)，質(zhì)量合格的解除限制文件名稱文件編號文件名稱文件編號藥品養(yǎng)護操作規(guī)程第3頁共3。按季度匯總分析養(yǎng)護質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析季度報表》。附：藥品養(yǎng)護流程操作圖在庫藥品在庫藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格依據(jù)計算機系統(tǒng)中的養(yǎng)護重點養(yǎng)護品種一般養(yǎng)護品種可疑藥品復(fù)驗申請單正