標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 2639-2008 玻璃輸液瓶》相較于《GB 2639-1990 玻璃輸液瓶》在多個方面進(jìn)行了更新與調(diào)整，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

一、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)變化：從強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T），這意味著該標(biāo)準(zhǔn)不再具有法律上的強(qiáng)制執(zhí)行力，而是作為指導(dǎo)性和參考性的技術(shù)文件。

二、術(shù)語定義更加明確：新版標(biāo)準(zhǔn)對“玻璃輸液瓶”的定義進(jìn)行了細(xì)化，增加了對于不同類型瓶子的具體描述，并且明確了相關(guān)術(shù)語如內(nèi)壓耐熱性等的專業(yè)解釋。

三、規(guī)格尺寸有所擴(kuò)展：根據(jù)實際使用需求，《GB/T 2639-2008》增加了新的容量規(guī)格，同時對原有規(guī)格的尺寸范圍也做了適當(dāng)調(diào)整，使得產(chǎn)品種類更加豐富多樣，能夠更好地滿足市場需求。

四、物理化學(xué)性能要求提高：新版本提高了對瓶子抗沖擊強(qiáng)度、耐水解性等方面的指標(biāo)要求，確保了產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性；此外還新增了一些檢測項目，比如耐酸堿腐蝕性能測試等。

五、外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格：針對瓶身內(nèi)外表面缺陷、顏色均勻度等方面提出了更高的要求，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

六、包裝運輸規(guī)定更新：對產(chǎn)品的包裝方式、標(biāo)識信息以及儲存運輸條件等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)說明，并強(qiáng)調(diào)了環(huán)保節(jié)能的原則。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-12-30 頒布
  • 2009-09-01 實施
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GB/T 2639-2008玻璃輸液瓶_第1頁
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文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．２０

犆０８

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２６３９—２００８

代替ＧＢ２６３９—１９９０

玻璃輸液瓶

犐狀犳狌狊犻狅狀犵犾犪狊狊犫狅狋狋犾犲狊

（ＩＳＯ８５３６１：２００６，Ｉｎｆｕｓｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｕｓｅ—

Ｐａｒｔ１：Ｉｎｆｕｓｉｏｎｇｌａｓｓｂｏｔｔｌｅｓ，ＭＯＤ）

２００８１２３０發(fā)布２００９０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

犌犅／犜２６３９—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ＩＳＯ８５３６１：２００６《醫(yī)用輸液器具第１部分：玻璃輸液瓶》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ＩＳＯ８５３６１重新起草。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＩＳＯ８５３６１：２００６的差異為：

———刪除了ＩＳＯ８５３６１：２００６的序言和引用標(biāo)準(zhǔn)；

———增加了目次與前言；

———增加了產(chǎn)品熱穩(wěn)定性的要求和試驗方法；

———產(chǎn)品的瓶形仍按我國要求進(jìn)行規(guī)定。

本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ２６３９—１９９０《玻璃輸液瓶》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ２６３９—１９９０的差異：

———取消了產(chǎn)品等級要求；

———規(guī)格尺寸只給出公差要求，公差中４．２．２．２～４．２．２．４引自ＧＢ／Ｔ２１２９９—２００７《玻璃容器

公差》；

———Ⅱ型瓶玻璃材質(zhì)的耐水級別由符合ＧＢ／Ｔ１２４１６．２中２級或３級要求改為符合ＧＢ／Ｔ１２４１６．２中

２級要求；

———增加了Ⅰ型瓶的抗熱震性溫差要求；

———內(nèi)應(yīng)力要求改為４０ｎｍ／ｍｍ；

———增加了瓶底厚度、同一瓶底厚薄比和同一瓶身厚薄比要求；

———取消了原標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ，標(biāo)稱容量的試驗方法按ＧＢ／Ｔ２０８５８規(guī)定進(jìn)行測定。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國日用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３７７）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：東華大學(xué)、國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：桑儀、孫環(huán)寶、張國。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＧＢ２６３９—１９８１；ＧＢ２６３９—１９９０。

Ⅰ

書

犌犅／犜２６３９—２００８

玻璃輸液瓶

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和包裝、標(biāo)識、運輸、貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射藥液的玻璃輸液瓶。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分：按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃

（ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３，ＩＳＯ２８５９１：１９９９，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ４５４６玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法（ＧＢ／Ｔ４５４６—１９９８，ｎｅｑＩＳＯ７４５８：１９８９）

ＧＢ／Ｔ４５４７玻璃容器抗熱震性和熱震耐久性試驗方法（ＧＢ／Ｔ４５４７—２００７，ＩＳＯ７４５９：２００４，

ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ４５４８玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級（ＧＢ／Ｔ４５４８—１９９５，ｅｑｖＩＳＯ４８０２１：

１９８８）

ＧＢ／Ｔ８４５２玻璃瓶罐垂直軸偏差測試方法

ＧＢ／Ｔ１２４１５藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法

ＧＢ／Ｔ１２４１６．２玻璃顆粒在１２１℃耐水性的試驗方法和分級（ＧＢ／Ｔ１２４１６．２—１９９０，ｅｑｖ

ＩＳＯ７２０：１９８５）

ＧＢ／Ｔ２０８５８玻璃容器用重量法測定容量試驗方法（ＧＢ／Ｔ２０８５８—２００７，ＩＳＯ８１０６：２００４，

ＩＤＴ）

３產(chǎn)品分類

３．１產(chǎn)品按玻璃類型分為Ⅰ型和Ⅱ型，并應(yīng)標(biāo)記在瓶子底部。

注：Ⅰ型瓶的玻璃為硼硅酸鹽玻璃。Ⅱ型瓶的玻璃為鈉鈣玻璃，瓶子內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)過處理。Ⅱ型瓶僅適用于一次性

使用的玻璃輸液瓶。

３．２產(chǎn)品按瓶型分為Ａ、Ｂ兩種。

４要求

４．１材質(zhì)

產(chǎn)品用無色或棕色玻璃制成。玻璃的耐水性級別按玻璃

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