ICS1104030

C36..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY1024—2013

代替

YY91024—1999

輸卵管提取鉤

Oviductligatinghook

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1024—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替輸卵管提取鉤

YY91024—1999《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)差異

YY91024—1999:

取消了引用標(biāo)準(zhǔn)年代號并對引用的標(biāo)準(zhǔn)號進(jìn)行更新

———,;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中型輸卵管提取鉤

———B;

刪除了原標(biāo)準(zhǔn)圖示中非使用部位的尺寸刪除了原標(biāo)準(zhǔn)圖示中的尺寸公差圖示中主要部位

———,。

尺寸以范圍表示

;

修改了原標(biāo)準(zhǔn)中鉤部內(nèi)側(cè)和焊接處的表面粗糙度要求

———。

請注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

,。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司手術(shù)器械廠國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器

:()、

械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉偉群姚天平翁秉豪

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-235—1977;

———GB8671—1988;

———YY91024—1999。

Ⅰ

YY1024—2013

輸卵管提取鉤

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸卵管提取鉤以下簡稱提取鉤的結(jié)構(gòu)型式及材料要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)

()、、、、

志包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于供婦科施行結(jié)扎輸卵管手術(shù)時(shí)作提取輸卵管用的輸卵管提取鉤

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

3結(jié)構(gòu)型式及材料

31結(jié)構(gòu)型式

.

提取鉤的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應(yīng)符合圖的規(guī)定

1。

32材料

.

提取鉤可選用中規(guī)定的或材料制造

GB/T122012Cr1312Cr18Ni9