醫(yī)藥-2022年10月投資月報:醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期_第1頁
醫(yī)藥-2022年10月投資月報:醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期_第2頁
醫(yī)藥-2022年10月投資月報:醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期_第3頁
醫(yī)藥-2022年10月投資月報:醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期_第4頁
醫(yī)藥-2022年10月投資月報:醫(yī)藥板塊催化劑頻現(xiàn)有望開啟上行周期_第5頁
已閱讀5頁,還剩31頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

證券研究報告推薦(維持)愛爾眼科0.430.55恒瑞醫(yī)藥0.710.74邁瑞醫(yī)療6.598.07藥明康德1.722.90藥石科技2.441.70海泰新光1.352.03金域醫(yī)學4.775.87相關報告守得云開見月明-醫(yī)藥行業(yè)周報)【興證醫(yī)藥】種植牙集采方案正式稿落地,醫(yī)療服務板塊情緒開始復20220909)孫媛媛sunyuanyuan@S0190515090001黃翰漾huanghanyang@S0190519020002投資要點跌該板塊帶來催化劑,當前我們繼續(xù)強調“A+B”的邏輯(主業(yè)經營反轉+第二增長曲線顯?UVL進展將有望給CXO板塊帶來提振。近期美國商務部工業(yè)與安全局(BIS)公布“未經核實名單”(UVL)修訂版本,其將在10月13日正式公布。根據(jù)當前發(fā)布于美國“聯(lián)邦公布”網站的unpublished版本,此次藥明生物(無錫)將被移出,該進展溫和??傮w來看,此次降幅符合預期,國產化率有望進一及的創(chuàng)新藥板塊,處于景氣度向上周期的生命科學上游賽道;受政策擾動相醫(yī)藥板塊性價比突出。細分來看,我們預計生命科學上游、眼科視光、部分國產替壓力逐步釋放,工業(yè)端收入增長有望回正,美容護理和微生物板塊近年來增速請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-1-行業(yè)投資月報請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-2- 請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-3-報告正文1、10月份醫(yī)藥行業(yè)策略及推薦組合9月大盤下跌,滬深300指數(shù)全月下跌6.72%,中信醫(yī)藥指數(shù)跑輸大盤,全月下跌6.83%。自2022年年初以來除煤炭外全行業(yè)整體下跌,醫(yī)藥板塊漲跌幅居于各細分。近期,全球創(chuàng)新藥領域再現(xiàn)進展。衛(wèi)材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布雙方聯(lián)合開發(fā)的阿爾茨海默病(AD)在研療法lecanemab(靶向可溶性Aβ聚合體)療輕度阿爾茨海默病和阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙(MCI)患者的3期驗證臨床試驗AD基因療法公司LogicBioTherapeutics,根據(jù)協(xié)議條款阿斯利康將以顯著的溢價進行obiotechXBI數(shù)再現(xiàn)上行趨勢。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-4-BISPDRRSPRBiotechETF創(chuàng)新藥領域頻繁的進展將持續(xù)為該板塊帶來催化劑,當前我們繼續(xù)強調“A+B”的邏輯(主業(yè)經營反轉+第二增長曲線顯現(xiàn)),該板塊作為醫(yī)藥權重股,是醫(yī)藥整體行生新的爆品(ADC、寡核苷酸、自免等);3)創(chuàng)新藥逐步開始商業(yè)化且國內平臺并且,近期美國商務部工業(yè)與安全局(BIS)公布“未經核實名單”(UVL)修訂版unpublished版本,此次藥明生物(無錫)將被移出。此次UVL的進展將有望給CXO板塊帶來提振。