ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0891—2013

血管造影高壓注射裝置專用技術(shù)條件

Particularspecificationsforangiographicinjector

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0891—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所深圳市信冠機(jī)電有限公司深圳安科高技術(shù)股份有限

:、、

公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人金玉博鐘鼎蘇銀海波

:、、。

Ⅰ

YY/T0891—2013

血管造影高壓注射裝置專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管造影高壓注射裝置以下簡(jiǎn)稱高壓注射裝置術(shù)語(yǔ)和定義組成要求和試驗(yàn)

(“”)、、

方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于血管造影高壓注射裝置

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

GB/T10149—1988X

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710—2009

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T10149。

31

.

血管造影高壓注射裝置angiographicinjector

在血管介入造影的診斷或治療中為獲得所需要的醫(yī)學(xué)影像配合射線血管造影設(shè)備在一定時(shí)

,,X,

間內(nèi)將足夠量的造影劑快速注射到檢查部位的高壓注射裝置

。

32

.

注射頭injectorhead

裝備了注射推動(dòng)機(jī)構(gòu)及配套針筒的部件

。

33

.

注射速率flowrate

單位時(shí)間內(nèi)注射造影劑的劑量單位為毫升每秒

,:(mL/s)。

34

.

上升時(shí)間risetime

從注射開(kāi)始至達(dá)到設(shè)定的注射速率所用的時(shí)間單位為秒

,:。

35

.

最大注射壓力maximuminjectionpressure

高壓注射裝置注射時(shí)壓力可以達(dá)到的最大值

。

36

.

壓力限制pressurelimit