標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1129-2005 尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的一項技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),旨在為尿液分析儀的校準(zhǔn)提供具體指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療、科研等領(lǐng)域使用的尿液分析儀器的校準(zhǔn)工作,確保其測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
根據(jù)該規(guī)范,尿液分析儀的校準(zhǔn)過程主要包括了對儀器的基本性能測試和特定功能參數(shù)的驗證兩大部分。基本性能測試涵蓋了外觀檢查、電源適應(yīng)性試驗等項目;而特定功能參數(shù)則依據(jù)不同類型的尿液分析儀(如試紙條式、干化學(xué)法等)及其檢測項目(如蛋白質(zhì)、葡萄糖、pH值等)來進(jìn)行設(shè)定。每種類型或項目的校準(zhǔn)方法都有詳細(xì)的規(guī)定,包括但不限于使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對、重復(fù)性實驗以及線性范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性評估等方面。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2005-03-03 頒布
- 2005-06-03 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1129—2005
尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationofUrineAnalyzers
2005-03-03發(fā)布2005-06-03實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJF1129—2005
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尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??????????????
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ofUrineAnalyzers
本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自
200533,
年月日起施行
200563。
歸口單位:全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會
主要起草單位:河北省計量科學(xué)研究院
參加起草單位:河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
本規(guī)范委托全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF1129—2005
本規(guī)范主要起草人:
任彥麗河北省計量科學(xué)研究院
()
劉增明河北省計量科學(xué)研究院
()
劉燕河北省計量科學(xué)研究院
()
參加起草人:
王少平河北省計量科學(xué)研究院
()
班麗河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
()
孫靈欣河北省計量科學(xué)研究院
()
JJF1129—2005
目錄
范圍……………………
1(1)
概述……………………
2(1)
計量性能要求…………
3(1)
空白…………………
3.1(1)
示值…………………
3.2(1)
通用技術(shù)要求…………
4(1)
外觀…………………
4.1(1)
單條測量時間………………………
4.2(2)
絕緣電阻……………
4.3(2)
校準(zhǔn)條件………………
5(2)
環(huán)境條件……………
5.1(2)
標(biāo)準(zhǔn)溶液及其他設(shè)備………………
5.2(2)
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法…………………
6(3)
外觀檢查……………
6.1(3)
校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備………………………
6.2(3)
空白的校準(zhǔn)…………
6.3(3)
示值的校準(zhǔn)…………
6.4(3)
單條測量時間………………………
6.5(3)
絕緣電阻……………
6.6(3)
校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)………………………
7(3)
復(fù)校時間間隔…………
8(4)
附錄各種測量結(jié)果的表示方法及梯度表…………
A(5)
附錄工作標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制…………
B(7)
附錄校準(zhǔn)記錄格式…………………
C(8)
附錄校準(zhǔn)證書封面格式……………
D(9)
附錄校準(zhǔn)說明………………………
E(10)
附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式………
F()(11)
JJF1129—2005
尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于各種類型尿液分析儀的校準(zhǔn)
。
2概述
尿液分析儀以下簡稱儀器是根據(jù)尿液中的被測成分與尿試紙條上相應(yīng)測試塊進(jìn)
()
行獨立反應(yīng)產(chǎn)生顏色的變化用于定性定量測量尿液成分試紙條上色塊顏色變化的
,、。
深度與尿液中相對應(yīng)的成分成比例關(guān)系從而實現(xiàn)對尿液的相對密度白細(xì)
,(SG)、pH、
胞或亞硝酸鹽蛋白質(zhì)葡萄糖酮體
(WBCLEU)、(NIT)、(PRO)、(GLU)、(KET)、
尿膽原或膽紅素紅細(xì)胞或和維生素等多
(UROUBG)、(BIL)、(RBCBLD)C(VC)
項成分的檢測
。
儀器主要由光電掃描系統(tǒng)機械系統(tǒng)主機板顯示系統(tǒng)及附帶的試紙條組成
、、、。
3計量性能要求
空白
3.1
應(yīng)符合表要求
1。
表1儀器空白的技術(shù)要求
參數(shù)WBCNITPROGLUKETUROBILRBCVC
SGpH個個
/(/μl)/(μmol/l)/(g/l)/(mmol/l)/(mmol/l)/(μmol/l)/(μmol/l)/(/μl)/(mmol/l)
測量
1.000~5.0~
結(jié)果00000≤3.4000
1.0106.0
注:儀器的測量結(jié)果(、和三項除外)還有其他兩種表示方法,即“”與
1.SGpHVC-
“”,二者都表示陰性;或者“
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