擬中選資格,因此本次集采中標價相較于最高有效申報價降幅較為溫和(多數(shù)企業(yè)擬中選價格降幅60%-70%),擬中選價相比于終端售價平均降幅為80-90%。本次板塊仍處于政策底、估值底、持倉底,隨著政策端擔憂情緒的緩和,疊加近期頻發(fā)擾動相對較小、當前景氣度維持的消費醫(yī)療領域(服務、品牌消費、藥店、疫苗);高端制造領域(例如醫(yī)療設備)等當前均可關注。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-5-換,醫(yī)藥板塊性價比突出。細分來看,我們預計生命科學上游、眼科視光、部分國在新醫(yī)改持續(xù)深化、產業(yè)技術加速迭代、專業(yè)人才不斷涌現(xiàn)、資本支持日益加強的可乘風破浪,2022年,創(chuàng)新迭代周期更快,企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)更大。在這爭流百舸程,如邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、愛爾眼科等;亦不乏技術過人全速前進的幾方面:依舊會維持較高的景氣度,其中藥石科技、凱萊英、泰格醫(yī)藥、康龍化成等標的依括一些已上市企業(yè)納微科技、泰坦科技、東富龍、皓元醫(yī)藥、諾唯贊等,也包括部分即將登陸資本市場的企業(yè)(如菲鵬生物等)。物、再鼎醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥等;同時也關注在研發(fā)上有靚麗表現(xiàn),產品未來具備一定斷進行進口替代的優(yōu)質公司,如邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、艾德生物、健帆生物、南微醫(yī)學、心脈醫(yī)療、愛博醫(yī)療、樂普醫(yī)療等;港股中則關注技術具有一定。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-6-公石藥集團、中國生物制藥、健康元/麗珠集團、恩華藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等。薦公司薦理由因素位穩(wěn)固外延擴張不及預期,整合不及預期銷售能力突出,估值合理后續(xù)業(yè)績不達預期床前CRO龍頭企海外業(yè)務波動、創(chuàng)新藥一體化平臺,自研力強,外延交易活躍,,估值修復國際化進度不及預期,藥品降價:興業(yè)證券經濟與金融研究院請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-7-薦公司薦理由因素高增長角膜塑形鏡快速放量,人工晶體憑借集采快速進院國產液及彩瞳陸續(xù)上市放量,在研管線體和隱形眼鏡快速推進研發(fā)不及預期,化風險O域訂單需求持續(xù)旺訂單持續(xù)兌現(xiàn),創(chuàng)推進順利產能釋放不及預期、訂單業(yè)務運營和進度不及預期公司近年來基本面邊際微生物板塊及醫(yī)美板塊速增長拉動業(yè)績二季度起業(yè)績逐步爬坡,業(yè)績恢復增長確定性加強,制藥板塊管線內多款產品今年年底至明市期,業(yè)績增長不及預期,新產品研發(fā)進度不及預期公司是全國布局的連鎖個省份市占率為當?shù)厍吧暇€下業(yè)務高度協(xié)同增估值具備性價比股權激勵目標積極,積極的行業(yè)政策公共衛(wèi)生事件,:興業(yè)證券經濟與金融研究院2、醫(yī)藥生物板塊9月份走勢回顧9月份醫(yī)藥生物板塊走勢請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-8-、板塊估值水平根據(jù)我們的統(tǒng)計,截止2022年9月30日,醫(yī)藥板塊估值為22.83倍(TTM,整體法)。溢價率方面,醫(yī)藥板塊對于滬深300的估值溢價率為117.75%,醫(yī)藥板塊對于剔除銀行后的全部A股溢價率為32.13%。醫(yī)藥板塊估值溢價率總體呈波動趨勢。我們假設2022行業(yè)利潤增長率為25%左右,則2022年整體估值水平在18.26倍左右。行業(yè)投資月報請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-9-圖5、2012年至今醫(yī)藥板塊與扣除銀行后的所有A股溢價率變化(左軸為估值,右價率)月份市場個股表現(xiàn)幅居前。