ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T359—2011

血漿凝固實驗血液標本的

采集及處理指南

Collectionandprocessingofbloodspecimensfortesting

plasma-basedcoagulationassays

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T359—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心

:。

本標準主要起草人彭明婷谷小林施麗飛李臣賓申子瑜

:、、、、。

Ⅰ

WS/T359—2011

血漿凝固實驗血液標本的

采集及處理指南

1范圍

本標準規(guī)定了血漿凝固實驗血液標本的采集及處理的要求

。

本標準適用于負責采集患者標本和制備血漿用于血漿凝固實驗檢測的機構(gòu)也適用于相關(guān)制造商

,。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

凝血酶原時間prothrombintimePT

,

血漿與凝血活酶試劑例如組織因子和氯化鈣反應后發(fā)生凝固所需要的時間

(,)。

22

.

活化部分凝血活酶時間activatedpartialthromboplastintimeAPTT

,

血漿與適量的氯化鈣部分凝血活酶試劑和接觸因子激活劑如白陶土反應后發(fā)生凝固所

(CaCl2)、()

需要的時間

。

23

.

纖維蛋白原測定fibrinogenassay

在稀釋血漿中加入過量的凝血酶血漿凝固時間與血漿中纖維蛋白原濃度呈負相關(guān)根據(jù)血漿凝固

,,

時間可得出纖維蛋白原的含量

,。

24

.

凝血酶時間thrombintimeTT

,

血漿中加入一定活性單位的凝血酶后形成纖維蛋白凝塊所需要的時間

。

25

.

國際標準化比值internationalnormalizedratioINR

,

為國際標準化比值的縮寫用凝血活酶所測得的患者血漿值與正常人平均值的比值

INR。PTPT

和所用凝血活酶試劑的值值的標定應溯源至世界衛(wèi)生組織國際參考品計算出

ISI(ISI),INR。

26

.

國際敏感指數(shù)internationalsensitivityindexISI

,

反映檢測系統(tǒng)對維生素依賴凝血因子缺乏的反應性高低的數(shù)學指數(shù)

PTK。

注1是計算的一個相對斜率

:INR。

注2低值表示檢測系統(tǒng)的高反應性高值表示檢測系統(tǒng)的低反應性

:ISIPT,ISIPT。

注3值依據(jù)世界衛(wèi)生組織指南規(guī)定的方法來確定由特定儀器試劑的制造商提供給用戶

:ISI,/。

27

.

質(zhì)控血漿controlplasma

源于人或動物血或者人工制成的新鮮冰凍或凍干的血漿用于質(zhì)量控制

,、,。

28

.

血液采集器具bloodcollectiondevice