ICS0312020

A00..

中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T010—2019

實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置評價通用要求

Generalrequirementsforevaluationoflaboratoryanimalbarrierandisolatordevices

2019-06-26發(fā)布2019-07-01實(shí)施

中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T010—2019

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

實(shí)驗(yàn)動物屏障或隔離裝置的類型

4………………………1

評價通用要求

5……………2

現(xiàn)場檢測

6…………………2

評價報告

7…………………4

附錄資料性附錄換氣次數(shù)檢測方法

A()………………6

附錄資料性附錄隔離器內(nèi)氣流流速檢測方法

B()……………………7

附錄資料性附錄靜壓差檢測方法

C()…………………8

附錄資料性附錄空氣潔凈度檢測方法

D()……………9

附錄資料性附錄沉降菌數(shù)檢測方法

E()………………10

附錄資料性附錄氨氣濃度檢測方法

F()………………11

附錄資料性附錄工作窗口氣流流向檢測方法

G()……………………12

附錄資料性附錄工作窗口氣流平均風(fēng)速檢測方法

H()………………13

附錄資料性附錄手套口氣流流向檢測方法

I()………14

附錄資料性附錄手套口中心氣流流速檢測方法

J()…………………15

附錄資料性附錄噪聲檢測方法

K()……………………16

附錄資料性附錄照度檢測方法

L()……………………17

附錄資料性附錄氣密性檢測方法

M()…………………18

附錄資料性附錄高效過濾器檢測方法

N()……………21

參考文獻(xiàn)

……………………25

Ⅰ

RB/T010—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管管理委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國合格評定國家認(rèn)可中心國家生物防護(hù)裝備工程技術(shù)研究中心中國農(nóng)業(yè)科

:、、

學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物研究所

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人呂京張宗興祁建城王榮關(guān)云濤吳東來劉云波

:、、、、、、。

Ⅲ

RB/T010—2019

引言

實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置是動物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)過程中的重要設(shè)備其種類繁多例如飼育清潔實(shí)驗(yàn)

,,,

動物的裝置飼育無菌實(shí)驗(yàn)動物的裝置飼育感染實(shí)驗(yàn)動物的裝置等涉及生物安全實(shí)驗(yàn)條件動物福

、、,、、

利環(huán)境安全職業(yè)健康安全等目前缺乏系統(tǒng)一致的評價要求

、、,。

本標(biāo)準(zhǔn)可作為各類實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置評價的基礎(chǔ)可供實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置的研發(fā)使

,、

用和評價者參考

。

本標(biāo)準(zhǔn)是評價通用要求還應(yīng)滿足企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家對該類產(chǎn)品的規(guī)定

,。

Ⅳ

RB/T010—2019

實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置評價通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物屏障和隔離裝置評價的通用要求包括實(shí)驗(yàn)動物裝置的類型評價通用要

,、

求現(xiàn)場檢測及評價報告

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物屏障或隔離裝置的評價

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測量控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447

生物安全柜

JG170

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生物安全性能評價技術(shù)規(guī)范

RB/T199

級生物安全柜

YY0569Ⅱ

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

實(shí)驗(yàn)動物屏障裝置barrierdevicesforlaboratoryanimal

無氣密性要求用于與外部環(huán)境大環(huán)境形成屏障環(huán)境的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)或使用裝置

,()。

注包括箱體通風(fēng)過濾系統(tǒng)傳遞裝置等組成其內(nèi)部環(huán)境小環(huán)境受控

:、、,()。

32

.

實(shí)驗(yàn)動物隔離裝置isolatordevicesforlaboratoryanimal