排名公司及漲幅澳華內鏡海泰新光*ST科華開立醫(yī)療新華醫(yī)療33.20%25.25%24.74%21.73%21.26%榜蘭衛(wèi)醫(yī)學美迪西昭衍新藥復星醫(yī)藥諾禾致源-30.89%-30.48%-27.49%-26.76%-26.38%d3、行業(yè)政策及重要公司公告公告內容【安科生物】第三期限制性股票激勵計劃(草案修訂稿)。本激勵計劃擬向激勵對象授%。其中首次授予請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-10-一醫(yī)院、北京市腫瘤防治研究所簽署技術轉讓與合作開自愿性信息披露公告。北京大學第一醫(yī)院、北京市腫瘤防治研究所將其合作研發(fā)的前列腺特異性膜抗原(PSMA)靶向核藥相關專利轉讓給公司在全球范圍內對合作【華仁藥業(yè)】關于持股5%以上股東減持計劃實施情況及后續(xù)減持計劃預披露公告。公司持股5%以上股東華仁世紀集團有限公司計劃自本減持計劃公告之日起十五個交易日后的六個月內通過集中競價交易、大宗交易方式減持不超過公司總股本6%的股份,即生物】北京熱景生物技術股份有限公司關于以集中競價交易方式回購股份方案的于15,000萬元(含),不超過30,000萬元(含)?!?ST必康】關于股東減持股份時間過半未減持股份的公告。截至目前,周新基先生在【貝達藥業(yè)】關于公司股東增持股份計劃實施完成的公告。公司于今日收到股東丁師哲于增持公司股份計劃實施完成的告知函》,丁師哲先生已通過契約型私募基金證券交易所交易系統(tǒng)以集中競價交易方式增持公司股份60.40萬股,占公司總股?!景倏松铩块L春百克生物科技股份公司持股5%以上股東集中競價減持計劃完成暨減公告。公司收到股東魏學寧先生出具的《關于股東減持計劃完成的告知函》,截例為【*ST宜康】2021年年度報告全文(更新后)。公司公布2021年年報,實現(xiàn)營業(yè)收入33司第十屆董事會第十六次會議審議通過了《關于購買孫公司股權的議案》。同日,上公司與控股子公司安徽威宇醫(yī)療器械科技有限公司簽署《股權轉讓協(xié)議》,受讓其持【金域醫(yī)學】廣州金域醫(yī)學檢驗集團股份有限公司關于2019年股票期權激勵計劃授予福醫(yī)藥】人福醫(yī)藥集團股份公司關于2021年限制性股票激勵計劃預留部分限制性授予日,向符合條件的152名激勵對象授予117.00萬股限制性股票,預留授予價格為州愛爾、西陵愛爾部分股權的公告。公司擬收購天津納信企業(yè)亮視長星醫(yī)療產業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)所持有的宜昌西陵愛爾眼科醫(yī)院有限公司【方盛制藥】方盛制藥關于全資子公司獲得《藥品生產許可證》的公告。公司全資子公公司近日接到公司控股股東團有限公司函告,獲悉愛爾投資辦理了股票質押業(yè)務,質押了4,800萬國證券登記結算有限責任公司上海分公司辦理了將持有46,000萬股無限售條件流通股請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-11-市流通的配售都熔拓、熔拓景行、熔拓聚興、張洪剛出具的《關于股東減持進展的告知%。大宗交易減持股份結果公告。醫(yī)藥集團通過大宗交易方式共公司關于第一期員工持股計劃第一個鎖定期屆滿的提示性公告。本員工持:上交所、深交所,興業(yè)證券經濟與金融研究院整理4、興證醫(yī)藥小組月度報告匯總標題研究員報告類型相關企業(yè)2-09-01海外醫(yī)藥】國藥控股(01099.HK):疫情擾動持續(xù),報告(評級)2-09-02半年業(yè)戰(zhàn)略落實、管公司點評報告(帶市場行情)2-09-02,圍繞“1+4+1”戰(zhàn)略公司點評報告(帶市場行情)2-09-02業(yè)(09939.HK):普克魯胺和福瑞恩取得多項進展,配股增加在手報告(評級)2-09-02【興證醫(yī)藥】甘李藥業(yè)(603087)年中報點評:集采導致業(yè)績品國際化持續(xù)推進公司點評報告(帶市場行情)業(yè)2-09-05關注“藥品+上游+消費醫(yī)療”(醫(yī)藥策略告2-09-05醫(yī)藥】中報季收官,醫(yī)藥板報月度告【興證醫(yī)藥】種植牙集采方案正式稿落地,醫(yī)療服務板塊情緒開始復蘇-醫(yī)藥行業(yè)周報(2022.09.05-2022.09.09)奧浦邁(688293.SH):培養(yǎng)基+CDMO輪驅動,業(yè)務雙向轉化加速發(fā)展究報告評報告【興證醫(yī)藥】醫(yī)藥賽道長坡厚雪,守得云開見月明-醫(yī)