目的：闡述潔凈區(qū)檢測操作規(guī)程，確保潔凈區(qū)符合要求。范圍：適用于潔凈區(qū)的檢測。責任人：檢驗員。程序：1定義：需要對塵粒和微生物含量進行控制，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在需求范圍內的房間（區(qū)域）。2檢驗方法2.1風量和風速的檢測2.1.1前提2.1.1.1風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。2.1.1.2風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無被堵、擋），所有閥門應固定在一定的開啟位置上，并且必須實際測量被測風口、風管尺寸。2.1.2測定規(guī)則2.1.2.1對于單向流（層流）潔凈室，采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流（層流）潔凈室的測定截面取距地面0.8ｍ的水平截面；水平單向流（層流）潔凈室取距送風面0.5ｍ的垂直截面。截面上測點間距不應大于２ｍ，測點數(shù)應不少于10個，均勻布置。用風速儀測定風速。2.1.2.2對于亂流潔凈室，采用風口法或風管法確定送風量。2.1.2.2.1對于安有過濾器的風口，根據(jù)風口形式可選用輔助風管，即用硬質板材做成與風口內截面相同、長度等于２倍風口邊長的直管段，連接于過濾器風口外部，在輔助風管出口平面上，按最少測點數(shù)不少于６點均勻布置測點，用風速儀測定各點風速。以風口截面平均風速乘以風口凈截面積確定風量。2.1.2.2.2對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形，邊長最好不大于200ｍｍ，測點設于小截面中心，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于３個。2.2換氣次數(shù)：根據(jù)進風口換算而來，風量=平均風速×風口通風面積×3600。2.3塵埃粒子測定2.3.1條件：所有潔凈區(qū)在靜態(tài)下進行計數(shù)測定；凈化空調系統(tǒng)至少運行30分鐘后方可進行測試。2.3.2準備2.3.2.1在平面圖上標明取樣點以便常規(guī)測試。2.3.2.2檢查測定儀器是否正常，并作外表潔凈后方可進入潔凈室，采樣管必須清潔并無滲漏，儀器預熱至穩(wěn)定。2.3.3測定采樣方法及采樣量2.3.3.1最少采樣點數(shù)目面積（m2）潔凈度級別10010000100000<10≥10～<20≥20～<40≥40～<100≥100～<200≥200～<400≥400～<1000≥1000～<20002～34816408016040022241020401002222361332注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。2.3.3.2采樣點的位置：一般在離地面0.8m高度的水平面上布點，采樣點數(shù)目不少于2個，總采樣次數(shù)不少于5次。2.3.3.3采樣量：每次采樣的最小采樣量，一般采樣量2.83L，采樣時間1min。級別采樣量(L)≥0.5μm≥5μm100級5.66/10，000級2.838.5100，000級2.838.52.3.4標準潔凈級別懸浮粒子數(shù)/m3≥0.5μm≥5μm100級≤3,500010000級≤350,000≤2,000100000級≤3,500,000≤20,0002.3.5結果評定2.3.5.1每個采樣點的平均粒子數(shù)必須低于或等于規(guī)定的級別界限。2.3.5.2全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限不超過標準規(guī)定的界限。2.4沉降菌2.4.1培養(yǎng)基平皿制備：在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用。2.4.2測試過程：將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒,置30～35℃培養(yǎng)箱內培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)。每批可選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)（陰性）。室內應為操作狀態(tài)。2.4.3結果評定2.4.3.1用平均菌落數(shù)判斷潔凈室空氣中的微生物。2.4.3.2潔凈室內的平均菌落數(shù)必須低于所選定的評定標準。2.4.3.3若某潔凈室內的平均菌落數(shù)超過評定標準，則必須對此區(qū)域先進行消毒，然后重新采樣兩次，2.4.3.4評判標準：100,000級生產區(qū)≤10個/碟(平均值)；10,000級生產區(qū)≤3個/碟(平均值)。2.4.4注意事項：2.4.4.1測試前，被測試區(qū)域的溫、濕度必須達到規(guī)定的要求，靜壓差、換氣次數(shù)、空氣