標準解讀

《YY/T 0967.3-2016 牙科旋轉器械 桿 第3部分：陶瓷桿》這一標準針對牙科領域使用的旋轉器械中的一種特定類型——陶瓷桿，制定了詳細的技術規(guī)范與要求。本文件屬于國家醫(yī)藥行業(yè)推薦性標準之一，旨在通過統(tǒng)一規(guī)格、尺寸及性能指標來確保產品質量，進而保障臨床應用的安全性和有效性。

該標準首先明確了適用范圍，即適用于由陶瓷材料制成的牙科旋轉器械桿部。接著對術語和定義進行了規(guī)定，包括但不限于“陶瓷桿”、“最大直徑”等關鍵概念，為后續(xù)內容的理解奠定基礎。

在技術要求方面，《YY/T 0967.3-2016》從多個角度出發(fā)，對陶瓷桿提出了具體的規(guī)定：

  • 尺寸公差：對于不同型號的陶瓷桿，其長度、外徑等幾何參數(shù)均需符合嚴格的容許偏差。
  • 表面質量：要求表面光滑無缺陷，不得有裂紋、氣泡或其他影響使用性能的瑕疵。
  • 強度特性：考慮到實際操作過程中可能遇到的各種應力情況，標準還特別強調了抗彎強度、斷裂韌性等方面的要求。
  • 化學穩(wěn)定性：由于口腔環(huán)境復雜多變，因此標準也設定了關于耐腐蝕性、生物相容性的測試方法與評價標準。

此外，為了保證每批產品都能達到上述各項要求，《YY/T 0967.3-2016》還規(guī)定了一系列檢驗規(guī)則，包括抽樣方案、試驗方法以及判定準則等。同時，對于包裝、標識及儲存運輸條件也有相應指導建議，以防止在物流環(huán)節(jié)中損壞或污染產品。

此標準為制造商提供了清晰的產品設計與生產指南，同時也為監(jiān)管部門進行市場監(jiān)督提供了依據(jù)。通過遵循這些規(guī)范，可以有效提升我國牙科旋轉器械的整體水平，更好地服務于廣大患者。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準YY/T 0967-2022
  • 2016-07-29 頒布
  • 2017-06-01 實施
?正版授權
YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿_第1頁
YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿_第2頁
YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿_第3頁
YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿_第4頁
YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿_第5頁
免費預覽已結束，剩余7頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0967.3-2016牙科旋轉器械桿第3部分：陶瓷桿-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T09673—2016

.

牙科旋轉器械桿

第3部分陶瓷桿

:

Dentalrotaryinstruments—Shanks—

Part3Shanksmadeofceramics

:

(ISO1797-3:2013,Dentistry—Shanksforrotary

instruments—Part3:Shanksmadeofceramics,MOD)

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T09673—2016

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語定義和符號

3、…………………………1

分類

4………………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………5

質量控制

7…………………5

附錄規(guī)范性附錄接收質量水平

A()(AQL)……………6

參考文獻

………………………7

YY/T09673—2016

.

前言

牙科旋轉器械桿分為個部分

YY/T0967《》3:

第部分金屬桿

———1:;

第部分塑料桿

———2:;

第部分陶瓷桿

———3:。

本部分是的第部分

YY/T09673。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用牙科旋轉器械桿第部分陶瓷桿英文

ISO1797-3:2013《3:》(

版

)。

本部分與的技術性差異如下

ISO1797-3:2013:

關于規(guī)范性引用文件本部分做了具有技術性差異的調整以適應我國的技術條件調整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調整如下

2“”,:

用等同采用口腔詞匯所有部分

●GB/T9937()(ISO1942-1:1989Amd1:1992Amd2:1992

代替了

Amd3:1993Amd5:1993,IDT)ISO1942;

用等同采用的代替了

●GB/T6062—2009(ISO3274:1996,IDT)ISO3274:1975;

用等同采用的代替了

●GB/T10610—2009(ISO4288:1996,IDT)ISO4288:1985;

用等同采用的牙科學旋轉器械試驗方法代替

●YY/T0874—2013(ISO8325:2004IDT)

了

ISO8325:2004;

用修改采用的金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

●GB/T4340.1—20091:

代替

(ISO6507-1:2005,MOD)ISO6507-1:2005。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心深圳市速航科技發(fā)展

:、

有限公司

。

本部分主要起草人顏林袁秦王中黃敏菊馮芷媚周勁松

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T09673—2016

.

引言

本部分是牙科旋轉器械基礎標準系列之一也是聯(lián)系牙科旋轉器械標準和牙科手機標準之間的重

,

要標準

。

Ⅱ

YY/T09673—2016

.

牙科旋轉器械桿

第3部分陶瓷桿

:

1范圍

的本部分規(guī)定了牙科旋轉器械的桿的術語定義分類要求試驗方法和質量控制本

YY/T0967、、、、,

部分適用于陶瓷桿本部分不適用于金屬桿和塑料桿

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.1—20091:(ISO6507-1:2005,MOD)

產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法接觸觸針式儀器的標稱特

GB/T6062—2009(GPS)()

性

(ISO3274:1996,IDT)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

產品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法評定表面結構的規(guī)則和方

GB/T10610—2009(GPS)

法

(ISO4288:1996,IDT)

牙科學旋轉器械試驗方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

3術語定義和符號

、

31術語定義

.、

所有部分界定的術語和定義以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937()。

311

..

桿shanks

牙科旋轉器械的桿設計用于匹配牙科直手機彎手機

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論