藥行業(yè)周報(2022.09.13-2022.09.16)行業(yè)投資月報請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-12-22-09-20【興證醫(yī)藥】2022年醫(yī)保初審名單公示,多類創(chuàng)新藥品種入圍評報告22-09-21【興證醫(yī)藥】創(chuàng)新藥前沿跟蹤系列之賽諾菲:廣泛布局罕見血液病,爭做領域領導者蹤報告2-09-26【興證醫(yī)藥】通化東寶(600867)2022年中報點評:胰島素集采落地導致H1業(yè)績承壓,三代胰島素產品加速放量公司點評報告(帶市場行情)2-09-262-09-29【興證醫(yī)藥】國家組織骨科脊柱類耗材集采點評:降幅符合預期,國產化率有望進一步提高評報告5、醫(yī)藥行業(yè)經濟運行數(shù)據(jù)營業(yè)收入(億元)及增速成本(億元)及增速利潤額(億元)及增速:增速為右軸6、原料藥價格走勢引起維生素供應缺口,屆時維生素價格有望迎來反轉。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-13-???,環(huán)比亦持平。激素類中間,但隨定,出現(xiàn)價格大幅波動的可能性較低。致性評價和帶量采購的推進將使得符合條件的上游特色原料藥廠商擁有更強的資者保持對原料藥板塊的持續(xù)跟蹤,關注能提供高品質特色原料藥的企業(yè)和有請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-14-:由于部分月份個別原料藥價格數(shù)據(jù)讀出缺失,部分圖中特別時間段內原料藥價格顯示為零7、海外行業(yè)新聞09月06日,慢性腎臟病(CKD)是一種嚴重疾病,影響全球近8.5億人口,目前中國有高達1.2億的慢性腎臟病患者。慢性腎臟病患者腎功能呈進行性下降,且通常與心臟病或卒中的風險增加相關,慢性腎臟病患者并發(fā)癥和心血管事件(如心力衰竭和過早死亡)的發(fā)生風險顯著增加。國家藥品監(jiān)督管理局9月2日批準總部位于英國劍橋的阿斯利康研發(fā)的達格列凈(安達唐),用于降低有進展風險的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球濾過率(eGFR)持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風險。達格列凈是一種鈉—葡萄糖新協(xié)同轉運蛋白—2(SGLT2)抑制劑,目前已在全球包括美國、歐盟和日本在藥內的100個國家和地區(qū)獲批,用于治療合并或不合并2型糖尿病的慢性腎臟病研成人患者。發(fā)09月09日,吉利德(Gilead)旗下T細胞治療公司Kite近日宣布,歐盟委員進會(EC)已批準Tecartus(brexucabtageneautoleucel),該藥是一款靶向展CD19的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T),用于治療年齡≥26歲、復發(fā)或難治性(r/r)B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者。Tecartus是第一個也是唯一一個獲批用于上述患者群體的CAR-T細胞療法,將解決顯著未滿足的醫(yī)療需求。此次批準標志著Kite公司2款細胞療法(Tecartus,Yescarta)在歐洲獲批的第4個適應癥、也是白血病中的第一個適應癥。而來自ZUMA-3試驗的數(shù)據(jù)顯示,接受Tecartus一次性輸注治療的R/RB-ALL患者中,總體完全緩解率達到了71%,中位總生存期超過2年,病情緩解的患者中位總生存期接近4年。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-15-09月14日,星型膠質細胞的功能紊亂可能與ALS發(fā)病有關,通過細胞移植來LSCliveNSvendsen團隊前期研究表明,通過在人神經祖細胞中穩(wěn)定表達膠質細胞源性神經營養(yǎng)因子(GDNF,glialcellline-derivedneurotrophicfactor),可促進神經祖細胞移植對運動神經元的修復。CliveN.Svendsen團隊進一步在人胎兒皮質樣本中分離培養(yǎng)出神經祖細胞系(命名為CNS10),然后進行GDNF誘導表達,并將細胞產品(CNS10-NPC-GDNF)進行標準化生產。