ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY03022—2016

.

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械車針

第2部分修整用車針

:

Dentistr—Rotarburinstruments—Part2Finishinburs

yy:g

(ISO3823-2:2003,MOD)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強制執(zhí)行

。

2016-03-23發(fā)布2018-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY03022—2016

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

分類

3………………………1

符號

4………………………1

要求

5………………………1

試驗方法

6…………………23

質(zhì)量控制

7…………………30

標(biāo)記

8………………………31

包裝

9………………………31

參考文獻(xiàn)

……………………32

Ⅰ

YY03022—2016

.

前言

由以下部分組成

YY03022:

牙科旋轉(zhuǎn)器械車針第部分鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金車針

———YY0302.11:;

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械車針第部分修整用車針

———YY0302.22:。

本部分為的第部分

YY03022。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分采用重新起草法修改采用牙科旋轉(zhuǎn)車針器械第部分修整用車針

ISO3823-2:2003《2:》

及其修改件主要修改內(nèi)容如下

1:2008。:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情況集中

,,,

反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特性

YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,

IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分車針和刀具的特征

YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:

2005,IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械測試方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位寧波信遠(yuǎn)齒科器械有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢

:、

驗中心

。

本部分主要起草人樊翔萬易易王海娟袁奕琳阮志孟袁碧鈺

:、、、、、。

Ⅲ

YY03022—2016

.

引言

本部分是關(guān)于牙科旋轉(zhuǎn)器械系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個

。

本部分包括了對硬質(zhì)合金修整用車針要求的修改關(guān)于鋼質(zhì)修整用車針的要求則保持不變

。。

本部分所規(guī)定的鋼質(zhì)修整用車針和硬質(zhì)合金修整用車針在尺寸上和其他方面的各種要求被認(rèn)為對

確保這些車針在牙科臨床中的互換性和安全使用是非常重要的

。

表至表中列出的工作部分的公稱直徑與中規(guī)定的直徑一致

168YY/T1011—2014。

應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)里面給出了一個十五位的數(shù)字編碼系統(tǒng)用來劃分所有類型的牙科旋轉(zhuǎn)

,YY/T0783,

器械

。

Ⅳ

YY03022—2016

.

牙科學(xué)旋轉(zhuǎn)器械車針

第2部分修整用車針

:

1范圍

的本部分規(guī)定了種最常用形狀的鋼質(zhì)和硬質(zhì)合金修整用車針的尺寸以及相關(guān)要求包

YY030217,

括這些器械的質(zhì)量控制要求和標(biāo)記要求

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

牙科旋轉(zhuǎn)器械桿第部分金屬桿

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分一般特性

YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,

IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分車針和刀具的特征

YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:

2005,IDT)

牙科旋轉(zhuǎn)器械測試方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

3分類