標準解讀

《YY 0217.2-1995 口服液瓶超聲波式清洗機》是針對用于口服液瓶的超聲波清洗設(shè)備所制定的標準。該標準主要涵蓋了這類清洗機的設(shè)計、制造、安裝及使用要求，旨在確保設(shè)備能夠有效清潔瓶子的同時，也保障了操作的安全性與衛(wèi)生條件。

標準中規(guī)定了清洗機的基本參數(shù)和性能要求，比如清洗能力、超聲波頻率等，這些都是為了保證機器可以高效地去除瓶子內(nèi)外表面的各種污漬或殘留物。對于材料選擇方面，強調(diào)了與藥品直接接觸的部分需要采用不會對藥品造成污染且易于清潔的材質(zhì)。此外，還詳細描述了清洗過程中的水溫控制、循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計等內(nèi)容，這些都是為了達到更好的清洗效果以及滿足GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的要求。

在安全方面，《YY 0217.2-1995》同樣給予了高度重視，包括電氣安全、機械防護措施等方面都有明確的規(guī)定，以防止因不當操作而引發(fā)事故。同時，對于設(shè)備的操作手冊也有具體要求，確保用戶能夠正確理解和使用產(chǎn)品。

此外，該標準還包括了一些關(guān)于測試方法和技術(shù)指標的內(nèi)容，用以驗證清洗機是否符合上述所有規(guī)定。通過一系列嚴格的檢測程序來評估設(shè)備的實際表現(xiàn)，如清洗效率測試、耐久性試驗等，從而保證每臺出廠的超聲波清洗機能穩(wěn)定可靠地服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)。


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  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0217.2-1995口服液瓶超聲波式清洗機1995-12-22發(fā)布1996-10-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0217.2-1995口服液瓶超聲波式清洗機主題內(nèi)容與適用范臣本標準規(guī)定了口服液瓶超聲波式清洗機的產(chǎn)品分類，技術(shù)要求，試驗方法和檢驗規(guī)則·標志、包裝運輸和儲存等內(nèi)容。本標準適用于口服液瓶超聲波式清洗機(以下簡稱清洗機)。該產(chǎn)品主要用于清洗口服液瓶，亦可適用于其他清洗方式的洗瓶機。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB5226機床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6168層流潔凈工作臺檢驗標準GB6388運輸包裝收發(fā)貨標志GB/T13306標牌GB/T13384機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB10111利用隨機數(shù)般子進行隨機抽樣的方法YY0056管制口服液瓶YY/T0216制藥機械產(chǎn)品型號編制方法YY/T0076金屬制件鍍層分類、技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1型號表示方法清洗機的型號表示方法應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。-改進設(shè)計順序號（A,B,…)主要參數(shù)；生產(chǎn)能力(瓶/h)/口服液瓶規(guī)格(mL）產(chǎn)品型式及特征代號：Q清洗機C超聲波式產(chǎn)品功能代號：表示口服液劑機械型號示例：YQC8000/10C。第三次改進設(shè)計10mL灌裝量每小時8000瓶的口服液瓶超聲波式清洗機3.22型式國

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