該產品的1/2a期臨床研究結果近期發(fā)表在NatureMedicine雜志上,首次表明經過工程設計的異體神經祖細胞,可以安全地移植進人類中樞神經系統(tǒng)。09月19日,輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理口服JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib的新藥申請(NDA):用于12歲及以上青少年和成人患者,治療斑禿(alopeciaareata)。此外,歐洲藥品管理局(EMA)也已受理ritlecitinib在同一患者群體中的營銷授權申請(MAA)。FDA和EMA預計將分別在2023年第二季度、第四季度作出審查決定。ritlecitinib是一款在研的每日一次口服藥物,是一類新的口服高度選擇性共價激酶抑制劑中的第一個,是酪氨酸激酶TEC家族和Janus激酶3(JAK3)的雙重抑制劑。在實驗室研究中,ritlecitinib已被證明能阻斷信號分子和免疫細胞的活性,這些分子和免疫細胞被認為是導致斑禿患者脫發(fā)的原因。09月19日,默沙東(Merck&Co)與安斯泰來(Astellas)和西雅圖基因(Seagen)b2期EV-103臨床試驗(又名KEYNOTE-869,NCT03288545)隊列K的結果。該隊列正在評估Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)與Padcev(enfortumabvedotin)聯(lián)合療法、Padcev單藥療法,作為一線療法,用于治療沒有資格接受順鉑化療的不可切除性局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。隊列K數(shù)據(jù)顯示,在接受Keytruda+Padcev聯(lián)海合治療的患者(n=76)中,盲法獨立中心審查(BICR)根據(jù)實體瘤療效評價標外準1.1版(RECISTv1.1)評估的主要終點結果:確認的客觀緩解率(ORR)為重64.5%(95%CI,52.7-75.1),有10.5%的患者經歷完全緩解(CR),53.9%的患磅者經歷部分緩解(PR)。BICE評估的中位緩解持續(xù)時間(DOR)尚未達到新(95%CI:10.25-NIR)。在接受Padcev單藥治療的患者(n=73)中,BICR根據(jù)聞RECISTv1.1評估的結果顯示:確認的ORR為45.2%(95%CI:33.5-57.3),有I15.97)。EV-103試驗隊列K的其他次要終點包括無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。在接受Keytruda+Padcev聯(lián)合治療的患者中,中位PFS未達到 (95%CI:8.31-NR),中位OS為22.3個月(95%CI:19.09-NR)。在接受Padcev個月(95CI:15.21-NR)。09月22日,艾伯維(AbbVie)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準新型抗炎藥IL-23抑制劑Skyrizi(risankizumab,150mg)新適應癥:將Skyrizi600mg靜脈(IV)誘導和360mg(皮下)維持治療方案,用于治療對常規(guī)或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的中度至重度活動性克羅恩病(CD)成人患者?,F(xiàn)在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計將在今年底做出最終審查決定。如果獲得批準,Skyrizi將成為歐盟第一個被批準用于治療CD的特異性IL-23抑制劑。在美國,Skyrizi已于2022年6月獲批治療中度至重度活動性CD成人患者,是美國第一個被批準治療中度至重度活動性CD的IL-23抑制劑。在2項誘導試驗和1項維持試驗中,與安慰劑相比,Skyrizi作為誘導和維持治療,在內鏡應答和臨床緩解方面有顯著改善。09月22日,阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了TOPAZ-13期試驗的最新結果,數(shù)據(jù)顯示:在晚期膽管癌(BTC)患者中,與標準護理(SoC)化療相比,抗PD-L1療法Imfinzi(英飛凡,通用名:durvalumab,度伐利尤單抗)聯(lián)合SoC化療一線治療,可提供具有臨床意義和持久的總生存期(OS)益處。