Doc.No./編號：SOP0306320/Doc.No./編號：SOP0306320/頁碼：1/7單錐枯燥器操作SOP版本號：01修訂號：00機密等級：機密ThisThisDOC.isstrictlyconfidential.Anyuseandcopyunauthorizedbyisforbidd.n僅限本公司內(nèi)部使用。未經(jīng)授權(quán)，不得使用或拷貝。單錐枯燥器操作SOPQA質(zhì)量部IssuingQA質(zhì)量部頒發(fā)部門：ValidSince生效日期：

Year/年 Month/月 Day/日DistributionList:分發(fā)清單：原料藥車間RoleDraftReviewReviewReviewReviewApprove責(zé)任人起草人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人Dept.部門原料藥車間生產(chǎn)部制造總監(jiān)質(zhì)量部Name姓名Signature簽名Date日期適用范圍適用于原料藥車間單錐枯燥器D1101防止過失的發(fā)生。職責(zé)SOP進展操作使用。SOP監(jiān)視、指導(dǎo)操作工操作。QASOP，對現(xiàn)場操作進展監(jiān)視。內(nèi)容〔設(shè)備介紹、開工前檢查、操作過程、清潔衛(wèi)生〕設(shè)備介紹3.1.1.設(shè)備參數(shù)技術(shù)名稱技術(shù)參數(shù)技術(shù)名稱技術(shù)參數(shù)夾套壓力0.3Mpa有效容積550L筒體壓力-0.09~0.25Mpa最大裝料容積800L工作溫度80℃/125℃攪拌轉(zhuǎn)速0~30rpm現(xiàn)場操作面板介紹報警指示燈、急停按鈕組成。掌握面板的組成如以下圖所示：人機界面：掌握設(shè)備的運轉(zhuǎn)，查看設(shè)備的狀態(tài)，設(shè)定設(shè)備的參數(shù)?！矓嚢璧倪\行必需接通動力電源，否則無法運行〕。緊急按鈕停頓設(shè)備運行。人機界面簡介用戶名稱口令人員用戶名稱口令人員Manager789治理員單錐枯燥器操作SOP Doc.No./編號：SOP0306320 /頁碼：3/7版本號：01 修訂號：00 機密等級：機密人機界面如以下圖所示：正轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速0~30rpm、反轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速0~30rp、捕集器真空時間0~999s、捕集器反吹時間0~999s、錐底反吹時間0~999s。機腔壓力0~0.3Mp、夾套壓力0~0.3Mp、機腔溫度0~110.℃、夾套溫度0~110.℃、電機電流0~30.0A、卸料閥保護溫度0~50.0℃。報警記錄：點擊按鈕進入“報警記錄”窗口，查看設(shè)備在運行中的報警記錄。動力電源：顯示單錐枯燥器的攪拌點擊的動力電源的“接通/斷開”狀態(tài)。攪拌狀態(tài)：顯示單錐枯燥器的電機攪拌的“正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)/停頓”狀態(tài)。給定轉(zhuǎn)速：顯示設(shè)定的正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速。實際轉(zhuǎn)速：顯示在相應(yīng)攪拌狀態(tài)下的實際轉(zhuǎn)速值。電機電機：顯示在相應(yīng)攪拌狀態(tài)下工作的電機的實際電流。機腔/夾套：分別顯示在單錐枯燥器運行過程中的機腔、夾套內(nèi)的溫度值和壓力值。ThisDOC.isstrictlyconfidential.Anyuseandcopyunauthorizedbyisforbidd.n僅限本公司內(nèi)部使用。未經(jīng)授權(quán)，不得使用或拷貝。Doc.No./編號：SOP0306320/Doc.No./編號：SOP0306320/頁碼：4/7單錐枯燥器操作SOP版本號：01修訂號：00機密等級：機密ThisThisDOC.isstrictlyconfidential.Anyuseandcopyunauthorizedbyisforbidd.n僅限本公司內(nèi)部使用。未經(jīng)授權(quán)，不得使用或拷貝。卸料閥翻開：長按此鍵翻開枯燥器的卸料閥，并在右邊顯示閥門開啟關(guān)閉狀態(tài)。卸料閥關(guān)閉：長按此鍵關(guān)閉枯燥器的卸料閥，并在右邊顯示閥門開啟關(guān)閉狀態(tài)。