2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前測(cè)試題_第1頁(yè)
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前測(cè)試題(1)1.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配B.帶頭嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)C.提供用藥征詢與指導(dǎo)合理用藥D.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證公眾用藥安全、有效2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.許可制度B.注冊(cè)制度C.核準(zhǔn)制度D.登記制度3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A.說(shuō)明書(shū)B(niǎo).注冊(cè)商標(biāo)C.檢查報(bào)告D.質(zhì)量合格標(biāo)志5.初次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對(duì)其進(jìn)行檢查的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢查機(jī)構(gòu)C.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6.藥品廣告必須通過(guò)A.公司所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.公司所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.公司所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)D.公司所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)7.所謂商業(yè)賄賂行為,不涉及A.在賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣B.在商品交易中附贈(zèng)鈔票或物品C.按照商業(yè)慣例贈(zèng)送小額廣告禮品D.以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對(duì)方單位或個(gè)人的財(cái)物8.藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B.戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C.戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品D.非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9.下列藥品可以委托生產(chǎn)的是A.疫苗B.血液制品C.維C銀翹片D.罌粟殼10.經(jīng)營(yíng)處方藥、曱類非處方藥的藥品零售公司,應(yīng)當(dāng)配備A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員11.下列關(guān)于基本藥物制度的表述,錯(cuò)誤的是'A.基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物B.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售C.基本藥物目錄原則上應(yīng)定期調(diào)整和更新D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須所有配備和使用國(guó)家基本藥物12.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品不涉及A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材13.開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)幾種藥品A.3種B.4種C.5種D.6種14.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度將覆蓋A:城鄉(xiāng)居民B.農(nóng)村居民C.城鄉(xiāng)居民D.城鄉(xiāng)職工15.基本藥物遴選的原則不涉及A.療效最佳B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便16.以下選項(xiàng)中,不是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重要職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度B.起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案C.食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)D.組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度17.執(zhí)業(yè)藥師是指A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員B.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)》,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員D.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員18.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年19.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)單位是A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D.市級(jí)藥監(jiān)部門20.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)行條例》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章21.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為A.GMPB.GSPC.GDPD.GPP22.據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》,不符合開(kāi)辦藥品零售公司設(shè)立規(guī)定的是A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)C.大型藥品零售連鎖公司可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域23.新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算,不超過(guò)A.1年B.2年C.3年D.5年24.以下麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)公司中,由囯務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是A.全國(guó)性批發(fā)公司B.區(qū)域性批發(fā)公司C.第二類精神藥品批發(fā)公司D.第一類精神藥品零售公司25.負(fù)責(zé)組織GSP認(rèn)證的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.公司所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.公司所在地省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門26.從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)向A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)C.工商行政管理部門提出申請(qǐng)D.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)向以下哪個(gè)部門申請(qǐng)獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省藥品監(jiān)督管理部門C.市藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生主管部門28.行政相對(duì)人向行政機(jī)關(guān)提出行政許可申請(qǐng)時(shí),行政許可申_請(qǐng)人應(yīng)履行的義務(wù)是A.支付行政許可的費(fèi)用B.更正申請(qǐng)材料的錯(cuò)誤C.提供真實(shí)信息D.規(guī)定行政機(jī)關(guān)進(jìn)行解釋、說(shuō)明29.知道或應(yīng)當(dāng)知道別人實(shí)行生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供便利條件的或提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,合用的處罰是A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處B.給予行政處罰C.給予民事處罰D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處30.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年31.麻醉藥品處方和第一類精神藥品處方分別至少保存幾年備查A.1年,2年B.2年,2年C.2年,3年D.3年,3年32.《中華人民共和國(guó)藥典》由A.國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布制定C.國(guó)家藥典委員會(huì)頒布,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定D.國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布33.以下不得設(shè)定行政處罰的是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.藥品安全規(guī)劃文獻(xiàn)34.非處方藥分為曱、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的合用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的有效性D.藥品的安全性35.非處方藥廣告的發(fā)布范圍是A.只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳B.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳C.不可以進(jìn)行廣告宣傳D.只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳36.國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中,必須注明A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用B.藥品說(shuō)明書(shū)C.按醫(yī)師處方購(gòu)買和使用D.不良反映37.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師對(duì)醫(yī)師處方用藥適宜性審核的依據(jù)不涉及A.藥品價(jià)格B.臨床途徑C.臨床診療指南D.藥品說(shuō)明書(shū)38.行政機(jī)關(guān)做出行政處罰之前,當(dāng)事人規(guī)定聽(tīng)證的,應(yīng)當(dāng)A.在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出B.在行政機(jī)關(guān)告知后4日內(nèi)提出C.在行政機(jī)關(guān)告知后5日內(nèi)提出D.在行政機(jī)關(guān)告知后7日內(nèi)提出39.公民、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.6個(gè)月40.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品不良反映報(bào)告的范圍A.報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反映B.報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重的不良反映C.報(bào)告該藥品引起的新的不良反映D.報(bào)告標(biāo)簽中未載入的不良反映41.主管全囯藥品監(jiān)督管理工作的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門42.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門43.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門D.國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門44.藥品監(jiān)督管理部門采用的查封扣押的行政強(qiáng)制措施,做出行政解決決定的期限是A.自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)D.在5日內(nèi)45.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品采用緊急控制措施后組織鑒定的期限是A.自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)D.在5日內(nèi)46.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品采用緊急控制措施后,鑒定結(jié)論做出后做出行政解決的決定是A.自收到藥品檢查機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果之日起7日內(nèi)B.在7日內(nèi)C.自鑒定結(jié)論做出之日起15日內(nèi)D.在5日內(nèi)47.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,或超過(guò)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的按A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰48.個(gè)人設(shè)立的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超過(guò)規(guī)定的范圍的按A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰49.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的,對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰B.按制售假藥處罰C.按制售劣藥處罰D.按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰50.列入麻醉藥品品種目錄的是51.列入精神藥品第二類品種目錄的是【52?54】A.適應(yīng)證或功能主治B.說(shuō)明治愈率或有效率的內(nèi)容C.按醫(yī)師處方購(gòu)買使用D.以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)52.藥品、醫(yī)療器械廣告不得有53.藥品廣告內(nèi)容54.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明【55?57】A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色55.曱類非處方藥的專有標(biāo)志是56.乙類非處方藥的專有標(biāo)志是57.經(jīng)營(yíng)公司非處方藥指南性標(biāo)志是【58?60】A.藥品通用名B.藥品商品名C.曾用名D.注冊(cè)商標(biāo)58.只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是59.系指經(jīng)國(guó)

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