標準解讀
《YY/T 0725-2009 牙科設(shè)備 給排管路的連接》是一項國家標準,主要針對牙科診療過程中使用的給水管路和排水管路之間的連接方式提出了具體的要求。該標準適用于牙科綜合治療臺等設(shè)備上用于輸送水、壓縮空氣或混合氣體以及排除廢水的管道系統(tǒng)。
標準中詳細規(guī)定了連接件的尺寸、材料選擇、耐壓性能等方面的內(nèi)容,確保這些部件能夠安全可靠地工作于醫(yī)療環(huán)境中。例如,在材料方面,要求使用對人體無害且具有良好生物相容性的材質(zhì);對于耐壓性,則明確了在特定條件下(如最大工作壓力)下不應(yīng)發(fā)生泄漏或破裂現(xiàn)象的具體指標。
此外,《YY/T 0725-2009》還對不同類型接口的設(shè)計進行了規(guī)范,包括但不限于快速接頭、螺紋連接等,并給出了相應(yīng)的測試方法來驗證其是否符合標準要求。通過這種方式,不僅保證了不同品牌或型號之間產(chǎn)品的互換性,同時也提高了整個牙科設(shè)施的安全性和衛(wèi)生水平。
標準還涵蓋了關(guān)于標識與包裝的相關(guān)指導(dǎo)原則,旨在幫助制造商提供清晰易懂的產(chǎn)品信息,便于用戶正確安裝和維護相關(guān)設(shè)備。這包括但不限于產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期及有效期等內(nèi)容。
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文檔簡介
犐犆犛11.060.20
犆33
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
犢犢/犜0725—2009/犐犛犗11144:1995
牙科設(shè)備給排管路的連接
犇犲狀狋犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋—犆狅狀狀犲犮狋犻狅狀狊犳狅狉狊狌狆狆犾狔犪狀犱狑犪狊狋犲犾犻狀犲狊
(ISO11144:1995,IDT)
20090616發(fā)布20101201實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
犢犢/犜0725—2009/犐犛犗11144:1995
前言
本標準的全部內(nèi)容為推薦性。
本標準等同采用ISO11144:1995《牙科設(shè)備給排管路的連接》。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科器械和設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心,寧波藍野醫(yī)療器械有
限公司。
本標準主要起草人:李丹榮、黃鴻新、伍倚明、徐步光。
Ⅰ
書
犢犢/犜0725—2009/犐犛犗11144:1995
引言
在配有牙科治療機的治療中心,人們不斷改善其設(shè)計和儀器配置,以滿足現(xiàn)代牙科學(xué)的要求。不同
的生產(chǎn)商和治療機型號,其設(shè)施的連接尺寸和相對位置也不同。
設(shè)備的選擇,尤其是大型安裝中的設(shè)備選擇,為了確定管道的布局,可能不得不在早期就定好了建
筑物中的設(shè)備而不是按照合適的需要來選擇。當之后安裝替換設(shè)備時,經(jīng)常要改造主要管路。通過在
設(shè)施布局方面實現(xiàn)標準化,可以避免上述困難的出現(xiàn),并能確保管路承建商了解正確的設(shè)施要求。
本標準的目的不在于規(guī)定設(shè)備應(yīng)在牙科手術(shù)室范圍內(nèi)使用,但會對設(shè)備的相互位置作出規(guī)定。
Ⅱ
犢犢/犜0725—2009/犐犛犗11144:1995
牙科設(shè)備給排管路的連接
1范圍
本標準規(guī)定了牙科設(shè)備、牙科治療機、器械和裝置使用的給排管路連接的布局要求,包括構(gòu)建管路
和管路間相互連接的要求。本標準還規(guī)定了水、廢水、以及吸引(真空)供應(yīng)等管路適用的相對位置、中
心和最小尺寸,以及用于牙科服務(wù)設(shè)施的電路和壓縮空氣管路的指定臨近區(qū)域的大小。
本標準的要求適用于所有種類的牙科治療機和牙科治療中心的要求。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。
GB/T9937.4—2005牙科術(shù)語第4部分:牙科設(shè)備(ISO19424:1999,IDT)
3術(shù)語與定義
GB/T9937.4確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。
3.1
牙科治療中心犱犲狀狋犪犾狋狉犲犪狋犿犲狀狋犮犲狀狋犲狉
牙科用功能項目的組合,例如由牙科治療機、牙科病人椅以及牙科設(shè)備和器械相互連接的附屬部件
組成,能為牙科護理提供一個功能性治療環(huán)境。
4要求
4.1連接配置應(yīng)符合圖1的要求。
給出的與電路、壓縮空氣區(qū)域的連接尺寸,為最大值。
給出的孔徑,為最小值。其直徑規(guī)定了管道和軟管要求的自由空間大小。
沒有尺寸要求的孔,可被放置于連接區(qū)域內(nèi)的任何位置
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