ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0011-2007代替YY0011-1990X射線攝影暗盒X-rayradiographiccassette2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0011-2007本標準代替YY0011-1990《X射線攝影暗厘》本標準與YY0011—1990相比主要變化如下：-本標準在規(guī)范性引用文件中.采用了現(xiàn)行有效的標準版本；本標準以"要求"代替了"技術要求"；本標準刪除了YY0011—1990中"4.1暗厘應符合本標準的要求,并按規(guī)定程序所批準的文件制造”。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、福建梅生醫(yī)療科技股份有限公司、上海醫(yī)療器械五廠本標準主要起草人：夏連季、王建軍、姜榮貴、雷杰本標準首次發(fā)布于1990年10月。

YY/T0011-2007X射線攝影暗盒1范圍本標準規(guī)定了X射線攝影暗盒(以下簡稱暗盒)的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和存。本標準適用于暗盒，該產(chǎn)品供X射線攝影時承裝單張X射線膠片使用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準，然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準GB/T191-2000包裝儲運圖示標志GB/T2828.1-2003計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣葉劃(idtISO2859-1:1999)GB/T2829-2002周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術條件要求3.1暗盒的基本尺寸、極限偏差、重量應符合表1的規(guī)定：也允許符合表2的規(guī)定,但不推薦表1基本尺寸外部尺寸內(nèi)部尺寸公稱尺寸平面度最大質(zhì)量cmAXcm207.5±1.013×18157.5±1.050018×24207.5±1.0267.5±1.080015×40177.5±1.0427.5±1.02088810818820×40227.5±1.0427.5±1.0120015-2.0267.5±1.024X30327.5±1.0口100:0.3327.5±1.030X40427.5±1.0190035X35383.5±1.0383.5±1.035