ICS1112030

C95..

備案號54631—2016

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

Electronicleakinspectionmachineforinjection

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20170—2016

前言

本標準按照標準化工作導則第部分標準的結(jié)構(gòu)和編寫及

GB/T1.1—2009《1:》

標準編寫規(guī)則第部分產(chǎn)品標準給出的規(guī)則制定

GB/T20001.10—2014《10:》。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位湖南正中制藥機械有限公司

:。

本標準主要起草人杜笑鵬周紹輝潘波李勇軍戴懿麟

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20170—2016

注射劑電子檢漏機

1范圍

本標準規(guī)定了注射劑電子檢漏機的標記要求試驗方法檢驗規(guī)則和標志使用說明書包裝運輸

、、、、、、

和貯存

。

本標準適用于檢測安瓿抗生素瓶輸液瓶其內(nèi)容物為非易燃易爆液體制劑的注射劑電子檢漏機

、、

以下簡稱檢漏機

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

工作場所物理因素測量第部分工頻電場

GBZ/T189.33:

包裝儲運圖示標志

GB/T191

安瓿

GB2637

玻璃輸液瓶

GB/T2639—2008

管制抗生素玻璃瓶

GB2641—1990

環(huán)境空氣質(zhì)量標準

GB3095

機械電氣安全機械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

電磁環(huán)境控制限值

GB8702—2014

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111—2008

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

室內(nèi)空氣臭氧標準

GB/T18202—2000

工業(yè)機械電氣設(shè)備保護接地電路連續(xù)性試驗規(guī)范

GB/T24342—2009

低硼硅玻璃輸液瓶

YBB0001—2004

中性硼硅玻璃輸液瓶

YBB0002—2005-2

鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB0003—2002

低密度聚乙烯輸液瓶

YBB0001—2002

聚丙烯輸液瓶

YBB0002—2002

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

中華人民共和國藥典年版二部