此外,與化療相比,聯(lián)合用藥并沒有增加因不良事件而導致的停藥。TOPAZ-1是第一項請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-16-3期臨床試驗:顯示在晚期BTC患者中,一種免疫組合療法一線治療可改善生存。同時,在治療晚期BTC的全球隨機試驗中,Imfinzi+化療是第一個療效顯著優(yōu)于標準護理的免疫組合療法。本月早些時候,根據(jù)TOPAZ-1試驗的結果,Imfinzi聯(lián)合化療(吉西他濱+順鉑)方案獲得美國FDA批準,用于治療局部晚期或轉移性BTC成人患者。值得一提的是,Imfinzi+化療是第一個被批準用于治療晚期BTC的免疫治療方案。目前,該治療方案也正在接受歐洲、日本和其他幾個國家的監(jiān)管審查。09月22日,百時美施貴寶(BMS)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準固定劑量組合產品Opdualag(nivolumab和relatlimab):用于一線治療腫瘤細胞PD-L1表達<1%的晚期(不可切除性或轉移性)黑色素瘤成人患者和青少年患者 歲)。今年3月,Opdualag已獲得美國FDA批準:用于治療不可切除性或轉移性黑色素瘤成人患者和兒科患者(≥12歲)。Opdualag是獲得監(jiān)管批準的首個LAG-3阻斷抗體組合產品,該藥是由PD-1抑制劑nivolumab(納武利尤單抗)與新型LAG-3阻斷抗體relatlimab組成的一種首創(chuàng)、固定劑量、雙重免疫治療產品。在2/3期RELATIVITY-047(CA224-047)試驗中,與標準護理療法Opdivo(nivolumab)相比,Opdualag將無進展生存期(PFS)延長了一倍以百時美施貴寶正在評估的第3種獨特的檢查點抑制劑(抗PD-1、抗CTLA-4、抗LAG-3),為該公司不斷增長和差異化的腫瘤學產品組合增添了新的活力。relatlimab一種新型LAG-3阻斷抗體,與T細胞上的LAG-3結合,以恢復衰竭的T細胞的效應器功能。relatlimab與PD-1抑制劑nivolumab聯(lián)合使用,可激活T細胞,改善免疫應答并促進腫瘤細胞死亡。09月22日,阿斯利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)近日聯(lián)合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準Beyfortus(nirsevimab):作為單劑量,用于所有新生兒和嬰兒,在其前第一個呼吸道合胞病毒(RSV)季節(jié),預防RSV下呼吸道感染疾病(LRTI)。沿nirsevimab是第一種用于為廣泛新生兒和嬰兒提供RSV保護的長效抗體??苙irsevimab是一款開創(chuàng)性的嬰兒被動免疫療法,專為所有嬰兒設計,只需給予單學劑量肌肉注射,就能夠從出生直至第一個RSV季節(jié)結束,全程提供持續(xù)的預防研RSV疾病作用。目前,nirsevimab正被開發(fā)用于將經歷第一個RSV季節(jié)的嬰兒究以及在第二個RSV季節(jié)具有較高風險的兒童?,F(xiàn)在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計將在未來2個月內做出最終審查決定。如果獲得批準,nirsevimab將成為第一個也是唯一一個針對廣泛嬰兒群體的單劑量被動免疫產品,包括足月或早產的健康或具有特定健康狀況的嬰兒。09月22日,安進(Amgen)近日公布了口服抗炎藥Otezla(apremilast)一項重要的3期臨床研究結果,證實了Otezla對中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的SPROUTPPS歲中重度斑塊型銀屑病兒童患者中,治療第16周,與安慰劑相比,Otezla治療使療效評價指標取得顯著改善。該研究中,不良事件與Otezla已知的安全特征一致。這些結果非常鼓舞人心,表明Otezla有潛力為目前治療方案有限的兒科患者群體提供一個有價值的新治療選擇。Otezla是一種口服選擇性磷酸二酯酶4 (PDE4)小分子抑制劑,已獲批3個成人治療適應癥(輕、中、重度斑塊型銀屑病,活動性銀屑病關節(jié)炎、白塞病相關口腔潰瘍)。值得一提的是,Otezla是第一個也是唯一一個在所有疾病嚴重程度(包括輕度、中度、重度)的斑塊型銀屑病成人患者獲得批準的口服療法。Otezla可用于治療所有斑塊型銀屑病成人患者,無論其疾病嚴重程度如何。