醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB15982－2012

代替GB15982－1995

解讀XXX中醫(yī)醫(yī)院感科本標準2012年11月1日起實施

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性

目次前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求醫(yī)院消毒管理要求附錄A（規(guī)范性附錄）采樣及檢查方法附錄B（規(guī)范性附錄）試劑和培養(yǎng)基2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo前言本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性，代替GB-15982－1995，并做了很多修改：修改了適用范圍，規(guī)范性引用文件增加了術(shù)語，增加了消毒產(chǎn)品，醫(yī)療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌、高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義修改了各類環(huán)境、物體表面、醫(yī)務人員手衛(wèi)生標準等2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo范圍本標準規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準與醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預防控制機構(gòu)及采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo規(guī)范性引用文件GB19258紫外線殺菌燈GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS/T310（1.2.3）醫(yī)院消毒供應中心三個規(guī)范WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生標準消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法衛(wèi)生部等文件2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo術(shù)語和定義消毒產(chǎn)品：納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品醫(yī)療器材：用于診斷、治療、護理、支持的器械、器具和物品的總稱。根據(jù)使用中造成感染危險的程度，分為高度危險性醫(yī)療器材、中度危險性醫(yī)療器材、低度危險性器材2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo術(shù)語和定義高度危險性醫(yī)療器材：進入正常無菌組織、脈管系統(tǒng)或無菌體液（血液）流過，一旦被微生物污染將導致極高感染危險的器材中度危險性醫(yī)療器材：直接或間接觸黏膜的器材低度危險性醫(yī)療器材：僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo術(shù)語和定義滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器材上一切微生物的處理。滅菌的無菌保證水平應達到10－6高水平消毒：殺滅各種細菌繁殖體、病毒、真菌及其胞子和絕大多數(shù)細菌芽胞的消毒處理中水平消毒：殺滅除了細菌芽胞以外的各種病原微生物的消毒處理低水平消毒：僅能殺滅細菌繁殖體（分支桿菌除外）和親脂病毒的消毒處理2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo術(shù)語和定義多重耐藥菌（MDRO）：對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時呈現(xiàn)耐藥的細菌。常見的多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物腸桿菌科細菌（CRE）（如產(chǎn)I型新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶[NDM－1]或產(chǎn)碳青霉烯酶[KPC]的腸桿菌科細菌）、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌（CR-AB）、多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐藥的結(jié)核分枝桿菌等。

2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)應符合表1要求

I類環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部和其它潔凈場所；

II類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部、產(chǎn)房、導管室、血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)、新生兒室等

III類環(huán)境為母嬰同室、消毒供應中心的檢查包裝區(qū)和無菌物品存放區(qū)、血液透析中心（室）、其它普通病區(qū)等

IV類環(huán)境為普通門（急診）及其檢查、治療室；感染性病疾病科門診和病區(qū)2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo表1各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標準環(huán)境類別空氣平均菌落數(shù)a物體表面平均菌落數(shù)(CFU/cm2）CFU/皿CFU/m3I類環(huán)境潔凈手術(shù)部符合GB50333要求≤150≤5.0其它潔凈場所≤4.0(30min)bII類環(huán)境≤4.0(15min)≤5.0III類環(huán)境≤4.0(5min)≤10.0IV類環(huán)境≤4.0(5min)≤10.0aCFU/皿為平板暴露法，CFU/m3為空氣采樣器法。b平板暴露法檢測時的平板暴露時間。2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時，進行目標微生物檢測醫(yī)務人員手衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務人員手表面的菌落數(shù)應≤10CFU/cm2

外科手消毒后醫(yī)務人員手表面的菌落數(shù)應≤5CFU/cm22012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求醫(yī)療器材高度危險性醫(yī)療器材應無菌中度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應≤20CFU/每件（CFU/g或CFU/100cm2

），不得檢出致病性微生物低度危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應≤200CFU/每件（CFU/g或CFU/100cm2

