ICS11120

C48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1633—2019

一次性使用醫(yī)用防護鞋套

Single-usemedicalprotectiveoverboot

2019-07-24發(fā)布2021-02-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1633—2019

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由北京市醫(yī)療器械檢驗所歸口

。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司

:、。

本標準主要起草人張亞萍劉思敏岳衛(wèi)華胡廣勇王歡劉敏金國勝張娟聶濤李劍

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1633—2019

一次性使用醫(yī)用防護鞋套

1范圍

本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用防護鞋套的技術(shù)要求試驗方法標志使用說明及包裝和貯存

、、、。

本標準適用于醫(yī)務(wù)人員疾控和防疫等工作人員在室內(nèi)接觸血液體液分泌物排泄物嘔吐物等

、、、、、

具有潛在感染性污染物時所使用的一次性使用醫(yī)用防護鞋套以下簡稱防護鞋套限次使用的醫(yī)用防

()。

護鞋套可參考本標準

。

本標準不適用于非防護用一次性使用醫(yī)用鞋套

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品織物拉伸性能第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條

GB/T3923.1—20131:(

樣法

)

紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法

GB/T4744

紡織品防水性能的檢測和評價沾水法

GB/T4745

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB15979—2002

醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

GB19082—2009

中華人民共和國藥典四部年版

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

一次性使用醫(yī)用防護鞋套single-usemedicalprotectiveoverboot

用于保護醫(yī)務(wù)人員疾控和防疫等工作人員的足部腿部防止直接接觸含有潛在感染性污染物的

、、,

一類靴狀保護套

。

4技術(shù)要求

41結(jié)構(gòu)與規(guī)格

.

411防護鞋套的尺寸設(shè)計應(yīng)能覆蓋使用者的足部和腿部其規(guī)格尺寸應(yīng)符合標識的設(shè)計尺寸允差

..,,:

防護鞋套的典型結(jié)構(gòu)示例見圖

±10%。1。

412防護鞋套的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理穿脫方便

..,。

413防護鞋套宜設(shè)計成帶有收口的形式可采用彈性收口拉繩收口或綁帶等收口方式

..,、。

42外觀

.

421防護鞋套應(yīng)無霉斑