標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0162.1-1994 醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設(shè)備》是針對B型超聲診斷設(shè)備制定的標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過定義不同檔次的B型超聲診斷設(shè)備來指導(dǎo)制造商生產(chǎn)及用戶選購。該標(biāo)準(zhǔn)將B型超聲診斷設(shè)備分為四個檔次：基本型、普及型、中檔型和高檔型，并對每個檔次設(shè)備的技術(shù)要求進(jìn)行了詳細(xì)說明。

對于基本型B型超聲診斷設(shè)備而言，其主要特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，適合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用。這類設(shè)備通常具有黑白顯示功能，能夠滿足一般臨床檢查需求，但圖像分辨率相對較低。

普及型設(shè)備相較于基本型，在圖像質(zhì)量上有了一定提升，增加了更多實(shí)用的功能選項，如多普勒血流成像等，適用于更廣泛的應(yīng)用場景，包括但不限于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)醫(yī)院等。

中檔型B型超聲診斷設(shè)備不僅具備較高的圖像清晰度，還配備了更為豐富的軟件分析工具，支持多種探頭選擇，可以更好地服務(wù)于縣級及以上級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)，幫助醫(yī)生做出更加準(zhǔn)確的診斷。

至于高檔型，則代表了當(dāng)時技術(shù)水平下最高級別的B型超聲診斷產(chǎn)品。這類設(shè)備集成了先進(jìn)的數(shù)字信號處理技術(shù)，擁有極高的圖像質(zhì)量和分辨率，支持三維重建等功能，適用于大型綜合性醫(yī)院及科研機(jī)構(gòu)，能夠為復(fù)雜疾病的診斷提供強(qiáng)有力的支持。

該標(biāo)準(zhǔn)通過對B型超聲診斷設(shè)備進(jìn)行分類并設(shè)定相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)，有助于規(guī)范市場秩序，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，同時也為用戶根據(jù)自身需求合理選擇合適檔次的產(chǎn)品提供了參考依據(jù)。


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  • 1994-05-13 頒布
  • 1994-07-01 實(shí)施
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YY/T 0162.1-1994醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列 第一部分:B型超聲診斷設(shè)備_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0162.1-94醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設(shè)備1994-05-13發(fā)布1994-07-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/0162.1-94醫(yī)用超聲設(shè)備檔次系列第一部分：B型超聲診斷設(shè)備！主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了國產(chǎn)B型超聲診斷設(shè)備檔次劃分的方法和各檔次設(shè)備的性能指標(biāo)及功能要求，本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)稱頻率不超過7.5MHz范圍內(nèi)的B型超聲診斷設(shè)備，作為此范圍內(nèi)B型超聲診斷設(shè)備劃分檔次的依據(jù)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB39471聲學(xué)名詞術(shù)語GB101522B型電子線性掃描超聲診斷設(shè)備GB101533B型機(jī)械扇形掃描超聲診斷設(shè)備3術(shù)語3.1橫向分辨力lateralresolution暨于測試模塊(phantom)中某一特定深度處的兩個靶的圖象能被人眼清晰分辨時,這兩個靶在與聲束軸垂直方向上的最小距離。3.2縱向分辨力longitudinalresolution暨于測試模塊中某一特定深度處的兩個靶的圖象能被人眼清晰分辨時,這兩個靶在與聲束軸同方向上的最小距離。3.3自區(qū)deadzone模塊表面（指掃描窗口)與距其最近的且圖象能被清晰顯示的靶之間的距離。劃分檔次的方法及各檔次設(shè)備的要求A11根據(jù)B型超聲診斷設(shè)備的性能指標(biāo)和功能要求，將其劃分為A.B、C、D四檔。4.2A.B、C三檔的B型超聲診斷設(shè)備的性能指標(biāo)和功能要求，必須分別符合表1、表2、表3的規(guī)定

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