標準解讀

《JJF 1579-2016 測聽設(shè)備 聽覺誘發(fā)電位儀校準規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的，旨在為聽覺誘發(fā)電位儀提供一套詳細的校準方法和技術(shù)要求。該標準適用于新制造、使用中以及修理后的聽覺誘發(fā)電位儀的校準工作，確保這些設(shè)備在臨床聽力測試中的準確性和可靠性。

根據(jù)文件內(nèi)容，主要涉及以下幾個方面：

  • 范圍：明確規(guī)定了本規(guī)范適用的對象為用于測量人或動物聽覺系統(tǒng)對聲音刺激反應(yīng)時產(chǎn)生的電位變化的儀器。
  • 術(shù)語和定義：給出了與聽覺誘發(fā)電位儀及其校準過程相關(guān)的專業(yè)詞匯解釋，幫助理解和執(zhí)行后續(xù)章節(jié)的內(nèi)容。
  • 計量特性：列出了影響聽覺誘發(fā)電位儀性能的關(guān)鍵參數(shù)，包括但不限于頻率響應(yīng)、線性度誤差、信噪比等，并對每個特性設(shè)定了具體的技術(shù)指標。
  • 校準條件：描述了進行有效校準時所需的環(huán)境條件（如溫度、濕度）及輔助設(shè)備要求，以保證結(jié)果的一致性和可重復(fù)性。
  • 校準項目與方法：詳細介紹了如何針對上述提到的各項技術(shù)參數(shù)開展測試，包括所用的標準信號源類型、數(shù)據(jù)采集方式、分析處理步驟等。
  • 結(jié)果表達：規(guī)定了校準報告應(yīng)包含的信息要素，比如被測儀器的基本信息、采用的標準及版本號、實際測量值與允許偏差之間的比較情況等。
  • 復(fù)校時間間隔：基于不同類型聽覺誘發(fā)電位儀的特點及其使用頻率等因素，提出了建議性的定期復(fù)查周期，以維持其長期穩(wěn)定運行。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-11-25 頒布
  • 2017-02-25 實施
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JJF 1579-2016測聽設(shè)備聽覺誘發(fā)電位儀校準規(guī)范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1579—2016

測聽設(shè)備聽覺誘發(fā)電位儀校準規(guī)范

CalibrationSpecificationforAudiometricEquipment:

InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotential

2016-11-25發(fā)布2017-02-25實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1579—2016

測聽設(shè)備

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theMeasurementofAuditoryEvokedPotential

歸口單位全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

中國人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計量測試研究總站

參加起草單位湖北省計量測試技術(shù)研究院

:

深圳市計量質(zhì)量檢測研究院

北京協(xié)和醫(yī)院

本規(guī)范委托全國聲學(xué)計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF1579—2016

本規(guī)范主要起草人

:

鐘波中國計量科學(xué)研究院

()

于黎明中國人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計量測試研究總站

()

參加起草人

:

姚秋平湖北省計量測試技術(shù)研究院

()

張國慶深圳市計量質(zhì)量檢測研究院

()

商瑩瑩北京協(xié)和醫(yī)院

()

陳炎明湖北省計量測試技術(shù)研究院

()

李嘉深圳市計量質(zhì)量檢測研究院

()

JJF1579—2016

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(2)

聽覺誘發(fā)電位

3.1………………………(2)

聽性腦干反應(yīng)

3.2………………………(2)

自動聽性腦干反應(yīng)

3.3…………………(2)

潛伏期

3.4………………(2)

篩查通過范圍

3.5………………………(2)

概述

4……………………(2)

計量特性

5………………(2)

峰峰等效基準等效聽閾聲壓級

5.1-…………………(2)

峰峰等效基準等效聽閾振動力級

5.2-………………(2)

刺激信號控制器

5.3……………………(2)

電阻測量誤差

5.4………………………(3)

反應(yīng)電信號幅值測量誤差

5.5…………(3)

潛伏期測量誤差

5.6……………………(3)

篩查通過范圍

5.7………………………(3)

校準條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

校準設(shè)備

6.2……………(3)

校準項目和校準方法

7…………………(4)

校準項目

7.1……………(4)

校準方法

7.2……………(4)

校準結(jié)果表達

8…………(8)

校準記錄

8.1……………(8)

校準數(shù)據(jù)處理

8.2………………………(8)

校準證書

8.3……………(9)

校準結(jié)果的測量不確定度

8.4…………(9)

復(fù)校時間間隔

9…………(9)

附錄短時程測試信號的基準聽閾

A…………………(10)

附錄聽覺誘發(fā)電位儀校準證書的內(nèi)容

B……………(11)

附錄校準結(jié)果的不確定度評定實例

C………………(14)

Ⅰ

JJF1579—2016

引言

本規(guī)范依據(jù)國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則和

JJF1071—2010《》JJF1059.1—2012

測量不確定度評定與表示編制

《》。

本規(guī)范主要參考電聲學(xué)測聽設(shè)備第部分聽性腦干反

IEC60645-7:20097:

應(yīng)的測量儀器

(Electroacoustics—Audiometricequipment—Part7:Instrumentsforthe

聲學(xué)校準測聽

measurementofauditorybrainstemresponses)、GB/T4854.6—2014《

設(shè)備的基準零級第部分短時程測試信號的基準聽閾聽

6》、GB/T7341.3—1998《

力計第部分用于測聽與神經(jīng)耳科的短持續(xù)聽覺測試信號和耳

:3》JJF1289—2011《

聲發(fā)射測量儀校準規(guī)范制定

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1579—2016

測聽設(shè)備聽覺誘發(fā)電位儀校準規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于篩查型和診斷型聽覺誘發(fā)電位儀的校準

。

2引用文件

本規(guī)范引用下列文件

:

測聽設(shè)備純音聽力計

JJG388—2012

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

聲學(xué)計量名詞術(shù)語及定義

JJF1034—2005

耳聲發(fā)射測量儀校準規(guī)范

JJF1289—2011

聲學(xué)的量和單位

GB3102.7—1993

聲學(xué)校準測聽設(shè)備的基準零級第部分短時程測試信

GB/T4854.6—2014:6

號的基準聽閾

聽力計第部分用于測聽與神經(jīng)耳科的短持續(xù)聽覺測試

GB/T7341.3—1998:3

信號

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分校準壓耳式耳機用耳

IEC60318-1:20091:

模擬器

(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part1:Earsimulator

forthemeasurementofsupra-auralandcircumauralearphones)

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分電聲用耳塞耦合到人

IEC60318-4:20104:

耳的耳機測量用塞耳模擬器

(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—

Part4:Occluded-earsimulatorforthemeasurementofearphonescoupledtotheearby

meansofearinserts)

電聲學(xué)人頭和耳模擬器第部分耳塞式助聽器和耳機

IEC60318-5:20065:

測量用3耦合器

2cm(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part5:

3

2cmcouple

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