），不得檢出致病性微生物2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求治療用水：血液透析相關(guān)治療用水應符合YY0572要求；其它治療用水應符合相應衛(wèi)生標準防護用品：醫(yī)用防護口罩、外科口罩、一次性防護服等防護用品應符合GB19083、YY0469和GB19082要求2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求消毒劑滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應使用符合《中華人民共和國藥典》的純化水或無菌水配制，其它消毒劑的配制用水應符合GB5749要求使用中的消毒液的有效濃度應符合使用要求，連續(xù)使用的消毒液每天使用前應進行有效濃度的監(jiān)測滅菌用消毒液的菌落總數(shù)為0CFU/ml;皮膚黏膜消毒液菌落總數(shù)應符合相應標準要求（10CFU/ml），其它使用中的消毒液菌落總數(shù)應100CFU/ml，不得檢出致病性微生物2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求消毒器械使用中的消毒器械殺菌因子應符合使用要求。紫外線燈應符合GB19258要求，使用中紫外線燈（30W）輻射照度值應≥70μW/cm2工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害濃度（強度）應符合有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度<0.16mg/m3。環(huán)氧乙烷濃度應<2mg/m32012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求污水處理：污水排放應符合GB18466要求疫點（區(qū)）消毒：消毒效果應符合GB19193要求2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求建筑布局和消毒設施建筑設計和工作流程應符合傳染病防控和醫(yī)院感染控制需要，消毒設施配制應符合WS/T311和《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定感染性疾病科、消毒供應中心（室）、手術(shù)部（室）、重癥監(jiān)護病區(qū)、血液透析中心（室）、新生兒室、內(nèi)鏡中心（室）和口腔科等重點部門的建筑布局和消毒隔離應符合相關(guān)規(guī)定潔凈場所的設計、驗收參照GB50333要求，俊工全性能測試應由有資質(zhì)的第三方完成II類環(huán)境和門（急）診、病區(qū)等場所應按WS/T313要求，配置合適的手衛(wèi)生設施，提供滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設施等2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求消毒產(chǎn)品的使用管理要求使用的消毒產(chǎn)品應符合國家相應的法規(guī)、標準和規(guī)范等管理規(guī)定，并按照批準或規(guī)定的范圍和方法使用含氯消毒液、過氧化氫消毒液等易揮化的消毒劑應現(xiàn)配現(xiàn)用；過氧乙酸、二氧化氯等多元包裝的消毒液活化后應立即使用。采用化學消毒滅菌的醫(yī)療器材，使用前應用無菌水（高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過慮的生活飲用水）充分沖洗去除殘留。不應使用過期、失效的消毒劑。不應采用甲醛自然薰蒸方法消毒醫(yī)療器材；不應采用戊二醛薰蒸方法消毒、滅菌管腔類醫(yī)療器材滅菌器如需進行滅菌效果驗證，應由省級衛(wèi)生行政部門認定的消毒鑒定實驗室進行檢測。滅菌物品的無菌檢查應按《中華人民共和國藥典》“無菌檢查法”進行。使用消毒器械滅菌的消毒員應經(jīng)培訓合格后方可上崗2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求重復使用醫(yī)療器材的清洗

清洗程序應按WS/T310.2執(zhí)行。有特殊要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器材應先消毒再清洗2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求消毒滅菌方法選擇原則高度危險性醫(yī)療器材使用前應滅菌。中度危險性醫(yī)療器材使用前可選擇高水平消毒或中水平消毒。低度危險性醫(yī)療器材使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔。耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和（或）帶閥門的器材應采用經(jīng)滅菌過程驗證裝置（PCD）確認的滅菌程序或外來器械供應商提供的滅菌方法。玻璃器材、油劑和干粉類物品等應首選干熱滅菌；其他方法應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應選擇經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準的低溫滅菌方法。重復使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加濕罐等宜采用高水平消毒。2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求環(huán)境、物體表面消毒環(huán)境、物體表面應保持清潔，當受到肉眼可見污染時及時清潔、消毒。對治療車、床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應每天清潔、消毒。被病人血液、嘔吐物、排泄物或病原微生物污染時，應根據(jù)具體情況，選擇中水平以上消毒方法。對于少量（<10ml）的濺污，可先清洗再消毒；對于大量（>10ml）血液或體液的濺污，應先用吸濕材料去除可見的污染，然后再清潔和消毒。人員流動頻繁、擁擠的診療場所應每天在工作結(jié)束后進行清潔、消毒。感染性疾病科、重癥監(jiān)護病區(qū)、保護性隔離病區(qū)（如血液病區(qū)、燒傷病區(qū)）、耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場所應做好隨時消毒和終末消毒。拖布（頭）和抹布宜清洗、消毒，干燥后備用。推薦使用脫卸式拖頭。2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求通風換氣和空氣消毒應采用自然通風和（或）機械通風保證診療場所的空氣流通和換氣次數(shù)；采用機械通風時，重癥監(jiān)護病房等重點部門宜采用“頂送風、下側(cè)回風”，建立合理的氣流組織。呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室（區(qū)）、呼吸道傳染病收治病區(qū)如采用集中空調(diào)通風系統(tǒng)的，應在通風系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護病區(qū)、保護性隔離病區(qū)（如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）等場所宜在通風系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。空氣消毒方法應遵循《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。不宜常規(guī)采用化學噴霧進行空氣消毒。2012－10－10張家界市中醫(yī)醫(yī)院CompanyLogo醫(yī)院消毒管理要求消毒供應中心（室）的管理

消毒供應中心的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監(jiān)測應執(zhí)行WS310要