ICS1106020

CCSC.33.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0967—2022

代替YY/T09671—2015YY/T09672—2015YY/T09673—2016

.、.、.

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿

Dentistry—Shanksforrotaryandoscillatinginstruments

ISO17972017MOD

(:,)

2022-05-18發(fā)布2023-06-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0967—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)定義和符號(hào)

3、…………………………1

分類(lèi)

4………………………2

要求

5………………………3

抽樣及合格不合格評(píng)價(jià)

6/…………………7

測(cè)量和試驗(yàn)方法

7…………………………8

附錄資料性質(zhì)量控制

A()………………9

參考文獻(xiàn)

……………………10

YY/T0967—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替了牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

YY/T0967.1—2015《1:》、YY/T0967.2—2015

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分塑料桿牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分陶瓷

《2:》、YY/T0967.3—2016《3:

桿本文件與相比除了結(jié)構(gòu)調(diào)整和

》。YY/T0967.1—2015、YY/T0967.2—2015、YY/T0967.3—2016,

編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

更改了范圍見(jiàn)第章年版的第章年版的第章

———(1,20151,20161);

增加了手機(jī)器械往復(fù)器械旋轉(zhuǎn)器械和配合長(zhǎng)度的術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)

———、、、(3.1.1、3.1.2、3.1.3、3.1.4、

3.1.6);

更改了塑料桿的拉伸強(qiáng)度見(jiàn)年版的

———(5.2.3.2,20154.5);

增加了具體的抽樣及評(píng)價(jià)方法見(jiàn)第章

———(6);

增加了重復(fù)處理的過(guò)程中耐膨脹性的實(shí)驗(yàn)方法見(jiàn)

———(7.7.3);

更改了產(chǎn)品缺陷并作為附錄見(jiàn)附錄年版的附錄

———A(A,2016A)。

本文件使用重新起草法修改采用牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿

ISO1797:2017《》。

本文件與的技術(shù)性差異及其原因如下

ISO1797:2017:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本文件做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國(guó)的技術(shù)條件和便于本文

———,,

件的實(shí)施調(diào)整的情況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

,2“”,:

用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T1040.2ISO527-2(7.6);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T1182ISO1101(5.1.3);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T4340.1ISO6507-1(7.5);

用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T6062ISO3274(7.4);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T9937ISO1942(3.1);

用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T10610ISO4288(7.4);

用等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●YY/T0874ISO8325(7.1、7.2);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●YY1807ISO14457(3.1);

用修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的代替了見(jiàn)

●GB/T16534EN843-4(7.5);

刪除了和中制造商制造商和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等都應(yīng)驗(yàn)證測(cè)量裝置的精度是否適用

———7.17.2“”,。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/

歸口

TC99/SC1)。

本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司廣州熙福醫(yī)

:、、

療器械有限公司

。

本文件主要起草人黃敏菊李繼彥周良彬陳賢明程娟李閃陳穎張德貴馮芷媚

:、、、、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0967.1—2015、YY/T0967.2—2015、YY/T0967.3—2016。

Ⅰ

YY/T0967—2022

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿

1范圍

本文件規(guī)定了牙科用旋轉(zhuǎn)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)器械的桿的尺寸材料性能要求及驗(yàn)證這些要求的測(cè)量方法

、

和標(biāo)識(shí)位置的信息

。

本文件不適用于通過(guò)螺紋固定在手機(jī)上的工作尖如潔牙機(jī)工作尖

,:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

塑料拉伸性能的測(cè)定第部分模塑和擠塑塑料的試驗(yàn)條件

GB/T1040.22:(GB/T1040.2—

2006,ISO527-2:1993,IDT)

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-1:

2005,MOD)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法接觸觸針式儀器的標(biāo)稱(chēng)特性

GB/T6062(GPS)()

(GB/T6062—2009,ISO3274:1996,IDT)

牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)

精細(xì)陶瓷室溫硬度試驗(yàn)方法

GB/T16534(GB/T16534—2009,ISO14705:2008,MOD)

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械試驗(yàn)方法

YY/T0