標準解讀

GB/T 24737.8-2009《工藝管理導則 第8部分：工藝驗證》是針對制造業(yè)中工藝過程控制與改進的一項國家標準。該標準主要規(guī)定了在產品制造過程中如何進行工藝驗證的方法、程序及要求，旨在通過有效的驗證活動確保生產工藝能夠穩(wěn)定地生產出符合設計和使用要求的產品。

標準首先明確了工藝驗證的概念，即通過對工藝過程的系統檢查來證明一個特定的工藝能夠持續(xù)產生預期的結果。這里的關鍵在于“持續(xù)”二字，強調了工藝不僅要在首次運行時達到預期效果，而且在整個生命周期內都應保持這種能力。

接下來，標準詳細描述了實施工藝驗證所需遵循的原則，包括但不限于基于風險評估選擇驗證范圍、采用適當的技術手段收集數據以及根據預定接受標準評價結果等。這些原則為組織提供了清晰的方向，幫助其確定哪些方面需要重點關注，并采取何種措施以確保工藝的有效性。

此外，GB/T 24737.8-2009還特別提到了幾個關鍵環(huán)節(jié)的具體要求：

  • 準備階段：定義驗證目標、制定詳細的驗證計劃。
  • 執(zhí)行階段：按照計劃開展驗證試驗或觀察，記錄所有相關數據。
  • 評審階段：分析驗證結果，確認是否滿足既定標準；如果不達標，則需查明原因并采取糾正措施直至合格為止。

最后，該標準也強調了文檔化的重要性。整個驗證過程中的每一步驟都應該被妥善記錄下來，以便于追溯查詢以及未來可能需要的復審。這不僅是質量管理的要求，也是法律法規(guī)對于某些行業(yè)（如醫(yī)藥、食品加工）的基本規(guī)定之一。


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  • 現行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-11-30 頒布
  • 2010-09-01 實施
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GB/T 24737.8-2009工藝管理導則第8部分：工藝驗證_第1頁
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文檔簡介

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犑３０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２４７３７．８—２００９

工藝管理導則

第８部分：工藝驗證

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２００９１１３０發(fā)布２０１００９０１實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標準

工藝管理導則

第８部分：工藝驗證

ＧＢ／Ｔ２４７３７．８—２００９

中國標準出版社出版發(fā)行

北京復興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標準出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字數８千字

２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３９９６４

如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調換

版權專有侵權必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅／犜２４７３７．８—２００９

前言

ＧＢ／Ｔ２４７３７《工藝管理導則》分為９個部分：

———第１部分：總則；

———第２部分：產品工藝工作程序；

———第３部分：產品結構工藝性審查；

———第４部分：工藝方案設計；

———第５部分：工藝規(guī)程設計；

———第６部分：工藝優(yōu)化與工藝評審；

———第７部分：工藝定額編制；

———第８部分：工藝驗證；

———第９部分：生產現場工藝管理。

本部分為ＧＢ／Ｔ２４７３７的第８部分。

本部分的附錄Ａ為資料性附錄。

本部分由全國技術產品文件標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１４６）提出并歸口。

本部分起草單位：中機生產力促進中心、重慶大江信達車輛股份有限公司、先進成形技術與裝備國

家重點實驗室。

本部分主要起草人：奚道云、丁紅宇、蔣世清、張秀芬、單忠德、劉一蒙、韓琳琳、肖承翔。

Ⅰ

書

犌犅／犜２４７３７．８—２００９

工藝管理導則

第８部分：工藝驗證

１范圍

ＧＢ／Ｔ２４７３７的本部分規(guī)定了工藝驗證的范圍、基本任務、主要驗證內容和驗證程序。

本部分適用于機械產品的工藝驗證。

２工藝驗證的范圍

凡需批量生產的新產品，在樣機試制鑒定后批量生產前，應通過小批試制進行工藝驗證。

３工藝驗證的基本任務

通過小批試生產考核工藝設計的合理性、適應性，以保證在批量生產中產品質量穩(wěn)定、成本低廉，并

符合安全和環(huán)境保護要求。

４主要驗證的內容

———工藝關鍵件和重要件的工藝路線和工藝要求是否合理、可行；

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