捕集器真空：點擊此鍵翻開真空閥門，并在右邊顯示閥門開啟關(guān)閉狀態(tài)。示閥門開啟關(guān)閉狀態(tài)。的開啟關(guān)閉狀態(tài)。正轉(zhuǎn)：點擊此鍵開啟枯燥器的攪拌，并進展正轉(zhuǎn)。〔的狀態(tài)下才能開啟，否則反轉(zhuǎn)能夠鎖死，不能開啟〕加速：長按此鍵對攪拌轉(zhuǎn)速進展加速，直到需求轉(zhuǎn)速。減速：長按此鍵對攪拌轉(zhuǎn)速進展減速，直到需求轉(zhuǎn)速。停頓：點擊此鍵停頓枯燥器攪拌。此鍵，報警燈熄滅。視燈：點擊此鍵翻開枯燥器上視燈，并在下方顯示視燈的開關(guān)狀態(tài)。參數(shù)設(shè)置相應(yīng)的參數(shù)設(shè)定，設(shè)定完成后點按“返回上頁”按鈕，完成參數(shù)設(shè)定。開工前檢查在開工前需要逐個檢查以下內(nèi)容：檢查單錐枯燥器是否在清潔有效期內(nèi)。檢查單錐枯燥器上的儀表是否在校驗有效期內(nèi)。檢查單錐枯燥器上連接的管道閥門是否正常，是否在處于正?？捎脿顟B(tài)。檢查枯燥真空泵系統(tǒng)處于正?？捎脿顟B(tài)。檢查熱水罐及加熱系統(tǒng)是否處于正?？捎脿顟B(tài)。檢查操作現(xiàn)場無與生產(chǎn)無關(guān)物品，無擔(dān)憂全因素。操作過程開機：在現(xiàn)場操作面板上點擊“登錄”按鈕，在彈出的對話框中輸入用戶名和口令，點擊回車返回登錄界面，點擊右下角的“進入”按鈕，進入人機界面。過程需要的各個參數(shù)。全要求設(shè)定各個參數(shù)。V1124-J-01P1124-F-02閥門，開啟P1124-F-01疏水，并持續(xù)對罐內(nèi)熱水加熱。D1101-F-09D1101-F-10D1101-F-07D1101-F-08D1101-F-06、排D1101-F-01閥門；真空D1101-F-05閥門。D1101-F-06閥門，向枯燥器內(nèi)沖入氮氣，觀看壓力表，有壓力顯示后關(guān)D1101-F-06D1101-F-013~4次，置換錐內(nèi)空氣；最終一次D1101-F-01閥門，觀看壓力表讀數(shù)為“0”時，翻開枯燥器投料口，將物料投入到枯燥器的錐體內(nèi)；關(guān)閉投料口，保證錐體完全密閉。真空泵預(yù)備：開啟真空泵(P1121)的循環(huán)水P1121-F-01閥門，開啟緩沖罐循環(huán)水的V1122-F-01和V1122-F-02E1132-F-01E1132-F-02閥門。D1101-F-05閥門，對枯燥器內(nèi)抽真空。力電源”顯示為“連通”狀態(tài)；點擊“正轉(zhuǎn)”按鈕，攪拌將依據(jù)設(shè)定的轉(zhuǎn)速運轉(zhuǎn)。P1124-F-01P1124-F-02閥門，開頭循環(huán)熱水，并對單錐枯燥器加熱，開頭枯燥物料。實行相應(yīng)處理措施，并依據(jù)《偏差處理治理程序》執(zhí)行。D1101-F-014閥門，待物料放入取料筒試鏡，適當(dāng)?shù)牧亢箨P(guān)D1101-F-015閥門，反吹取樣閥門，使閥門內(nèi)物料完全進入錐體內(nèi)。閥門開關(guān)，開啟V1121-J-01閥門，將熱水罐內(nèi)加熱盤管內(nèi)的蒸汽及凝水排入熱廢水P1121-F-09P1121-F-10閥門，對枯燥器進展降溫，直到降溫至需求P1121-F-09P1121-F-10。D1101-F-05閥門；關(guān)閉真空泵電源開關(guān)，P1121-F-01閥門，關(guān)閉V1122-F-01和V1122-F-02閥門，關(guān)閉E1132-F-01和E1132-F-02閥門。氮氣回填真空：關(guān)閉真空系統(tǒng)后，開啟氮氣進氣D1101-F-06閥門，對枯燥器充氮以D1101-F-01，使壓力表讀0放料：連接錐底閥與收料容器，點擊人機界面上的“卸料閥翻開”按鈕，開頭放料；小，有堵塞狀況，可以長按“卸料閥翻開”按鈕，直到右邊顯示閥門完全翻開。收料：放料完畢后，將物料移交給洗衣稱配中心。留意事項投完物料后，不要馬上開啟攪拌，建議先冷抽〔低溫抽真空30min以上。攪拌處理不到的物料，可以提高枯燥效率。加料時要確保卸料閥完全關(guān)閉，加料過程中，攪拌處于關(guān)閉狀態(tài)。加熱和冷卻過程，需要掌握加熱冷卻介質(zhì)溫度，不要驟熱/驟冷，要階梯升溫順降溫。出料前，必需保證機腔壓力降至“0清潔、清場SOP》執(zhí)行操作。安全只有經(jīng)過崗位操作培訓(xùn)，并通過考核的人員才能操作本設(shè)備。嚴格依據(jù)操作規(guī)程進展操作，不得隨便開、停