ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T497—2017

侵襲性真菌病臨床實驗室診斷操作指南

Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofinvasivefungaldiseases

2017-01-15發(fā)布2017-07-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T497—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

標本采集及處理

3…………………………1

標本形態(tài)檢查

4……………4

真菌培養(yǎng)

5…………………4

培養(yǎng)診斷

6…………………5

非培養(yǎng)診斷

7………………8

藥物敏感試驗

8……………9

參考文獻

……………………14

WS/T497—2017

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院北京大學(xué)第一醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

:、、。

本標準起草人徐英春李若瑜章強強王瑤王賀余進郭莉娜張麗范欣

:、、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T497—2017

侵襲性真菌病臨床實驗室診斷操作指南

1范圍

本標準規(guī)定了侵襲性真菌病臨床實驗室診斷操作指南包括標本采集處理形態(tài)檢查真菌培養(yǎng)培

,、、、

養(yǎng)診斷非培養(yǎng)診斷和藥物敏感試驗

、。

本標準適用于具有級生物安全防護能力的臨床實驗室

Ⅱ。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

侵襲性真菌病invasivefungaldiseaseIFD

;

真菌侵入人體組織血液并在其中生長繁殖所致組織損害器官功能障礙炎癥反應(yīng)的病理改變及

、,、、

病理生理過程根據(jù)患者宿主因素臨床特征和微生物學(xué)檢查將診斷分為確診擬診和疑似

。、、IFD、。

22

.

最小抑菌濃度minimuminhibitoryconcentrationMIC

;

按照標準操作規(guī)程進行體外真菌稀釋法或連續(xù)濃度梯度稀釋法藥物敏感試驗時在特定培養(yǎng)時間

,

及溫度的條件下能導(dǎo)致特定程度肉眼可見真菌生長抑制的最低藥物濃度

,。

23

.

劑量依賴敏感susceptibledosedependentSDD

;

為劑量依賴敏感時給予高于常規(guī)給藥劑量且達到最大血藥濃度時臨床治療有效

MIC,,。

24

.

最低有效濃度minimumeffectiveconcentrationMEC

;

曲霉在含系列濃度的棘白菌素類藥物的培養(yǎng)基中培養(yǎng)時與生長對照孔中的菌絲形態(tài)相比菌絲變

,,

短變圓變粗的最低藥物濃度

、、。

25

.

折點breakpoint

臨床上將抗菌藥物對真菌分為敏感耐藥中介或劑量依賴敏感的特定值折點系綜合體外

、、MIC。

的值耐藥機制抗菌藥物參數(shù)及臨床療效而得出還可能隨環(huán)境改變而改變?nèi)绺腥静?/p>

MIC、、PK/PD,(

位常規(guī)給藥劑量的改變給藥途徑及頻次的改變

、、)。

26

.

消化液lysissolution

用于呼吸道標本等的前處理的化學(xué)試劑起粘液溶解作用常用N乙酰半胱氨酸草酸或二

,,--L-、5%

巰基蘇糖醇等

。

3標本采集及處理

31血液標