09月22日,默沙東(Merck&Co)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見,建議批準Vaxneuvance(15價肺炎球菌結合疫苗,V114):用于6周齡至18歲以下的嬰兒、兒童、青少年群體,進行主動免疫接種,以預防由15種血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎。在歐盟,Vaxneuvance先前已被批準用于18歲及以上成年人群?,F(xiàn)在,CHMP的意見將遞交至歐盟委員會(EC)審查,后者預計將請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-17-在今年年底做出最終審查決定。Vaxneuvance是一款15價疫苗,由來自15種肺炎球菌多糖與CRM197載體蛋白結合而成,包括22F和33F血清型,這2種血清型通常與全球范圍內的IPD有關。09月22日,近段時間,KarlijnStraten教授及其團隊針對SARS-CoV-2展開了相關研究,以便在抗原性方面與流行的變異株匹配。該研究收集并分析了66例PCR確診原發(fā)性SARS-CoV-2感染者,這些患者未接種任何COVID-19疫苗,收集受試者的血清樣本。在癥狀出現(xiàn)后3~11周(中位40日,范圍24~75日)4例奧密克戎ba.2感染者。在這些參與者中,39例有序列證實的VOC感染。其他27例參與者符合納入標準,即VOC感染可能性高。研究結果表明D614G或Alpha菌株感染可誘導最廣泛的免疫,而感染其他VOCs的個體具有更多的菌株特異性反應。奧密克戎BA.1和BA.2對所有其他變異株誘導的血清產生的中和作用基本上具有抗性??乖茍D顯示,奧密克戎BA.1和BA.2在抗原方面與D614G差異最大,與免疫逃逸相關,可能需要對疫苗進行更新以確保疫苗效果。8、相關企業(yè)盈利預測及評級代碼子行業(yè)價格(元)21EPS22EPS21PE22PE市值(億元)評級制劑.44.43393制劑.12772制劑0462053制劑9872制劑康元制劑030制劑制劑564制劑.80.70制劑45.63原料藥94原料藥7628股份原料藥69原料藥0.687222107龍化成978624醫(yī)藥7198487.448909093991.55.7975888.76業(yè)9.06泰生物64我武生物生物制品.7355審慎增持請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-18-132400審慎增持22.32審慎增持.28審慎增持生物.48388審慎增持38189審慎增持.00.3734審慎增持3997審慎增持205審慎增持91審慎增持733審慎增持醫(yī)療0審慎增持1.19121審慎增持.1170.56審慎增持8396審慎增持096審慎增持審慎增持0736審慎增持33751審慎增持43審慎增持6719金域醫(yī)學7796審慎增持023審慎增持614審慎增持92.8410審慎增持7審慎增持912814審慎增持.76.13審慎增持388審慎增持審慎增持718審慎增持審慎增持原料藥71.01審慎增持審慎增持5制劑.39855審慎增持0審慎增持制劑審慎增持制劑87審慎增持審慎增持74947審慎增持12審慎增持3審慎增持1審慎增持13審慎增持芯生物制劑765.20審慎增持-U制劑618審慎增持審慎增持.37審慎增持天壇生物生物制品19.06審慎增持請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-19-9、風險提示行業(yè)政策超預期變化、板塊比較優(yōu)勢弱化。請務必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明-20-分析師聲明證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并登記為證券分析師,以勤勉的職業(yè)態(tài)度,獨立、客觀地出具本報告清晰準確地反映了本人的研究觀點。本人不曾因,不因,也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接投資評級說明投資建議的評級標準級說明報告中投資建議所涉及的評級分為股票評級和行業(yè)評級(另有說明的除外)。評級標準為報告發(fā)布日后的12個月內公司股價(或行

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論