ICS1112030

CCSC.95.

備案號86928—2022

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20202—2022

澄清度測定儀

Nephelometer

2022-04-24發(fā)布2022-10-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

中國標準出版社出版

JB/T20202—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

型號

4………………………1

要求

5………………………1

試驗方法

6…………………2

檢驗規(guī)則

7…………………5

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………6

附錄規(guī)范性試劑的制備

A()……………7

JB/T20202—2022

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位天津市天大天發(fā)科技有限公司北京市藥品檢驗所天津市藥品檢驗研究院

:、、。

本文件主要起草人趙海山郭豐劉鵬遠潘曉蕾李文東侯金鳳王衛(wèi)

:、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20202—2022

澄清度測定儀

1范圍

本文件規(guī)定了澄清度測定儀的型號要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包裝運輸和

、、、、、、、

貯存

。

本文件適用于藥品澄清度檢查的澄清度測定儀以下簡稱測定儀

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序

GB/T10111

機電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035—2018

濁度計檢定規(guī)程

JJG880—2006

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版

(2020)

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

。

4型號

測定儀型號按的規(guī)定編制如下

JB/T20188—2017:

JQ□

規(guī)格代號測量通道數(shù)

:

功能代號澄清度測定儀

:

類別代號藥物檢測設(shè)備

:

示例型表示具有一路測量通道的澄清度測定儀

:JQ1,。

5要求

51外觀

.

511目測查驗測定