ICS1104060

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0890—2013

放射治療中電子射野成像裝置

性能和試驗(yàn)方法

Electronicportalimagingdeviceusinginradiotherapy—

Functionalperformancecharacteristicsandtestmethods

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0890—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所醫(yī)科達(dá)北研北京醫(yī)療器械有限公司

:、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健王培臣王慧亮焦春營(yíng)

:、、、。

Ⅰ

YY/T0890—2013

放射治療中電子射野成像裝置

性能和試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電子射野成像裝置的性能要求和試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于放射治療中以醫(yī)用電子加速器的輻射束做為輻射源的電子射野成像裝置

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)運(yùn)動(dòng)與刻度

GB/T18987、

3定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T17857。

31

.

電子成像裝置electronicimagingdeviceEID

;

由一個(gè)或多個(gè)輻射探測(cè)器和相關(guān)的電子元件組成能使患者的解剖結(jié)構(gòu)以數(shù)字化輻射影像的形式

,

在觀察屏上進(jìn)行觀察的設(shè)備

。

注另見(jiàn)

:3.2。

32

.

電子射野成像裝置electronicportalimagingdeviceEPID

;

由一個(gè)二維輻射探測(cè)器和相關(guān)的電子元件組成垂直于輻射束軸放置以醫(yī)用電子加速器的輻射束

,,

做為輻射源能使患者的解剖結(jié)構(gòu)以數(shù)字化輻射影像的形式在觀察屏上進(jìn)行觀察的設(shè)備

,。

注電子射野成像裝置的主要功能是使用替代膠片成像的方法驗(yàn)證患者擺位

:。

33

.

低對(duì)比度分辨率lowcontrastresolution

在規(guī)定的測(cè)量條件下可從一均勻背景條件中分辨出來(lái)的規(guī)定形狀和面積的最低的對(duì)比度細(xì)節(jié)物

,,

單位為

%。

34

.

空間分辨率spatialresolution

在規(guī)定的測(cè)量條件下用目力可分辨的規(guī)定線組圖形影像的最小空間頻率線對(duì)組單位為

,,lp/mm。

4要求

41通用要求

.

如果電子成像裝置的參數(shù)和或條件可能不適用或無(wú)法達(dá)到本章的要求