標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線》是一項(xiàng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)用于制造藥用容器(如安瓿、注射劑瓶等)的玻璃管材進(jìn)行規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)定義了藥用玻璃拉管線的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的要求。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),藥用玻璃拉管線應(yīng)滿足特定的物理化學(xué)性能指標(biāo),包括但不限于外觀質(zhì)量、尺寸公差、線膨脹系數(shù)、軟化點(diǎn)溫度等。此外,還規(guī)定了抗水性、耐酸性和耐堿性的測(cè)試方法及其合格標(biāo)準(zhǔn),以確保這些玻璃管材在接觸藥物時(shí)不會(huì)發(fā)生有害物質(zhì)遷移或化學(xué)反應(yīng),從而保證藥品的安全性與有效性。
對(duì)于外觀方面,《YY 0231-1995》明確了不允許存在影響使用性能的缺陷,比如裂紋、氣泡或其他明顯瑕疵。同時(shí),對(duì)直徑、壁厚等關(guān)鍵尺寸參數(shù)設(shè)定了嚴(yán)格的允許偏差范圍,旨在確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有良好的一致性與互換性。
在檢驗(yàn)環(huán)節(jié),該標(biāo)準(zhǔn)提出了詳細(xì)的抽樣方案及判定原則,并指出了如何處理不合格批次的具體措施。另外,關(guān)于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息、包裝方式、運(yùn)輸條件及存儲(chǔ)環(huán)境也有明確規(guī)定,目的在于防止因不當(dāng)處理而導(dǎo)致的質(zhì)量下降問(wèn)題。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0231-1995藥用玻璃拉管線1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布
目次前言?……………·范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)定義產(chǎn)品分類技術(shù)要求6試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及存
YY0231-—1995前本標(biāo)準(zhǔn)是專為所生產(chǎn)玻璃管符合GB12414-90的藥用玻璃拉管線而編制的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)際先進(jìn)的藥用玻璃拉管線的性能和技術(shù)指標(biāo)為依據(jù),遵循標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系列化原則,并結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況而編制,主要性能和技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際水平。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局天津制藥機(jī)械檢測(cè)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:哈爾濱飛機(jī)制造公司、北京第303研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王桂杰、林超、鐘德炎、金雷熙。
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0231-1995拉藥用線范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用玻璃拉管線(簡(jiǎn)稱拉管線,以下同)的定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及購(gòu)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用玻璃拉管線,也適用于玻璃管規(guī)格及精度符合GB12414規(guī)定范圍的其他玻璃拉管線。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)·所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191一—90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB3768—83噪聲源聲功率級(jí)的測(cè)定簡(jiǎn)易法GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB6388-86運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB12414-90藥用玻璃管GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384一92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件JJG1001-91通用計(jì)量名詞及定義3定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義3.1丹納機(jī)Dannermachine在拉管線中,用于玻璃管臥式成型的設(shè)備3.2馬弗爐Mufflechamber在拉管線中,用于對(duì)玻璃管成型前的環(huán)境溫度控制及保溫的裝置。產(chǎn)品分類4.1型式拉管線按拉管方式分為兩種型式,即輪式拉管和帶式拉管4.2組成拉管線一般由以下單機(jī)組成:-供料道;
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 燈具設(shè)計(jì)師保密知識(shí)考核試卷含答案
- 鉆井柴油機(jī)工安全專項(xiàng)知識(shí)考核試卷含答案
- 爬行類繁育工崗前沖突解決考核試卷含答案
- 平臺(tái)穩(wěn)性操作員安全管理知識(shí)考核試卷含答案
- 脫酚工崗前理論技術(shù)考核試卷含答案
- 毛皮加工工安全風(fēng)險(xiǎn)考核試卷含答案
- 紡織纖維梳理工崗前紀(jì)律考核試卷含答案
- 水生動(dòng)物飼養(yǎng)工測(cè)試驗(yàn)證評(píng)優(yōu)考核試卷含答案
- 侍酒師變革管理能力考核試卷含答案
- 地層測(cè)試工崗前實(shí)操熟練考核試卷含答案
- 2025年國(guó)家開(kāi)放大學(xué)(電大)《經(jīng)濟(jì)法》期末考試備考試題及答案解析
- 恒溫庫(kù)安裝施工方案
- 煤礦機(jī)電運(yùn)輸安全培訓(xùn)課件
- 安全員考試題庫(kù)電子版及答案解析
- 養(yǎng)老護(hù)理員人際關(guān)系與溝通
- 希臘國(guó)家介紹
- 助理值班員(高級(jí))技能鑒定理論題庫(kù)(含答案)
- 有限責(zé)任公司規(guī)范章程模板參考
- 安徽省2025年普通高中學(xué)業(yè)水平合格性考試英語(yǔ)考題及答案
- STAT3基因SNPs多態(tài)性與原發(fā)性高血壓關(guān)聯(lián)的深度剖析
- 煙花爆竹零售點(diǎn)考試題庫(kù)及答案2025
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論