標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 1579-2016 測(cè)聽(tīng)設(shè)備 聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)規(guī)范》是由中國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布的,旨在為聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀提供一套詳細(xì)的校準(zhǔn)方法和技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀的校準(zhǔn)工作,確保這些設(shè)備在臨床聽(tīng)力測(cè)試中的準(zhǔn)確性和可靠性。

根據(jù)文件內(nèi)容,主要涉及以下幾個(gè)方面:

  • 范圍:明確規(guī)定了本規(guī)范適用的對(duì)象為用于測(cè)量人或動(dòng)物聽(tīng)覺(jué)系統(tǒng)對(duì)聲音刺激反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生的電位變化的儀器。
  • 術(shù)語(yǔ)和定義:給出了與聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀及其校準(zhǔn)過(guò)程相關(guān)的專(zhuān)業(yè)詞匯解釋?zhuān)瑤椭斫夂蛨?zhí)行后續(xù)章節(jié)的內(nèi)容。
  • 計(jì)量特性:列出了影響聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀性能的關(guān)鍵參數(shù),包括但不限于頻率響應(yīng)、線(xiàn)性度誤差、信噪比等,并對(duì)每個(gè)特性設(shè)定了具體的技術(shù)指標(biāo)。
  • 校準(zhǔn)條件:描述了進(jìn)行有效校準(zhǔn)時(shí)所需的環(huán)境條件(如溫度、濕度)及輔助設(shè)備要求,以保證結(jié)果的一致性和可重復(fù)性。
  • 校準(zhǔn)項(xiàng)目與方法:詳細(xì)介紹了如何針對(duì)上述提到的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)開(kāi)展測(cè)試,包括所用的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)源類(lèi)型、數(shù)據(jù)采集方式、分析處理步驟等。
  • 結(jié)果表達(dá):規(guī)定了校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包含的信息要素,比如被測(cè)儀器的基本信息、采用的標(biāo)準(zhǔn)及版本號(hào)、實(shí)際測(cè)量值與允許偏差之間的比較情況等。
  • 復(fù)校時(shí)間間隔:基于不同類(lèi)型聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀的特點(diǎn)及其使用頻率等因素,提出了建議性的定期復(fù)查周期,以維持其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-11-25 頒布
  • 2017-02-25 實(shí)施
?正版授權(quán)
JJF 1579-2016測(cè)聽(tīng)設(shè)備聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1579—2016

測(cè)聽(tīng)設(shè)備聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforAudiometricEquipment:

InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotential

2016-11-25發(fā)布2017-02-25實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1579—2016

測(cè)聽(tīng)設(shè)備

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聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)規(guī)范??????????????

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AudiometricEquipment:Instrumentsfor

theMeasurementofAuditoryEvokedPotential

歸口單位全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國(guó)人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站

參加起草單位湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

:

深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

北京協(xié)和醫(yī)院

本規(guī)范委托全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1579—2016

本規(guī)范主要起草人

:

鐘波中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

于黎明中國(guó)人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站

()

參加起草人

:

姚秋平湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

張國(guó)慶深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

商瑩瑩北京協(xié)和醫(yī)院

()

陳炎明湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

()

李嘉深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

JJF1579—2016

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(2)

聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位

3.1………………………(2)

聽(tīng)性腦干反應(yīng)

3.2………………………(2)

自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)

3.3…………………(2)

潛伏期

3.4………………(2)

篩查通過(guò)范圍

3.5………………………(2)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

峰峰等效基準(zhǔn)等效聽(tīng)閾聲壓級(jí)

5.1-…………………(2)

峰峰等效基準(zhǔn)等效聽(tīng)閾振動(dòng)力級(jí)

5.2-………………(2)

刺激信號(hào)控制器

5.3……………………(2)

電阻測(cè)量誤差

5.4………………………(3)

反應(yīng)電信號(hào)幅值測(cè)量誤差

5.5…………(3)

潛伏期測(cè)量誤差

5.6……………………(3)

篩查通過(guò)范圍

5.7………………………(3)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

校準(zhǔn)設(shè)備

6.2……………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(4)

校準(zhǔn)項(xiàng)目

7.1……………(4)

校準(zhǔn)方法

7.2……………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(8)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(8)

校準(zhǔn)數(shù)據(jù)處理

8.2………………………(8)

校準(zhǔn)證書(shū)

8.3……………(9)

校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度

8.4…………(9)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(9)

附錄短時(shí)程測(cè)試信號(hào)的基準(zhǔn)聽(tīng)閾

A…………………(10)

附錄聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)容

B……………(11)

附錄校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定實(shí)例

C………………(14)

JJF1579—2016

引言

本規(guī)范依據(jù)國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則和

JJF1071—2010《》JJF1059.1—2012

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示編制

《》。

本規(guī)范主要參考電聲學(xué)測(cè)聽(tīng)設(shè)備第部分聽(tīng)性腦干反

IEC60645-7:20097:

應(yīng)的測(cè)量?jī)x器

(Electroacoustics—Audiometricequipment—Part7:Instrumentsforthe

聲學(xué)校準(zhǔn)測(cè)聽(tīng)

measurementofauditorybrainstemresponses)、GB/T4854.6—2014《

設(shè)備的基準(zhǔn)零級(jí)第部分短時(shí)程測(cè)試信號(hào)的基準(zhǔn)聽(tīng)閾聽(tīng)

6》、GB/T7341.3—1998《

力計(jì)第部分用于測(cè)聽(tīng)與神經(jīng)耳科的短持續(xù)聽(tīng)覺(jué)測(cè)試信號(hào)和耳

:3》JJF1289—2011《

聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范制定

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF1579—2016

測(cè)聽(tīng)設(shè)備聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于篩查型和診斷型聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位儀的校準(zhǔn)

2引用文件

本規(guī)范引用下列文件

:

測(cè)聽(tīng)設(shè)備純音聽(tīng)力計(jì)

JJG388—2012

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—2011

聲學(xué)計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1034—2005

耳聲發(fā)射測(cè)量?jī)x校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1289—2011

聲學(xué)的量和單位

GB3102.7—1993

聲學(xué)校準(zhǔn)測(cè)聽(tīng)設(shè)備的基準(zhǔn)零級(jí)第部分短時(shí)程測(cè)試信

GB/T4854.6—2014:6

號(hào)的基準(zhǔn)聽(tīng)閾

聽(tīng)力計(jì)第部分用于測(cè)聽(tīng)與神經(jīng)耳科的短持續(xù)聽(tīng)覺(jué)測(cè)試

GB/T7341.3—1998:3

信號(hào)

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分校準(zhǔn)壓耳式耳機(jī)用耳

IEC60318-1:20091:

模擬器

(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part1:Earsimulator

forthemeasurementofsupra-auralandcircumauralearphones)

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分電聲用耳塞耦合到人

IEC60318-4:20104:

耳的耳機(jī)測(cè)量用塞耳模擬器

(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—

Part4:Occluded-earsimulatorforthemeasurementofearphonescoupledtotheearby

meansofearinserts)

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分耳塞式助聽(tīng)器和耳機(jī)

IEC60318-5:20065:

測(cè)量用3耦合器

2cm(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part5:

3

2cmcouple

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