ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T362—2011

血清膽固醇參考測量程序

分光光度法

Referencemeasurementprocedureforserumcholesterol—

Spectrophotometry

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T362—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語和定義………………

21

方法原理…………………

31

試劑和材料………………

42

儀器設(shè)備…………………

53

樣本………………………

65

測定步驟見附錄……………………

7(B)6

測定不確定度的評估……………………

87

質(zhì)量保證…………………

97

結(jié)果報(bào)告…………………

107

附錄資料性附錄法測定膽固醇的適用性和可靠性說明……

A()AK9

附錄資料性附錄法測定膽固醇的流程圖……………………

B()AK11

參考文獻(xiàn)……………………

12

Ⅰ

WS/T362—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部北京老年醫(yī)學(xué)研究所

:。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人董軍陳文祥王抒

:、、。

Ⅲ

WS/T362—2011

血清膽固醇參考測量程序

分光光度法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清膽固醇參考測量程序分光光度法及其質(zhì)量保證的基本原則

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事血脂研究的實(shí)驗(yàn)室或血脂參考實(shí)驗(yàn)室測定膽固醇

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

參考物質(zhì)referencematerial

一種或多種特性值足夠均勻且已被確定的材料或物質(zhì)用于分析測定系統(tǒng)校準(zhǔn)測定方法評價或?yàn)?/p>

,、

其他材料或物質(zhì)賦值

。

22

.

有證參考物質(zhì)certifiedreferencematerialCRM

,

附有證書的參考物質(zhì)其一種或多種特性值由已被檢定檢定程序可溯源至準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示這些特

,,

性值的測定單位檢定的每一種特性值都附有給定置信水平的不確定度

,。

23

.

參考測量程序referencemeasurementprocedure

經(jīng)過充分研究的測定程序其測定值的不確定度適合其預(yù)期用途尤其在評價測定相同量的其他測

,,

定方法的正確性和鑒定參考物質(zhì)方面的用途

/。

24

.

參考實(shí)驗(yàn)室referencemeasurementlaboratory

運(yùn)行參考測量程序并提供有一定不確定度的測定結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室

。

25

.

測定不確定度uncertaintyofmeasurement

表征合理地賦予被測定之值的分散性與測定結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)

,。

注1此參數(shù)可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù)或具有規(guī)定置信水平的區(qū)間的半寬度

:,。

注2測定不確定度由多個分量組成其中一些分量可以用系列測定結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分布估計(jì)并用實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差表征

:。,。

另一些分量則可用基于經(jīng)驗(yàn)或其他信息的假定概率分布估算也可用標(biāo)準(zhǔn)差表征

,。

注3測定結(jié)果應(yīng)理解為被測定之值的最佳估計(jì)